- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00186472
Intervención para Disminuir la Ansiedad en Padres de Infantes en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN)
31 de mayo de 2011 actualizado por: Stanford University
Los bebés que nacen prematuros se enfrentan a numerosos problemas médicos, lo que provoca una gran ansiedad en sus padres.
Los padres experimentan una variedad de emociones negativas, incluida la preocupación por la salud y el bienestar de su frágil bebé, la culpa y la decepción.
Las investigaciones han indicado que tener un bebé en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) es muy estresante para los padres y múltiples estudios han demostrado que los padres pueden desarrollar reacciones psicológicas significativas ante esta experiencia.
Específicamente, muchos padres desarrollan trastornos de ansiedad clínicamente significativos, como el trastorno de estrés agudo (TEA) y el trastorno de estrés postraumático (TEPT).
Esto no solo afecta el bienestar mental de los padres, sino que también puede generar problemas en la relación padre-hijo y, a su vez, afectar negativamente al bebé y a la familia en su conjunto.
A pesar de los efectos negativos informados que experimentan los padres debido al estrés de tener un bebé en la NICU, sorprendentemente poca investigación ha examinado cómo reducir los síntomas de ansiedad de los padres.
Debido a que los padres juegan un papel esencial en el cuidado de su bebé después del alta de la UCIN, es muy importante tratar la angustia emocional de los padres.
El propósito de este estudio es examinar la eficacia de una intervención basada en el comportamiento cognitivo para reducir los síntomas de ansiedad de los padres asociados con tener un bebé en la UCIN.
Este tratamiento sigue el modelo de tratamientos que han demostrado su eficacia con padres de niños con otros tipos de problemas médicos, por ejemplo, padres de niños con cáncer.
Los investigadores esperan que esta intervención reduzca eficazmente los síntomas de ansiedad de los padres de la UCIN, así como la probabilidad de desarrollar trastornos psicológicos posteriores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más;
- Los participantes hablan inglés o español;
- Se espera que el bebé del participante viva;
- El bebé del participante nació en Lucile Packard Children's Hospital o fue trasladado al hospital dentro de las 72 horas;
- El bebé del participante pesa más de 1000 gramos
Criterio de exclusión:
- Personas físicas menores de 18 años;
- Individuos que no hablan ni inglés ni español;
- Individuos cuyo bebé no nació ni fue transferido (dentro de las 72 horas del nacimiento del bebé) al Lucile Packard Children's Hospital;
- Individuos cuyo bebé tiene una condición que amenaza la vida y no se espera que sobreviva;
- Abuso/dependencia actual de drogas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Rebecca S Bernard, Ph.D., Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIH 5 T 32 MH19908-7
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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