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Prevenção de Transtornos Opositivos, Desafiadores e de Conduta em Crianças Pré-escolares

1 de outubro de 2007 atualizado por: UMC Utrecht

Treinamento de gerenciamento de pais para prevenir o desafio de oposição e transtornos de conduta em crianças em idade pré-escolar

Os transtornos opositivos, desafiadores e de conduta são as bases mais frequentes de encaminhamento de crianças e adolescentes. Esses distúrbios são difíceis de tratar entre crianças e adolescentes em idade escolar. Quando se tornam adultos, é provável que manifestem transtornos depressivos, abuso ou dependência de substâncias e comportamento criminoso. Esses distúrbios também são dois dos dispendiosos distúrbios da infância. O objetivo do estudo é avaliar o efeito preventivo do treinamento de gerenciamento dos pais em crianças pré-escolares com risco de transtornos desafiadores opositivos e de conduta devido a altos escores de agressão em um questionário para os pais. A hipótese é que, dados os custos relativamente restritos da intervenção e os custos substanciais de sobrecarga associados a essas crianças, a intervenção economizará custos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os transtornos opositivos, desafiadores e de conduta são as bases mais frequentes de encaminhamento de crianças e adolescentes. Esses distúrbios são difíceis de tratar entre crianças em idade escolar e, ainda mais, entre adolescentes. Quando se tornam adultos, é provável que manifestem transtornos depressivos, abuso ou dependência de substâncias, comportamento criminoso e desajuste social. Como pais, é provável que transmitam um comportamento antissocial a seus filhos. Esses distúrbios também são dois dos dispendiosos distúrbios da infância. As crianças e seus pais freqüentemente usam serviços sociais e de saúde mental. A prevenção desses distúrbios em crianças pré-escolares em risco é, portanto, claramente relevante.

As origens dos transtornos opositivos, desafiadores e de conduta estão nas vulnerabilidades de temperamento da criança em idade pré-escolar em interação com características não ideais do ambiente da criança. Especificamente, a parentalidade ineficaz desempenha um papel fundamental no desenvolvimento dos transtornos: um temperamento predisponente evoca os tipos de comportamentos parentais coercivos, duros, inconsistentes e negativos que transformam um temperamento difícil em comportamento antissocial. Esses comportamentos parentais inadequados são direcionados ao treinamento de gerenciamento dos pais.

No presente estudo, avaliaremos os efeitos preventivos do programa para pais Incredible Years (Webster-Stratton) em crianças pré-escolares com risco de transtornos opositivos, desafiadores e de conduta. Além disso, estudaremos os efeitos moderadores de variáveis ​​psicofisiológicas (frequência cardíaca, condutância da pele) e neuropsicológicas no resultado da intervenção. Também estudaremos a mediação, ou seja, se o resultado positivo é causado por mudanças favoráveis ​​nas habilidades parentais. Por fim, serão estudados custos e custo-efetividade.

Cento e sessenta crianças com idade de quatro anos e meio são selecionadas com base em altas pontuações de agressividade na Lista de Verificação de Comportamento Infantil. Os pais de setenta crianças participam de um treinamento de pais em grupo. Noventa crianças servem como controles de cuidado como de costume e são combinadas de pessoa para pessoa. As avaliações são pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento de um ano e acompanhamento de dois anos. As medidas de resultado consistem em questionários aos pais (por exemplo, CBCL, Eyberg), entrevistas com pais (DDI, DISC), questionários com professores (p. TRF) e observações de interações pais-filhos em casa (DPICS). As habilidades parentais são avaliadas usando observações de interações pais-filhos (DPICS). São monitorizadas informações detalhadas sobre os custos da intervenção e sobre os custos gerados pelos problemas de conduta (consumo médico, educação).

Se o programa Anos Incríveis se mostrar eficaz, teremos um programa na Holanda para prevenir o desenvolvimento de transtornos desafiadores de oposição e de conduta em crianças em idade pré-escolar de alto risco. Crianças de quatro a cinco anos que, de acordo com seus pais ou professores, são difíceis de controlar e apresentam altas pontuações de agressividade no CBCL ou TRF podem ser monitoradas. Se as pontuações permanecerem altas, os pais são convidados a participar do programa para pais Anos Incríveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Utrecht, Holanda, 3508 GA
        • Recrutamento
        • University Medical Centre Utrecht
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Walter Matthys, M.D., Ph.D.
        • Subinvestigador:
          • Maartje Raaijmakers, M.Sc.
        • Subinvestigador:
          • Jocelyne Posthumus, M.Sc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 3 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pontuação de agressão na Lista de Verificação de Comportamento Infantil (CBCL) de pelo menos 80º percentil
  • Idade da criança: entre 4 e 5 anos

Critério de exclusão:

  • O domínio da língua holandesa é suficiente entre os pais para participar do treinamento de gerenciamento de pais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Pontuação composta que consiste em DPICS (observação comportamental) e questionários para os pais (CBCL, Eyberg)
Questionário do professor (TRF)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Custo-benefício

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Walter Matthys, M.D., Ph.D., UMC Utrecht

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2003

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

16 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de outubro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2007

Última verificação

1 de julho de 2005

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em treinamento de gerenciamento de pais

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