Diabetes Aerobic and Resistance Exercise (DARE) Studie

Bakgrund. Incidensen av typ 2-diabetes mellitus i västvärlden ökar snabbt på grund av ökad fetma och stillasittande beteende, och diabetes är bland de mest potenta vanliga riskfaktorerna för för tidig funktionsnedsättning och dödlighet. Berömda kliniska prövningar såsom UK Prospective Diabetes Study visade att dessa överrisker vid typ 2-diabetes kan minskas genom relativt blygsamma förbättringar av glykemisk kontroll (HbA1c-skillnad på 0,9 % över tid). Den överdrivna sjukligheten och dödligheten i diabetes beror både på hyperglykemi och till ett kluster av andra metabola störningar associerade med insulinresistens, och träning kan ha positiva effekter på alla dessa abnormiteter. Standardrekommendationen till personer med diabetes har varit att utföra aerob träning som snabba promenader, simning eller jogging. Det finns mycket lite forskning om motståndsträning (som styrketräning eller träning med viktmaskiner) vid typ 2-diabetes. Motståndsträning hos personer som inte är diabetiker ökar mager kroppsmassa, vilket resulterar i ökad ämnesomsättning, minskad insulinresistens och ökad glukosavledning. Dessutom, i en nyligen genomförd randomiserad studie resulterade tillägget av motståndsövningar till ett hjärtrehabiliteringsprogram i markanta förbättringar av livskvalitet, i mycket större utsträckning än vad som setts med enbart aerob träning. Av dessa skäl anser vi att motståndsträning vid typ 2-diabetes är en metod som är värd ytterligare forskning. En pilotstudie av vårt nuvarande förslag, finansierad av Canadian Diabetes Association (CDA) pågår; efterlevnaden har varit utmärkt med >90 % närvaro.

Primär forskningsfråga: Ger ett 6-månaders motstånds- eller aerobt träningsprogram förbättrad glykemisk kontroll hos patienter med typ 2-diabetes, vilket återspeglas i minskat hemoglobin A1c (HbA1c)? Är effekten av en typ av träning additiv till den andra?

Sekundära forskningsfrågor: Vilka är effekterna av varje träningsmodalitet hos patienter med typ 2-diabetes på:

1. Kroppssammansättning (bedömd med guldstandardmetoder inklusive datortomografi och deuteriumoxid), viloenergiförbrukning (med indirekt kalorimetri) och insulinresistens? I vilken utsträckning medierar förändringar i dessa parametrar förändringar i HbA1c?
2. Viktiga icke-traditionella metabola CHD-riskfaktorer (LDL-partikeldiameter, plasmainsulin, apoprotein B, c-reaktivt protein, fria fettsyror) och traditionella metaboliska CHD-riskfaktorer (HDL-C, LDL-C, triglycerider, total/HDL-kolesterolkvot, BP )?
3. Hälsorelaterad livskvalitet (QOL) mätt med Well-Being-enkäten eller SF-36? Förutsäger träningsmodalitet eller förändring i livskvalitet från baslinjen till 6 månader träningsfrekvensen under de 6 månaderna efter interventionen?

Studiedesign: Randomiserad kontrollerad studie. Efter en 4-veckors övervakad inkörningsperiod för lågintensiv träning för att testa överensstämmelse, randomiseras tidigare inaktiva patienter med typ 2-diabetes som för närvarande inte deltar i regelbunden träning till 4 armar: aerob träning 3 gånger per vecka, motståndsträning 3 gånger per vecka, båda kombinerade eller väntelista kontroll. Övningsinterventionen äger rum på YMCA-filialer i storstadsstaden Ottawa. Träningen är noggrant övervakad och progressiv i intensitet och varaktighet. Efterlevnaden verifieras genom direkt övervakning, komplettering av detaljerade träningsloggar och central automatiserad elektronisk spårning av YMCA-närvaro genom skanning av medlemskort. Primära utfall mäts vid 6 månader. Vid slutet av 6 månader ges försökspersonerna ett underhållsprogram och omprövas 6 månader senare för att bedöma hållbarheten av eventuella fördelar från träningsprogrammet. Under den 6 månader långa interventionsperioden standardiseras kosten med upprepade sessioner med en dietist, och doser av mediciner som förändrar glukos, lipider och blodtryck hålls konstant om inte förändring är medicinskt brådskande.

Betydelse: Den globala bördan av typ 2-diabetes ökar, och komplikationer av sjukdomen uppstår främst hos dem vars glykemiska kontroll är rättvis eller dålig. Om lämpligt utvald träning förbättrar den glykemiska kontrollen och anammas av fler patienter, är det troligt att sjukligheten i samband med typ 2-diabetes kommer att minska. Detta gäller särskilt om sådan träning också förbättrar livskvaliteten och fler människor därmed är benägna att fortsätta träna på lång sikt.