- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00186472
Intervention zur Verringerung der Angst bei Eltern von Säuglingen auf der Intensivstation für Neugeborene (NICU)
31. Mai 2011 aktualisiert von: Stanford University
Zu früh geborene Säuglinge sind mit zahlreichen medizinischen Problemen konfrontiert, die ihren Eltern große Sorgen bereiten.
Eltern erleben eine Reihe negativer Emotionen, darunter Sorge um die Gesundheit und das Wohlergehen ihres fragilen Kindes, Schuldgefühle und Enttäuschung.
Untersuchungen haben gezeigt, dass die Geburt eines Säuglings auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) für Eltern eine große Belastung darstellt, und mehrere Studien haben gezeigt, dass Eltern auf diese Erfahrung erhebliche psychologische Reaktionen entwickeln können.
Insbesondere entwickeln viele Eltern klinisch bedeutsame Angststörungen wie die akute Belastungsstörung (ASD) und die posttraumatische Belastungsstörung (PTBS).
Dies beeinträchtigt nicht nur das psychische Wohlbefinden der Eltern, sondern kann auch zu Problemen in der Eltern-Kind-Beziehung führen und sich wiederum negativ auf das Kind und die Familie als Ganzes auswirken.
Trotz der berichteten negativen Auswirkungen, die Eltern aufgrund des Stresses erfahren, der mit der Geburt eines Kindes auf der neonatologischen Intensivstation einhergeht, wurde überraschend wenig Forschung untersucht, wie die Angstsymptome der Eltern gemindert werden können.
Da Eltern eine wesentliche Rolle bei der Betreuung ihres Kindes nach der Entlassung aus der neonatologischen Intensivstation spielen, ist die Behandlung der emotionalen Belastung der Eltern von großer Bedeutung.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer kognitiv-verhaltensbasierten Intervention zur Verringerung der Angstsymptome der Eltern zu untersuchen, die mit der Geburt eines Säuglings auf der neonatologischen Intensivstation verbunden sind.
Diese Behandlung orientiert sich an Behandlungen, die sich bei Eltern von Kindern mit anderen medizinischen Problemen, beispielsweise Eltern krebskranker Kinder, als wirksam erwiesen haben.
Es ist die Hoffnung der Forscher, dass diese Intervention die Angstsymptome von Eltern auf der neonatologischen Intensivstation sowie die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung nachfolgender psychischer Störungen wirksam reduzieren wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter;
- Die Teilnehmer sprechen entweder Englisch oder Spanisch;
- Es wird erwartet, dass das Kind des Teilnehmers lebt;
- Das Kind des Teilnehmers wurde im Lucile Packard Children's Hospital geboren oder innerhalb von 72 Stunden ins Krankenhaus gebracht.
- Das Kind des Teilnehmers wiegt über 1000 Gramm
Ausschlusskriterien:
- Personen unter 18 Jahren;
- Personen, die weder Englisch noch Spanisch sprechen;
- Personen, deren Säugling nicht im Lucile Packard Children's Hospital geboren oder dorthin gebracht wurde (innerhalb von 72 Stunden nach der Geburt des Säuglings);
- Personen, deren Säugling einen lebensbedrohlichen Zustand hat und voraussichtlich nicht überleben wird;
- Aktueller Drogenmissbrauch/-abhängigkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rebecca S Bernard, Ph.D., Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Mai 2011
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIH 5 T 32 MH19908-7
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .