이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

당뇨병 에어로빅 및 저항 운동(DARE) 연구

2013년 1월 22일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute

제2형 당뇨병에 대한 중재로서의 저항 운동

이 연구의 주요 목적은 혈당 조절(감소된 헤모글로빈 A1c[HbA1c]에 반영됨), 체성분에 대한 운동 훈련(에어로빅 운동, 저항 운동, 복합 유산소 및 저항 운동) 대 좌식 대기자 명단 조절의 영향을 평가하는 것입니다. (체중, 체질량지수[BMI], 허리둘레, 총 체지방, 내장 및 피하 복부 지방, 허벅지 중간 근육 단면적), 지질(Apo-B, Apo-A1, Apo-B/A1 비율, 저밀도 지단백질(LDL) 입자 직경, 고감도 C 반응성 단백질) 및 삶의 질.

연구 개요

상세 설명

배경. 서구 세계에서 제2형 당뇨병의 발병률은 비만과 좌식 생활의 증가로 인해 급속히 증가하고 있으며 당뇨병은 조기 장애와 사망에 대한 가장 강력한 공통 위험 요소 중 하나입니다. UK Prospective Diabetes Study와 같은 랜드마크 임상 시험은 제2형 당뇨병의 이러한 과도한 위험이 혈당 조절의 비교적 완만한 개선(시간 경과에 따른 HbA1c 차이 0.9%)을 통해 감소될 수 있음을 입증했습니다. 당뇨병의 과도한 이환율과 사망률은 고혈당증과 인슐린 저항성과 관련된 다른 대사 장애 클러스터 모두에 기인하며 운동은 이러한 모든 이상에 유익한 효과를 줄 수 있습니다. 당뇨병 환자에 대한 표준 권장 사항은 빠르게 걷기, 수영 또는 조깅과 같은 유산소 운동을 수행하는 것입니다. 제2형 당뇨병에서 저항 운동(예: 웨이트 리프팅 또는 웨이트 머신을 사용한 운동)에 대한 연구는 거의 없습니다. 비당뇨병 피험자의 저항 운동은 제지방량을 증가시켜 신진대사율을 증가시키고 인슐린 저항성을 감소시키며 포도당 처리량을 증가시킵니다. 또한 최근의 무작위 시험에서 심장 재활 프로그램에 저항 운동을 추가하면 유산소 운동만 할 때보다 훨씬 더 삶의 질이 현저하게 향상되었습니다. 이러한 이유로 우리는 제2형 당뇨병에 대한 저항 운동이 더 연구할 가치가 있는 방식이라고 생각합니다. 캐나다 당뇨병 협회(CDA)가 자금을 지원하는 현재 제안에 대한 시범 연구가 진행 중입니다. 90% 이상의 참석률로 규정 준수가 우수했습니다.

주요 연구 질문: 제2형 당뇨병 환자에서 6개월 저항 또는 유산소 운동 프로그램이 감소된 헤모글로빈 A1c(HbA1c)에 반영된 개선된 혈당 조절 결과를 가져옵니까? 한 유형의 운동 효과가 다른 유형의 효과에 더해집니까?

2차 연구 질문: 제2형 당뇨병 환자에서 각 운동 양식이 다음에 미치는 영향은 무엇입니까?

  1. 체성분(CT 스캔 및 중수소 산화물을 포함한 황금 표준 방법을 사용하여 평가), 휴식 에너지 ​​소비(간접 열량계 사용) 및 인슐린 저항성? 이러한 매개변수의 변화가 HbA1c의 변화를 어느 정도 중재합니까?
  2. 중요한 비전통적 대사성 CHD 위험 인자(LDL 입자 직경, 혈장 인슐린, 아포단백질 B, c-반응성 단백질, 유리 지방산) 및 전통적인 대사성 CHD 위험 인자(HDL-C, LDL-C, 트리글리세리드, 총/HDL 콜레스테롤 비율, BP )?
  3. 웰빙 설문지 또는 SF-36으로 측정한 건강 관련 삶의 질(QOL)? 기준선에서 6개월까지의 운동 양식 또는 삶의 질 변화가 개입 후 6개월 동안 운동 빈도를 예측합니까?

연구 설계: 무작위 대조 시험. 순응도를 테스트하기 위한 4주간의 감독 하에 저강도 운동 시작 기간 후, 현재 규칙적인 운동을 하고 있지 않은 이전에 활동적이지 않은 제2형 당뇨병 환자를 무작위로 4개의 팔로 분류합니다: 주당 3회 유산소 운동, 주당 3회 저항 운동, 둘 다 결합 또는 대기자 명단 통제. 운동 개입은 대도시 오타와의 YMCA 지점에서 이루어집니다. 운동은 면밀히 감독되고 강도와 지속 시간이 점진적입니다. 직접 감독, 자세한 운동 일지 작성, 회원 카드 스캔을 통한 YMCA 출석의 중앙 자동 전자 추적을 통해 규정 준수 여부를 확인합니다. 1차 결과는 6개월에 측정됩니다. 6개월 말에 피험자에게 유지 프로그램을 제공하고 6개월 후에 운동 프로그램의 이점의 지속성을 평가하기 위해 재검토합니다. 6개월 개입 기간 동안 식단은 영양사와의 반복 세션을 사용하여 표준화되고 포도당, 지질 및 혈압을 변경하는 약물의 복용량은 의학적으로 긴급한 변화가 아닌 한 일정하게 유지됩니다.

의의: 제2형 당뇨병의 세계적 부담이 증가하고 있으며, 이 질병의 합병증은 주로 혈당 조절이 양호하거나 불량한 사람들에게서 발생합니다. 적절하게 선택된 운동 훈련이 혈당 조절을 개선하고 더 많은 환자가 채택한다면 제2형 당뇨병과 관련된 이환율이 감소할 가능성이 있습니다. 이러한 훈련이 삶의 질을 향상시키고 따라서 더 많은 사람들이 장기적으로 운동을 계속하려는 경향이 있는 경우 특히 그렇습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

251

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 7W9
        • Ottawa Hospital Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1998년 CDA 가이드라인에서 정의한 제2형 당뇨병
  • 남성 또는 여성
  • 식이요법 및/또는 경구용 제제(인슐린 없음)로 치료
  • 40-70세
  • HbA1c 0.066-0.099

제외 기준:

  • 지난 6개월 동안 세션당 최소 20분 동안 주당 2회 이상의 정기적인 운동 또는 유산소 운동 프로그램에 참여했거나 이전 6개월 동안 모든 저항 훈련에 참여했습니다.
  • 인슐린 요법 또는 조절되지 않는 고혈당증(HbA1c>0.099). 인슐린 요법은 HOMA 인슐린 감수성 계산을 무효화하기 때문에 제외 기준입니다.
  • 등록 전 2개월 동안 당뇨병, BP 또는 지질에 대한 약물의 변화.
  • 상당한 체중 변화(등록 전 2개월 동안 체중의 5% 이상 증가 또는 감소).
  • 중대한 신장 질환: 혈청 크레아티닌이 200mEq/l를 초과합니다. 또는 단백뇨 >1g/24시간.
  • 조절되지 않는 고혈압: 앉은 자세에서 >160mmHg 수축기 혈압 또는 >95mmHg 이완기 혈압.
  • 질병으로 인한 신체 활동 제한: 간헐적 파행, 심한 말초 신경병증 또는 활동성 증식성 망막병증, 불안정한 심장 또는 폐 질환, 장애가 있는 뇌졸중, 심한 관절염.
  • 환자 또는 연구 의사가 이 연구에 참여하는 것이 바람직하지 않다고 판단한 기타 질병.
  • 지시를 이해하거나 따르지 못하는 심각한 인지 장애.
  • 연구 시작 시점의 임신 또는 내년에 임신할 의향.
  • 영어나 프랑스어로 의사소통이 불가능합니다.
  • 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에어로빅 그룹
에어로빅 훈련은 시작 단계(준비 기간 동안), 진행 단계 및 유지 단계의 세 단계로 나뉩니다. 모든 유산소 활동은 사이클 에르고미터, 러닝머신, 일립티컬 운동 기구 또는 계단 오르기에서 수행됩니다. 피험자는 한 방문에서 다음 방문으로 사용되는 기계를 자유롭게 변경할 수 있습니다. 운동 강도는 Polar Heartminder 심박수 모니터를 사용하여 표준화됩니다. 이 심박수 모니터는 심박수가 규정된 훈련 영역을 벗어나면 온난화 신호를 내보내 원하는 강도를 달성하기 위해 작업 부하를 위 또는 아래로 조정할 수 있도록 안내합니다.

에어로빅 활동은 사이클 에르고미터 또는 러닝머신에서 수행됩니다. 운동 강도는 피험자의 심박수를 표시하는 Polar 심박수 모니터를 사용하여 표준화됩니다.

저항 훈련: 운동은 서킷에 배치된 웨이트 머신에서 수행됩니다. 저항 훈련 프로그램 전반에 걸쳐 피험자는 아래 그룹 A와 그룹 B의 운동을 번갈아 가며 실시합니다.

그룹 A: 복부 크런치, 시티드 로우, 시티드 바이셉스 컬, 앙와위 벤치 프레스, 레그 프레스, 숄더 프레스; 다리 확장 그룹 B: 복부 크런치, 랫 풀다운, 체스트 프레스, 레그 프레스, 업라이트 로우, 트라이셉스 푸쉬다운, 레그 컬.

결합된 에어로빅 및 저항 훈련 그룹은 위에서 설명한 바와 같이 에어로빅 및 저항 훈련 프로그램을 모두 수행합니다.

제어: 이 그룹의 구성원은 5개월 동안 연구 전 활동 수준으로 되돌리도록 요청받았으며, 이 시점에서 그들은 복합 유산소 및 저항 운동 프로그램을 시작합니다.

다른 이름들:
  • 적용 할 수없는
실험적: 레지스탕스 그룹

운동은 서킷에 배치된 웨이트 머신에서 수행됩니다. 저항 훈련 프로그램 전반에 걸쳐 피험자는 아래 그룹 A와 그룹 B의 운동을 번갈아 가며 실시합니다.

  • 그룹 A: 복부 크런치, 시티드 로우(등), 시티드 바이셉스 컬, 앙와위 벤치 프레스(가슴), 레그 프레스, 숄더 프레스(어깨와 목); 다리 확장 (사두근)
  • 그룹 B: 복부 크런치, 랫 풀다운(등), 좌식 체스트 프레스(가슴), 레그 프레스, 업라이트 로우(어깨와 목), 삼두근 푸쉬다운, 레그 컬(햄스트링).

피험자는 혈압 편위를 최소화하기 위해 역기를 들어올릴 때 숨을 내쉬고 내릴 때 숨을 들이마시도록 지시받습니다. 워밍업과 쿨다운은 유산소 운동과 동일합니다.

에어로빅 활동은 사이클 에르고미터 또는 러닝머신에서 수행됩니다. 운동 강도는 피험자의 심박수를 표시하는 Polar 심박수 모니터를 사용하여 표준화됩니다.

저항 훈련: 운동은 서킷에 배치된 웨이트 머신에서 수행됩니다. 저항 훈련 프로그램 전반에 걸쳐 피험자는 아래 그룹 A와 그룹 B의 운동을 번갈아 가며 실시합니다.

그룹 A: 복부 크런치, 시티드 로우, 시티드 바이셉스 컬, 앙와위 벤치 프레스, 레그 프레스, 숄더 프레스; 다리 확장 그룹 B: 복부 크런치, 랫 풀다운, 체스트 프레스, 레그 프레스, 업라이트 로우, 트라이셉스 푸쉬다운, 레그 컬.

결합된 에어로빅 및 저항 훈련 그룹은 위에서 설명한 바와 같이 에어로빅 및 저항 훈련 프로그램을 모두 수행합니다.

제어: 이 그룹의 구성원은 5개월 동안 연구 전 활동 수준으로 되돌리도록 요청받았으며, 이 시점에서 그들은 복합 유산소 및 저항 운동 프로그램을 시작합니다.

다른 이름들:
  • 적용 할 수없는
실험적: 복합 에어로빅 및 저항 훈련
에어로빅과 저항 운동을 결합했습니다. 이 그룹은 위에서 설명한 바와 같이 유산소 및 저항 훈련 프로그램을 모두 수행합니다. 유산소 및 저항 구성 요소는 다양한 순서로 같은 날에 수행됩니다.

에어로빅 활동은 사이클 에르고미터 또는 러닝머신에서 수행됩니다. 운동 강도는 피험자의 심박수를 표시하는 Polar 심박수 모니터를 사용하여 표준화됩니다.

저항 훈련: 운동은 서킷에 배치된 웨이트 머신에서 수행됩니다. 저항 훈련 프로그램 전반에 걸쳐 피험자는 아래 그룹 A와 그룹 B의 운동을 번갈아 가며 실시합니다.

그룹 A: 복부 크런치, 시티드 로우, 시티드 바이셉스 컬, 앙와위 벤치 프레스, 레그 프레스, 숄더 프레스; 다리 확장 그룹 B: 복부 크런치, 랫 풀다운, 체스트 프레스, 레그 프레스, 업라이트 로우, 트라이셉스 푸쉬다운, 레그 컬.

결합된 에어로빅 및 저항 훈련 그룹은 위에서 설명한 바와 같이 에어로빅 및 저항 훈련 프로그램을 모두 수행합니다.

제어: 이 그룹의 구성원은 5개월 동안 연구 전 활동 수준으로 되돌리도록 요청받았으며, 이 시점에서 그들은 복합 유산소 및 저항 운동 프로그램을 시작합니다.

다른 이름들:
  • 적용 할 수없는
간섭 없음: 대조군
이 그룹의 구성원은 5개월 동안 연구 전 활동 수준으로 되돌아가도록 요청받았으며, 그 시점에서 그들은 유산소 및 저항 운동이 결합된 프로그램을 시작합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈 A1c(HbA1c)
기간: 6 개월
개입 전후 측정
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체성분(CT 스캔)
기간: 6 개월
개입 전후 측정
6 개월
휴식 에너지 ​​소비
기간: 6 개월
개입 전후 측정
6 개월
LDL 입자 직경, 인슐린, CRP, FFA, HDL, LDL, 총 콜레스테롤/HDL 비율, 트리글리세리드
기간: 6 개월
개입 전후 측정
6 개월
혈압
기간: 6 개월
개입 전후 측정
6 개월
삶의 질(QOL)
기간: 6 개월
개입 전후 측정
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ronald J Sigal, MD MPH FRCPC, Ottawa Hospital Research Institute, Ottawa Hospital, University of Ottawa

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 19일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다