- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00189189
Prevenção de Transtornos Opositivos, Desafiadores e de Conduta em Crianças Pré-escolares
Treinamento de gerenciamento de pais para prevenir o desafio de oposição e transtornos de conduta em crianças em idade pré-escolar
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os transtornos opositivos, desafiadores e de conduta são as bases mais frequentes de encaminhamento de crianças e adolescentes. Esses distúrbios são difíceis de tratar entre crianças em idade escolar e, ainda mais, entre adolescentes. Quando se tornam adultos, é provável que manifestem transtornos depressivos, abuso ou dependência de substâncias, comportamento criminoso e desajuste social. Como pais, é provável que transmitam um comportamento antissocial a seus filhos. Esses distúrbios também são dois dos dispendiosos distúrbios da infância. As crianças e seus pais freqüentemente usam serviços sociais e de saúde mental. A prevenção desses distúrbios em crianças pré-escolares em risco é, portanto, claramente relevante.
As origens dos transtornos opositivos, desafiadores e de conduta estão nas vulnerabilidades de temperamento da criança em idade pré-escolar em interação com características não ideais do ambiente da criança. Especificamente, a parentalidade ineficaz desempenha um papel fundamental no desenvolvimento dos transtornos: um temperamento predisponente evoca os tipos de comportamentos parentais coercivos, duros, inconsistentes e negativos que transformam um temperamento difícil em comportamento antissocial. Esses comportamentos parentais inadequados são direcionados ao treinamento de gerenciamento dos pais.
No presente estudo, avaliaremos os efeitos preventivos do programa para pais Incredible Years (Webster-Stratton) em crianças pré-escolares com risco de transtornos opositivos, desafiadores e de conduta. Além disso, estudaremos os efeitos moderadores de variáveis psicofisiológicas (frequência cardíaca, condutância da pele) e neuropsicológicas no resultado da intervenção. Também estudaremos a mediação, ou seja, se o resultado positivo é causado por mudanças favoráveis nas habilidades parentais. Por fim, serão estudados custos e custo-efetividade.
Cento e sessenta crianças com idade de quatro anos e meio são selecionadas com base em altas pontuações de agressividade na Lista de Verificação de Comportamento Infantil. Os pais de setenta crianças participam de um treinamento de pais em grupo. Noventa crianças servem como controles de cuidado como de costume e são combinadas de pessoa para pessoa. As avaliações são pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento de um ano e acompanhamento de dois anos. As medidas de resultado consistem em questionários aos pais (por exemplo, CBCL, Eyberg), entrevistas com pais (DDI, DISC), questionários com professores (p. TRF) e observações de interações pais-filhos em casa (DPICS). As habilidades parentais são avaliadas usando observações de interações pais-filhos (DPICS). São monitorizadas informações detalhadas sobre os custos da intervenção e sobre os custos gerados pelos problemas de conduta (consumo médico, educação).
Se o programa Anos Incríveis se mostrar eficaz, teremos um programa na Holanda para prevenir o desenvolvimento de transtornos desafiadores de oposição e de conduta em crianças em idade pré-escolar de alto risco. Crianças de quatro a cinco anos que, de acordo com seus pais ou professores, são difíceis de controlar e apresentam altas pontuações de agressividade no CBCL ou TRF podem ser monitoradas. Se as pontuações permanecerem altas, os pais são convidados a participar do programa para pais Anos Incríveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Walter Matthys, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: 31-302507045
- E-mail: W.Matthys@umcutrecht.nl
Locais de estudo
-
-
-
Utrecht, Holanda, 3508 GA
- Recrutamento
- University Medical Centre Utrecht
-
Contato:
- Walter Matthys, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: 31-302507045
- E-mail: W.Matthys@umcutrecht.nl
-
Contato:
- Herman van Engeland, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: 31-302506362
- E-mail: H.VanEngeland@umcutrecht.nl
-
Investigador principal:
- Walter Matthys, M.D., Ph.D.
-
Subinvestigador:
- Maartje Raaijmakers, M.Sc.
-
Subinvestigador:
- Jocelyne Posthumus, M.Sc.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação de agressão na Lista de Verificação de Comportamento Infantil (CBCL) de pelo menos 80º percentil
- Idade da criança: entre 4 e 5 anos
Critério de exclusão:
- O domínio da língua holandesa é suficiente entre os pais para participar do treinamento de gerenciamento de pais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Pontuação composta que consiste em DPICS (observação comportamental) e questionários para os pais (CBCL, Eyberg)
|
Questionário do professor (TRF)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
---|
Custo-benefício
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Walter Matthys, M.D., Ph.D., UMC Utrecht
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 03-119
- ZonMw: 2620.0001
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