- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00189189
Prävention von oppositionellen Trotz- und Verhaltensstörungen bei Vorschulkindern
Elternmanagementtraining zur Prävention von oppositionellen Trotz- und Verhaltensstörungen bei Vorschulkindern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Oppositionelle Trotz- und Verhaltensstörungen sind die häufigsten Überweisungsgrundlagen von Kindern und Jugendlichen. Diese Störungen sind bei Schulkindern und noch mehr bei Jugendlichen schwer zu behandeln. Wenn sie erwachsen werden, zeigen sie wahrscheinlich depressive Störungen, Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit, kriminelles Verhalten und soziale Fehlanpassungen. Als Eltern geben sie wahrscheinlich asoziales Verhalten an ihre Nachkommen weiter. Diese Erkrankungen sind auch zwei der kostspieligen Erkrankungen im Kindesalter. Die Kinder und ihre Eltern nehmen häufig soziale und psychosoziale Dienste in Anspruch. Die Prävention dieser Störungen bei gefährdeten Vorschulkindern ist daher eindeutig relevant.
Die Ursprünge oppositioneller Trotz- und Verhaltensstörungen liegen in temperamentvollen Verletzlichkeiten des Vorschulkindes im Zusammenspiel mit nicht optimalen Eigenschaften der kindlichen Umwelt. Insbesondere spielt ineffektive Erziehung eine Schlüsselrolle bei der Entwicklung der Störungen: Ein prädisponierendes Temperament ruft die Art von zwanghaftem, hartem, inkonsequentem und negativem Erziehungsverhalten hervor, das ein schwieriges Temperament in asoziales Verhalten umwandelt. Dieses inadäquate Erziehungsverhalten wird im Elternmanagement-Training gezielt behandelt.
In der vorliegenden Studie werden wir die präventiven Wirkungen des Incredible Years-Elternprogramms (Webster-Stratton) bei Vorschulkindern mit einem Risiko für oppositionelle Trotz- und Verhaltensstörungen bewerten. Außerdem werden wir die moderierenden Effekte psychophysiologischer (Herzfrequenz, Hautleitwert) und neuropsychologischer Variablen auf das Interventionsergebnis untersuchen. Wir werden auch die Mediation untersuchen, d.h. ob das positive Ergebnis durch günstige Veränderungen in den elterlichen Fähigkeiten verursacht wird. Abschließend werden Kosten und Wirtschaftlichkeit untersucht.
Einhundertsechzig Kinder im Alter von viereinhalb Jahren werden auf der Grundlage hoher Aggressionswerte auf der Child Behaviour Checklist ausgewählt. Die Eltern von siebzig Kindern nehmen an einem gemeinsamen Elterntraining teil. Neunzig Kinder dienen als Betreuung wie übliche Kontrollen und werden von Person zu Person abgeglichen. Die Bewertungen erfolgen bei Vorbehandlung, Nachbehandlung, einjähriger Nachsorge und zweijähriger Nachsorge. Ergebnismessungen bestehen aus Elternfragebögen (z. CBCL, Eyberg), Elterninterviews (DDI, DISC), Lehrerfragebögen (z. TRF) und Beobachtungen von Eltern-Kind-Interaktionen zu Hause (DPICS). Die elterlichen Fähigkeiten werden anhand von Beobachtungen der Eltern-Kind-Interaktionen (DPICS) bewertet. Detaillierte Informationen zu den Kosten der Intervention und zu den Kosten, die durch die Verhaltensprobleme (Medikamentenverbrauch, Aufklärung) verursacht werden, werden überwacht.
Wenn sich das Incredible Years-Programm als wirksam erweist, werden wir in den Niederlanden ein Programm durchführen, um zu verhindern, dass sich widerspenstige Trotz- und Verhaltensstörungen bei Vorschulkindern mit hohem Risiko entwickeln. Vier- bis fünfjährige Kinder, die laut ihren Eltern oder Lehrern schwer zu handhaben sind und hohe Aggressionswerte im CBCL oder TRF aufweisen, können überwacht werden. Bleiben die Punktzahlen hoch, werden die Eltern zur Teilnahme am Incredible Years Elternprogramm eingeladen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Utrecht, Niederlande, 3508 GA
- Rekrutierung
- University Medical Centre Utrecht
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Kontakt:
- Walter Matthys, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 31-302507045
- E-Mail: W.Matthys@umcutrecht.nl
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Kontakt:
- Herman van Engeland, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 31-302506362
- E-Mail: H.VanEngeland@umcutrecht.nl
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Hauptermittler:
- Walter Matthys, M.D., Ph.D.
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Unterermittler:
- Maartje Raaijmakers, M.Sc.
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Unterermittler:
- Jocelyne Posthumus, M.Sc.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aggressionswert auf der Child Behaviour Checklist (CBCL) von mindestens 80. Perzentil
- Alter des Kindes: zwischen 4 und 5 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Die Beherrschung der niederländischen Sprache reicht bei den Eltern aus, um am Elternmanagement-Training teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Zusammengesetzter Score bestehend aus DPICS (Verhaltensbeobachtung) und Elternfragebögen (CBCL, Eyberg)
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Lehrerfragebogen (TRF)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Kosteneffektivität
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Walter Matthys, M.D., Ph.D., UMC Utrecht
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 03-119
- ZonMw: 2620.0001
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