- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00186472
신생아 집중 치료실(NICU)에 있는 영아 부모의 불안 감소를 위한 개입
2011년 5월 31일 업데이트: Stanford University
미숙아로 태어난 영아는 수많은 의학적 문제에 직면하여 부모에게 상당한 불안을 안겨줍니다.
부모는 연약한 아기의 건강과 웰빙에 대한 걱정, 죄책감, 실망 등 다양한 부정적인 감정을 경험합니다.
연구에 따르면 신생아 집중 치료실(NICU)에 영아를 두는 것은 부모에게 큰 스트레스가 되며 여러 연구에서 부모가 이러한 경험에 대해 상당한 심리적 반응을 보일 수 있음이 입증되었습니다.
특히, 많은 부모들이 급성 스트레스 장애(ASD) 및 외상 후 스트레스 장애(PTSD)와 같은 임상적으로 중요한 불안 장애를 앓게 됩니다.
이는 부모의 정신 건강에 영향을 미칠 뿐만 아니라 부모-영아 관계에 문제를 일으킬 수 있으며, 결과적으로 영유아와 가족 전체에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
NICU에 영아를 둔 스트레스로 인해 부모가 경험하는 부정적인 영향에도 불구하고 놀랍게도 부모의 불안 증상을 줄이는 방법을 조사한 연구는 거의 없습니다.
부모는 NICU에서 퇴원한 후 아기를 돌보는 데 필수적인 역할을 하기 때문에 부모의 정서적 고통을 치료하는 것이 매우 중요합니다.
이 연구의 목적은 신생아가 NICU에 있는 것과 관련된 부모의 불안 증상을 줄이는 인지 행동 기반 개입의 효능을 조사하는 것입니다.
이 치료는 예를 들어 암에 걸린 자녀의 부모와 같이 다른 유형의 의학적 문제가 있는 자녀의 부모에게 효과적인 것으로 입증된 치료법을 모델로 합니다.
이 개입이 NICU 부모의 불안 증상과 후속 심리적 장애 발생 가능성을 효과적으로 줄이는 것이 조사관의 희망입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 참가자는 영어 또는 스페인어를 구사합니다.
- 참가자의 유아는 생존할 것으로 예상됩니다.
- 참가자의 영아는 Lucile Packard 어린이 병원에서 태어났거나 72시간 이내에 병원으로 이송되었습니다.
- 참가자의 유아가 1000g 이상인 경우
제외 기준:
- 18세 미만의 개인
- 영어 또는 스페인어를 구사하지 못하는 개인
- 유아가 Lucile Packard 아동 병원에서 태어나지 않았거나 (유아 출생 후 72시간 이내) 이송되지 않은 개인;
- 영아가 생명을 위협하는 상태에 있고 생존할 것으로 예상되지 않는 개인
- 현재 약물 남용/의존
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rebecca S Bernard, Ph.D., Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2006년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIH 5 T 32 MH19908-7
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