- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00186472
Intervention for at mindske angst hos forældre til spædbørn på neonatal intensiv afdeling (NICU)
31. maj 2011 opdateret af: Stanford University
Spædbørn født for tidligt står over for adskillige medicinske problemer, hvilket forårsager betydelig angst for deres forældre.
Forældre oplever en række negative følelser, herunder bekymring for deres skrøbelige spædbarns helbred og velbefindende, skyldfølelse og skuffelse.
Forskning har vist, at det er meget stressende for forældre at have et spædbarn på Neonatal Intensive Care Unit (NICU), og flere undersøgelser har vist, at forældre kan udvikle betydelige psykologiske reaktioner på denne oplevelse.
Konkret udvikler mange forældre klinisk signifikante angstlidelser såsom akut stresslidelse (ASD) og posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
Dette påvirker ikke kun forældrenes mentale velbefindende, men kan også føre til problemer i forholdet mellem forældre og spædbarn og til gengæld påvirke spædbarnet og familien som helhed negativt.
På trods af de rapporterede negative effekter, forældre oplever på grund af stresset ved at have et spædbarn på NICU, har overraskende lidt forskning undersøgt, hvordan man kan reducere forældres symptomer på angst.
Fordi forældre spiller en væsentlig rolle i plejen af deres spædbarn efter udskrivelse fra NICU, er det yderst vigtigt at behandle forældrenes følelsesmæssige nød.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af en kognitiv adfærdsbaseret intervention til at reducere forældres symptomer på angst forbundet med at have et spædbarn på NICU.
Denne behandling er modelleret efter behandlinger, der har vist sig effektive hos forældre til børn med andre typer medicinske problemer, for eksempel forældre til børn med kræft.
Det er efterforskernes håb, at denne intervention effektivt vil reducere symptomer på angst hos NICU-forældre samt sandsynligheden for at udvikle efterfølgende psykiske lidelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre;
- Deltagerne taler enten engelsk eller spansk;
- Deltagerens spædbarn forventes at leve;
- Deltagerens spædbarn blev født på Lucile Packard Children's Hospital eller overført til hospitalet inden for 72 timer;
- Deltagerens spædbarn vejer over 1000 gram
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år;
- Personer, der hverken taler engelsk eller spansk;
- Personer, hvis spædbarn ikke blev født på eller overført til (inden for 72 timer efter spædbarnets fødsel) Lucile Packard Children's Hospital;
- Personer, hvis spædbarn har en livstruende tilstand og ikke forventes at overleve;
- Aktuelt stofmisbrug/afhængighed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rebecca S Bernard, Ph.D., Stanford University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2005
Først opslået (Skøn)
16. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. juni 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. maj 2011
Sidst verificeret
1. december 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIH 5 T 32 MH19908-7
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .