- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00186472
Intervento per ridurre l'ansia nei genitori di neonati nell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU)
31 maggio 2011 aggiornato da: Stanford University
I bambini nati prematuri affrontano numerosi problemi medici, causando notevole ansia ai loro genitori.
I genitori sperimentano una serie di emozioni negative tra cui la preoccupazione per la salute e il benessere del loro bambino fragile, il senso di colpa e la delusione.
La ricerca ha indicato che avere un bambino nell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU) è molto stressante per i genitori e numerosi studi hanno dimostrato che i genitori possono sviluppare reazioni psicologiche significative a questa esperienza.
In particolare, molti genitori sviluppano disturbi d'ansia clinicamente significativi come il disturbo da stress acuto (ASD) e il disturbo da stress post-traumatico (PTSD).
Ciò non solo influisce sul benessere mentale dei genitori, ma può anche portare a problemi con la relazione genitore-bambino e, a sua volta, avere un impatto negativo sul bambino e sulla famiglia nel suo insieme.
Nonostante gli effetti negativi segnalati dai genitori a causa dello stress di avere un bambino in terapia intensiva neonatale, sorprendentemente poche ricerche hanno esaminato come ridurre i sintomi di ansia dei genitori.
Poiché i genitori svolgono un ruolo essenziale nella cura del loro bambino dopo la dimissione dalla terapia intensiva neonatale, il trattamento del disagio emotivo del genitore è molto importante.
Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia di un intervento basato sul comportamento cognitivo nel ridurre i sintomi di ansia dei genitori associati all'avere un bambino in terapia intensiva neonatale.
Questo trattamento è modellato su trattamenti che si sono dimostrati efficaci con genitori di bambini con altri tipi di problemi medici, ad esempio genitori di bambini con cancro.
È la speranza degli investigatori che questo intervento riduca efficacemente i sintomi di ansia dei genitori della terapia intensiva neonatale così come la probabilità di sviluppare successivi disturbi psicologici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più;
- I partecipanti parlano inglese o spagnolo;
- Si prevede che il bambino del partecipante viva;
- Il bambino del partecipante è nato al Lucile Packard Children's Hospital o trasferito in ospedale entro 72 ore;
- Il bambino del partecipante ha più di 1000 grammi
Criteri di esclusione:
- Persone di età inferiore ai 18 anni;
- Individui che non parlano né inglese né spagnolo;
- Individui il cui neonato non è nato o trasferito presso (entro 72 ore dalla nascita del neonato) il Lucile Packard Children's Hospital;
- Individui il cui bambino è in pericolo di vita e non si prevede che sopravviva;
- Abuso/dipendenza attuale da droghe
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rebecca S Bernard, Ph.D., Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
16 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 maggio 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIH 5 T 32 MH19908-7
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