- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00189189
Profilaktyka zaburzeń opozycyjno-buntowniczych i zachowań u dzieci w wieku przedszkolnym
Szkolenie z zarządzania rodzicami w celu zapobiegania buntowniczym opozycjom i zaburzeniom zachowania u dzieci w wieku przedszkolnym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Najczęstszą podstawą kierowania dzieci i młodzieży są zaburzenia opozycyjno-buntownicze i zachowania. Zaburzenia te są trudne do leczenia wśród dzieci w wieku szkolnym, a tym bardziej wśród młodzieży. W wieku dorosłym mogą przejawiać zaburzenia depresyjne, nadużywanie lub uzależnienie, zachowania przestępcze i niedostosowanie społeczne. Jako rodzice prawdopodobnie przekażą antyspołeczne zachowanie swojemu potomstwu. Zaburzenia te są również dwoma kosztownymi zaburzeniami wieku dziecięcego. Dzieci i ich rodzice często korzystają z opieki społecznej i zdrowia psychicznego. Zapobieganie tym zaburzeniom u zagrożonych dzieci w wieku przedszkolnym jest zatem wyraźnie istotne.
Źródeł zaburzeń opozycyjno-buntowniczych i zachowania należy szukać w wrażliwościach temperamentalnych dziecka w wieku przedszkolnym w interakcji z nieoptymalnymi cechami środowiska dziecka. W szczególności nieskuteczne rodzicielstwo odgrywa kluczową rolę w rozwoju zaburzeń: predysponujący temperament wywołuje rodzaje przymusowych, surowych, niespójnych i negatywnych zachowań rodzicielskich, które przekształcają trudny temperament w zachowania aspołeczne. Te nieodpowiednie zachowania rodzicielskie są przedmiotem szkolenia w zakresie zarządzania rodzicami.
W niniejszym badaniu ocenimy efekty profilaktyczne programu rodzicielskiego Incredible Years (Webster-Stratton) u dzieci w wieku przedszkolnym zagrożonych zaburzeniami opozycyjno-buntowniczymi i zachowaniem. Poza tym zbadamy łagodzący wpływ zmiennych psychofizjologicznych (tętno, przewodnictwo skóry) i neuropsychologicznych na wynik interwencji. Zajmiemy się również mediacją, czyli czy pozytywny wynik jest spowodowany korzystnymi zmianami w umiejętnościach rodzicielskich. Wreszcie, zbadane zostaną koszty i opłacalność.
Sto sześćdziesiąt dzieci w wieku czterech i pół roku wybiera się na podstawie wysokiego poziomu agresji na Liście Kontrolnej Zachowań Dziecka. W grupowym szkoleniu rodzicielskim uczestniczą rodzice siedemdziesięciorga dzieci. Dziewięćdziesięcioro dzieci służy jako opieka jak zwykłe kontrole i są dopasowywane indywidualnie. Oceny przeprowadza się przed leczeniem, po leczeniu, po roku i po dwóch latach. Miary wyników składają się z kwestionariuszy dla rodziców (np. CBCL, Eyberg), wywiady z rodzicami (DDI, DISC), kwestionariusze dla nauczycieli (np. TRF) oraz obserwacje interakcji rodzic-dziecko w domu (DPICS). Umiejętności rodzicielskie są oceniane za pomocą obserwacji interakcji rodzic-dziecko (DPICS). Monitorowane są szczegółowe informacje na temat kosztów interwencji oraz kosztów generowanych przez problemy z zachowaniem (konsumpcja leków, edukacja).
Jeśli okaże się, że program Incredible Years jest skuteczny, będziemy mieli program w Holandii, aby zapobiegać rozwojowi buntowniczych buntowników i zaburzeń zachowania u dzieci w wieku przedszkolnym wysokiego ryzyka. Można monitorować dzieci w wieku od czterech do pięciu lat, które według rodziców lub nauczycieli są trudne do opanowania i wykazują wysokie wyniki agresji w CBCL lub TRF. Jeśli wyniki pozostają wysokie, rodzice są zapraszani do udziału w programie dla rodziców Incredible Years.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Utrecht, Holandia, 3508 GA
- Rekrutacyjny
- University Medical Centre Utrecht
-
Kontakt:
- Walter Matthys, M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: 31-302507045
- E-mail: W.Matthys@umcutrecht.nl
-
Kontakt:
- Herman van Engeland, M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: 31-302506362
- E-mail: H.VanEngeland@umcutrecht.nl
-
Główny śledczy:
- Walter Matthys, M.D., Ph.D.
-
Pod-śledczy:
- Maartje Raaijmakers, M.Sc.
-
Pod-śledczy:
- Jocelyne Posthumus, M.Sc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wynik agresji na liście kontrolnej zachowania dziecka (CBCL) co najmniej 80 percentyla
- Wiek dziecka: od 4 do 5 lat
Kryteria wyłączenia:
- Znajomość języka niderlandzkiego jest wystarczająca wśród rodziców, aby wziąć udział w szkoleniu z zarządzania rodzicami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Złożony wynik składający się z DPICS (obserwacja behawioralna) i kwestionariuszy dla rodziców (CBCL, Eyberg)
|
|
Kwestionariusz nauczyciela (TRF)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Opłacalność
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Walter Matthys, M.D., Ph.D., UMC Utrecht
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03-119
- ZonMw: 2620.0001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .