- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00186472
Interventio vastasyntyneiden tehohoitoyksikön (NICU) vauvojen vanhempien ahdistuneisuuden vähentämiseksi
tiistai 31. toukokuuta 2011 päivittänyt: Stanford University
Ennenaikaisesti syntyneet lapset kohtaavat lukuisia lääketieteellisiä ongelmia, jotka aiheuttavat suurta ahdistusta vanhemmilleen.
Vanhemmat kokevat erilaisia negatiivisia tunteita, mukaan lukien huoli hauraan lapsensa terveydestä ja hyvinvoinnista, syyllisyys ja pettymys.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että vauvan saaminen vastasyntyneiden tehohoitoyksikölle (NICU) on erittäin stressaavaa vanhemmille, ja useat tutkimukset ovat osoittaneet, että vanhemmat voivat kehittää merkittäviä psykologisia reaktioita tähän kokemukseen.
Erityisesti monet vanhemmat kehittävät kliinisesti merkittäviä ahdistuneisuushäiriöitä, kuten akuuttia stressihäiriötä (ASD) ja posttraumaattista stressihäiriötä (PTSD).
Tämä ei vaikuta vain vanhempien henkiseen hyvinvointiin, vaan voi myös johtaa ongelmiin vanhemman ja lapsen välisessä suhteessa ja puolestaan vaikuttaa negatiivisesti vauvaan ja koko perheeseen.
Huolimatta raportoiduista kielteisistä vaikutuksista, joita vanhemmat kokevat NICU:ssa olevan lapsen stressin vuoksi, yllättävän vähän tutkimuksia on tutkittu, kuinka vanhempien ahdistuneisuusoireita voidaan vähentää.
Koska vanhemmilla on keskeinen rooli vauvansa hoidossa NICU:sta kotiutumisen jälkeen, vanhemman emotionaalisen ahdistuksen hoito on erittäin tärkeää.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kognitiiviseen käyttäytymiseen perustuvan toimenpiteen tehokkuutta vähentää vanhempien ahdistuneisuusoireita, jotka liittyvät lapsen hoitoon NICU:ssa.
Tämä hoito on mallinnettu sellaisten hoitojen mukaan, jotka ovat osoittautuneet tehokkaiksi muun tyyppisistä lääketieteellisistä ongelmista kärsivien lasten vanhemmille, esimerkiksi syöpää sairastavien lasten vanhemmille.
Tutkijat toivovat, että tämä interventio vähentää tehokkaasti NICU-vanhempien ahdistuneisuuden oireita sekä myöhempien psyykkisten häiriöiden kehittymisen todennäköisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi;
- Osallistujat puhuvat joko englantia tai espanjaa;
- Osallistujan lapsen odotetaan elävän;
- Osallistujan vauva syntyi Lucile Packardin lastensairaalassa tai siirrettiin sairaalaan 72 tunnin sisällä;
- Osallistujan vauva on yli 1000 grammaa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat henkilöt;
- Henkilöt, jotka eivät puhu englantia tai espanjaa;
- Henkilöt, joiden lapsi ei ole syntynyt tai siirretty (72 tunnin sisällä lapsen syntymästä) Lucile Packardin lastensairaalaan;
- Henkilöt, joiden lapsella on hengenvaarallinen tila ja joiden ei odoteta selviävän hengissä;
- Nykyinen huumeiden väärinkäyttö/riippuvuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca S Bernard, Ph.D., Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 2. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. toukokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIH 5 T 32 MH19908-7
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lyhyt kognitiivinen käyttäytymishoito
-
Florida International UniversityValmis
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreTuntematonMasennus | Ahdistus | COVID | Ahdistusta | Mielenterveyden häiriö | Ärtyvä mielialaBrasilia
-
Nepalese Psychological AssociationTuntematonPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Nepal
-
Oklahoma State UniversityUniversity of Oklahoma; University of Minnesota; Case Western Reserve University ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaHIV-ehkäisy | Epäterveellinen alkoholin käyttöVietnam
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointiHiv | Alkoholi ongelmaYhdysvallat
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of WashingtonValmis
-
The Miriam HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)PeruutettuTupakan käyttö | Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymäYhdysvallat
-
SangathValmisVaarallinen juominenIntia
-
University of Texas, El PasoUniversity of California, San Francisco; Centro de Integracion Juvenil; El...Aktiivinen, ei rekrytointi