- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00186472
Intervence ke snížení úzkosti u rodičů kojenců na jednotce intenzivní péče pro novorozence (NICU)
31. května 2011 aktualizováno: Stanford University
Předčasně narozené děti se potýkají s mnoha zdravotními problémy, které svým rodičům způsobují značnou úzkost.
Rodiče prožívají řadu negativních emocí, včetně starostí o zdraví a pohodu svého křehkého dítěte, viny a zklamání.
Výzkum ukázal, že mít dítě na novorozenecké jednotce intenzivní péče (NICU) je pro rodiče velmi stresující a četné studie prokázaly, že rodiče mohou na tuto zkušenost vyvinout významné psychické reakce.
Konkrétně se u mnoha rodičů rozvinou klinicky významné úzkostné poruchy, jako je akutní stresová porucha (ASD) a posttraumatická stresová porucha (PTSD).
To má dopad nejen na duševní pohodu rodičů, ale může to také vést k problémům ve vztahu rodič-dítě, a následně negativně ovlivnit kojence a rodinu jako celek.
Navzdory hlášeným negativním účinkům, které rodiče pociťují v důsledku stresu z porodu dítěte na JIP, překvapivě málo výzkumů zkoumalo, jak snížit příznaky úzkosti rodičů.
Vzhledem k tomu, že rodiče hrají zásadní roli v péči o své dítě po propuštění z JIP, léčba emočního stresu rodičů je velmi důležitá.
Účelem této studie je prozkoumat účinnost kognitivně-behaviorálně založené intervence při snižování symptomů úzkosti rodičů spojené s porodem dítěte na JIP.
Tato léčba je modelována podle léčebných postupů, které se ukázaly jako účinné u rodičů dětí s jinými typy zdravotních problémů, například u rodičů dětí s rakovinou.
Vyšetřovatelé doufají, že tato intervence účinně sníží symptomy úzkosti rodičů JIP a také pravděpodobnost rozvoje následných psychických poruch.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší;
- Účastníci mluví buď anglicky nebo španělsky;
- Předpokládá se, že dítě účastníka bude žít;
- Dítě účastníka se narodilo v dětské nemocnici Lucile Packardové nebo bylo do nemocnice převezeno do 72 hodin;
- Dítě účastníka váží více než 1000 gramů
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci mladší 18 let;
- Jednotlivci, kteří nemluví anglicky ani španělsky;
- Jednotlivci, jejichž dítě se nenarodilo v dětské nemocnici Lucile Packardové nebo do ní převezeno (do 72 hodin po narození dítěte);
- Jedinci, jejichž dítě má život ohrožující stav a neočekává se, že přežije;
- Současné zneužívání/závislost na drogách
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rebecca S Bernard, Ph.D., Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
16. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2011
Naposledy ověřeno
1. prosince 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIH 5 T 32 MH19908-7
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .