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Prevenzione dei disturbi oppositivi provocatori e della condotta nei bambini in età prescolare

1 ottobre 2007 aggiornato da: UMC Utrecht

Formazione alla gestione dei genitori per prevenire la provocazione oppositiva e i disturbi della condotta nei bambini in età prescolare

I disturbi oppositivi provocatori ei disturbi della condotta sono le basi più frequenti per l'invio di bambini e adolescenti. Questi disturbi sono difficili da trattare tra i bambini e gli adolescenti in età scolare. Quando diventano adulti è probabile che manifestino disturbi depressivi, abuso o dipendenza da sostanze e comportamenti criminali. Questi disturbi sono anche due dei costosi disturbi dell'infanzia. Lo scopo dello studio è valutare l'effetto preventivo della formazione alla gestione dei genitori nei bambini in età prescolare a rischio di disturbi oppositivi provocatori e della condotta a causa di punteggi elevati di aggressività su un questionario per genitori. Si ipotizza che, dati i costi relativamente contenuti dell'intervento ei notevoli costi di onere associati a questi bambini, l'intervento risulterà economico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I disturbi oppositivi provocatori ei disturbi della condotta sono le basi più frequenti per l'invio di bambini e adolescenti. Questi disturbi sono difficili da trattare tra i bambini in età scolare e, ancor più, tra gli adolescenti. Quando diventano adulti è probabile che manifestino disturbi depressivi, abuso o dipendenza da sostanze, comportamenti criminali e disadattamento sociale. Come genitori è probabile che trasmettano comportamenti antisociali alla loro prole. Questi disturbi sono anche due dei costosi disturbi dell'infanzia. I bambini ei loro genitori utilizzano frequentemente i servizi sociali e di salute mentale. La prevenzione di questi disturbi nei bambini in età prescolare a rischio è quindi chiaramente rilevante.

Le origini dei disturbi oppositivi provocatori e della condotta risiedono nelle vulnerabilità temperamentali del bambino in età prescolare in interazione con le caratteristiche non ottimali dell'ambiente del bambino. In particolare, la genitorialità inefficace gioca un ruolo chiave nello sviluppo dei disturbi: un temperamento predisponente evoca i tipi di comportamenti genitoriali coercitivi, duri, incoerenti e negativi che trasformano un temperamento difficile in un comportamento antisociale. Questi comportamenti genitoriali inadeguati sono presi di mira nella formazione alla gestione dei genitori.

Nel presente studio, valuteremo gli effetti preventivi del programma genitori Incredible Years (Webster-Stratton) nei bambini in età prescolare a rischio di disturbi oppositivi provocatori e della condotta. Inoltre, studieremo gli effetti moderatori delle variabili psicofisiologiche (frequenza cardiaca, conduttanza cutanea) e neuropsicologiche sull'esito dell'intervento. Si studierà anche la mediazione, cioè se l'esito positivo è causato da cambiamenti favorevoli nelle capacità genitoriali. Infine, saranno studiati i costi e l'efficacia in termini di costi.

Centosessanta bambini di quattro anni e mezzo vengono selezionati sulla base di punteggi elevati di aggressività nella lista di controllo del comportamento del bambino. I genitori di settanta bambini partecipano a un gruppo di formazione per genitori. Novanta bambini servono come cura come controlli abituali e sono abbinati da persona a persona. Le valutazioni sono al pretrattamento, al posttrattamento, al follow-up di un anno e al follow-up di due anni. Le misure di risultato consistono in questionari per i genitori (ad es. CBCL, Eyberg), interviste ai genitori (DDI, DISC), questionari agli insegnanti (ad es. TRF) e osservazioni delle interazioni genitore-figlio a casa (DPICS). Le capacità genitoriali sono valutate utilizzando le osservazioni delle interazioni genitore-figlio (DPICS). Vengono monitorate informazioni dettagliate sui costi dell'intervento e sui costi generati dai problemi comportamentali (consumo medico, istruzione).

Se il programma Incredible Years si dimostrerà efficace, avremo un programma nei Paesi Bassi per prevenire lo sviluppo di disturbi oppositivi provocatori e della condotta nei bambini in età prescolare ad alto rischio. I bambini dai quattro ai cinque anni che secondo i loro genitori o insegnanti sono difficili da gestire e mostrano alti punteggi di aggressività sul CBCL o TRF possono essere monitorati. Se i punteggi rimangono alti, i genitori sono invitati a partecipare al programma genitori Incredible Years.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Utrecht, Olanda, 3508 GA
        • Reclutamento
        • University Medical Centre Utrecht
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Walter Matthys, M.D., Ph.D.
        • Sub-investigatore:
          • Maartje Raaijmakers, M.Sc.
        • Sub-investigatore:
          • Jocelyne Posthumus, M.Sc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 mesi a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Punteggio di aggressività su Child Behavior Checklist (CBCL) di almeno l'80° percentile
  • Età del bambino: dai 4 ai 5 anni

Criteri di esclusione:

  • La padronanza della lingua olandese è sufficiente tra i genitori per partecipare alla formazione sulla gestione dei genitori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Punteggio composito composto da DPICS (osservazione comportamentale) e questionari per i genitori (CBCL, Eyberg)
Questionario insegnanti (TRF)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Efficacia dei costi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Walter Matthys, M.D., Ph.D., UMC Utrecht

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2003

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 ottobre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2007

Ultimo verificato

1 luglio 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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