- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00189189
미취학 아동의 반항 및 품행 장애 예방
미취학 아동의 반항 및 품행장애 예방을 위한 학부모 관리 교육
연구 개요
상세 설명
반항적 반항 및 품행 장애는 소아 및 청소년 의뢰의 가장 빈번한 기반입니다. 이러한 장애는 학령기 아동과 청소년 사이에서 치료하기 어렵습니다. 성인이 되면 우울 장애, 약물 남용 또는 의존, 범죄 행위 및 사회적 부적응을 나타낼 가능성이 높습니다. 부모로서 그들은 반사회적 행동을 자손에게 물려줄 가능성이 있습니다. 이러한 장애는 비용이 많이 드는 아동기 장애 중 두 가지이기도 합니다. 아동과 부모는 사회 및 정신 건강 서비스를 자주 이용합니다. 따라서 위험에 처한 미취학 아동의 이러한 장애 예방은 분명히 관련이 있습니다.
적대적 반항 및 품행 장애의 기원은 아동 환경의 최적이 아닌 특성과 상호 작용하는 미취학 아동의 기질적 취약성에 있습니다. 구체적으로, 비효율적인 양육은 장애의 발달에 핵심적인 역할을 합니다. 소질이 있는 기질은 강압적이고 가혹하며 일관성이 없고 부정적인 양육 행동을 유발하여 까다로운 기질을 반사회적 행동으로 전환시킵니다. 이러한 부적절한 양육 행동은 부모 관리 교육의 대상입니다.
현재 연구에서 우리는 반대 반항 및 품행 장애의 위험이 있는 미취학 아동의 Incredible Years 부모 프로그램(Webster-Stratton)의 예방 효과를 평가할 것입니다. 또한 심리생리학적(심박수, 피부전도도) 변수와 신경심리학적 변수가 개입 결과에 미치는 조절 효과를 연구할 것입니다. 우리는 또한 중재, 즉 긍정적인 결과가 양육 기술의 유리한 변화로 인해 발생하는지 여부를 연구할 것입니다. 마지막으로 비용 및 비용 효율성을 연구합니다.
아동 행동 체크리스트의 높은 공격성 점수를 기준으로 4세 반 아동 160명을 선발합니다. 70명의 자녀를 둔 부모들이 집단 부모 교육에 참여하고 있다. 90명의 어린이가 일반적인 통제 수단으로 돌봄 역할을 하며 일대일로 연결됩니다. 평가는 치료 전, 치료 후, 1년 추적 및 2년 추적에 있습니다. 결과 측정은 부모 설문지로 구성됩니다(예: CBCL, Eyberg), 학부모 인터뷰(DDI, DISC), 교사 설문지(예: TRF), 가정에서의 부모-자녀 상호 작용 관찰(DPICS). 양육 기술은 부모-자녀 상호 작용 관찰(DPICS)을 사용하여 평가됩니다. 개입 비용과 행동 문제(의료 소비, 교육)로 인해 발생하는 비용에 대한 자세한 정보가 모니터링됩니다.
Incredible Years 프로그램이 효과적인 것으로 나타나면 네덜란드에서 고위험 미취학 아동에게 반항 및 품행 장애가 발생하는 것을 방지하는 프로그램을 운영할 것입니다. 부모나 교사에 따르면 관리하기 어렵고 CBCL 또는 TRF에서 높은 공격성 점수를 보이는 4~5세 아동을 모니터링할 수 있습니다. 점수가 계속 높으면 학부모는 Incredible Years 학부모 프로그램에 참여하도록 초대됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Walter Matthys, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 31-302507045
- 이메일: W.Matthys@umcutrecht.nl
연구 장소
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Utrecht, 네덜란드, 3508 GA
- 모병
- University Medical Centre Utrecht
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연락하다:
- Walter Matthys, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 31-302507045
- 이메일: W.Matthys@umcutrecht.nl
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연락하다:
- Herman van Engeland, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 31-302506362
- 이메일: H.VanEngeland@umcutrecht.nl
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수석 연구원:
- Walter Matthys, M.D., Ph.D.
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부수사관:
- Maartje Raaijmakers, M.Sc.
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부수사관:
- Jocelyne Posthumus, M.Sc.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CBCL(아동 행동 체크리스트)의 공격성 점수가 최소 80번째 백분위수
- 어린이 연령: 만 4~5세
제외 기준:
- 부모가 부모 관리 교육에 참여하려면 네덜란드어 숙달이 충분합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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DPICS(행동 관찰) 및 학부모 설문지(CBCL, Eyberg)로 구성된 종합 점수
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교사 설문지(TRF)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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비용 효율성
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Walter Matthys, M.D., Ph.D., UMC Utrecht
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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부모 관리 교육에 대한 임상 시험
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한