Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence opozičního vzdoru a poruch chování u předškolních dětí

1. října 2007 aktualizováno: UMC Utrecht

Školení rodičovského managementu k prevenci opozičního vzdoru a poruch chování u předškolních dětí

Opoziční vzdor a poruchy chování jsou nejčastějším podkladem pro doporučení dětí a mladistvých. Tyto poruchy se u dětí školního věku a dospívajících obtížně léčí. Když se stanou dospělými, pravděpodobně se u nich projeví depresivní poruchy, užívání návykových látek nebo závislost a kriminální chování. Tyto poruchy jsou také dvě z nákladných dětských poruch. Cílem studie je zhodnotit preventivní účinek nácviku rodičovského managementu u předškolních dětí s rizikem opozičního vzdoru a poruch chování z důvodu vysokého skóre agresivity v rodičovském dotazníku. Předpokládá se, že vzhledem k relativně omezeným nákladům na intervence a značným nákladům na zátěž spojenou s těmito dětmi bude intervence úsporná.

Přehled studie

Detailní popis

Opoziční vzdor a poruchy chování jsou nejčastějším podkladem pro doporučení dětí a mladistvých. Tyto poruchy se obtížně léčí u dětí školního věku a ještě více u dospívajících. Když se stanou dospělými, pravděpodobně se u nich projeví depresivní poruchy, zneužívání návykových látek nebo závislost, kriminální chování a sociální nepřizpůsobení. Jako rodiče pravděpodobně přenesou antisociální chování na své potomky. Tyto poruchy jsou také dvě z nákladných dětských poruch. Děti a jejich rodiče často využívají sociální a duševní služby. Prevence těchto poruch u rizikových předškolních dětí je tedy jednoznačně relevantní.

Původ poruch opozičního vzdoru a chování spočívá v temperamentové zranitelnosti předškolního dítěte v interakci s neoptimálními charakteristikami prostředí dítěte. Konkrétně neefektivní rodičovství hraje klíčovou roli ve vývoji poruch: predisponující temperament vyvolává druhy nátlakového, drsného, ​​nekonzistentního a negativního rodičovského chování, které transformuje obtížný temperament v antisociální chování. Na tyto neadekvátní rodičovské chování se zaměřuje školení rodičovského managementu.

V této studii budeme hodnotit preventivní účinky rodičovského programu Incredible Years (Webster-Stratton) u předškolních dětí s rizikem opozičního vzdoru a poruch chování. Kromě toho budeme studovat zmírňující účinky psychofyziologických (srdeční frekvence, kožní vodivost) a neuropsychologických proměnných na výsledek intervence. Budeme také zkoumat mediaci, tedy zda je pozitivní výsledek způsoben příznivými změnami v rodičovských dovednostech. Nakonec budou studovány náklady a nákladová efektivnost.

Sto šedesát dětí ve věku čtyři a půl roku je vybráno na základě vysokého skóre agresivity na kontrolním seznamu Child Behavior Checklist. Rodiče sedmdesáti dětí se účastní skupinového rodičovského školení. Devadesát dětí slouží jako péče jako obvyklé kontroly a jsou přizpůsobeny na individuální bázi. Hodnocení jsou před léčbou, po léčbě, jednoroční sledování a dvouleté sledování. Měření výsledků se skládají z rodičovských dotazníků (např. CBCL, Eyberg), rozhovory s rodiči (DDI, DISC), dotazníky pro učitele (např. TRF) a pozorování interakcí rodič-dítě doma (DPICS). Rodičovské dovednosti jsou hodnoceny pomocí pozorování interakcí mezi rodiči a dětmi (DPICS). Sledují se podrobné informace o nákladech na zákrok a o nákladech vzniklých problémy s chováním (lékařská spotřeba, vzdělávání).

Pokud se ukáže, že program Incredible Years je účinný, budeme mít v Nizozemsku program, který zabrání vzniku poruch opozičního vzdoru a chování u vysoce rizikových předškolních dětí. Čtyři až pětileté děti, které jsou podle jejich rodičů nebo učitelů těžko ovladatelné a vykazují vysoké skóre agresivity na CBCL nebo TRF, lze monitorovat. Pokud skóre zůstane vysoké, rodiče jsou pozváni k účasti na rodičovském programu Incredible Years.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Utrecht, Holandsko, 3508 GA
        • Nábor
        • University Medical Centre Utrecht
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Walter Matthys, M.D., Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Maartje Raaijmakers, M.Sc.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jocelyne Posthumus, M.Sc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 měsíce až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skóre agrese na kontrolním seznamu chování dítěte (CBCL) alespoň 80. percentil
  • Věk dítěte: mezi 4 a 5 lety

Kritéria vyloučení:

  • Zvládnutí nizozemštiny je mezi rodiči dostatečné pro účast na školení rodičovského managementu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Složené skóre sestávající z DPICS (pozorování chování) a rodičovských dotazníků (CBCL, Eyberg)
Dotazník pro učitele (TRF)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Efektivita nákladů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Walter Matthys, M.D., Ph.D., UMC Utrecht

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2003

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. října 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2007

Naposledy ověřeno

1. července 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit