Estudio de ejercicios aeróbicos y de resistencia para la diabetes (DARE)

Fondo. La incidencia de la diabetes mellitus tipo 2 en el mundo occidental está aumentando rápidamente debido al aumento de la obesidad y el comportamiento sedentario, y la diabetes se encuentra entre los factores de riesgo comunes más potentes de discapacidad y mortalidad prematuras. Ensayos clínicos emblemáticos, como el Estudio Prospectivo de Diabetes del Reino Unido, demostraron que estos riesgos excesivos en la diabetes tipo 2 pueden reducirse mediante mejoras relativamente modestas en el control glucémico (diferencia de HbA1c del 0,9 % con el tiempo). El exceso de morbilidad y mortalidad en la diabetes es atribuible tanto a la hiperglucemia como a un grupo de otras alteraciones metabólicas asociadas con la resistencia a la insulina, y el ejercicio puede tener efectos beneficiosos sobre todas estas anomalías. La recomendación estándar para las personas con diabetes ha sido realizar ejercicio aeróbico, como caminar a paso ligero, nadar o trotar. Hay muy poca investigación sobre el ejercicio de resistencia (como el levantamiento de pesas o el ejercicio con máquinas de pesas) en la diabetes tipo 2. El ejercicio de resistencia en sujetos no diabéticos aumenta la masa corporal magra, lo que resulta en un aumento de la tasa metabólica, una disminución de la resistencia a la insulina y una mayor eliminación de glucosa. Además, en un ensayo aleatorizado reciente, la adición de ejercicios de resistencia a un programa de rehabilitación cardíaca dio como resultado mejoras notables en la calidad de vida, en un grado mucho mayor que el observado con el ejercicio aeróbico solo. Por estas razones, creemos que el ejercicio de resistencia en la diabetes tipo 2 es una modalidad que merece más investigación. Está en curso un estudio piloto de nuestra propuesta actual, financiado por la Asociación Canadiense de Diabetes (CDA); el cumplimiento ha sido excelente con >90% de asistencia.

Pregunta principal de investigación: En pacientes con diabetes tipo 2, ¿un programa de entrenamiento aeróbico o de resistencia de 6 meses mejora el control glucémico como se refleja en la reducción de la hemoglobina A1c (HbA1c)? ¿El efecto de un tipo de ejercicio es aditivo al del otro?

Preguntas de investigación secundarias: En pacientes con diabetes tipo 2, ¿cuáles son los efectos de cada modalidad de ejercicio en:

1. ¿Composición corporal (evaluada usando métodos estándar de oro, incluyendo tomografía computarizada y óxido de deuterio), gasto de energía en reposo (usando calorimetría indirecta) y resistencia a la insulina? ¿Hasta qué punto los cambios en estos parámetros median cambios en la HbA1c?
2. Importantes factores de riesgo metabólicos no tradicionales de CHD (diámetro de partículas LDL, insulina plasmática, apoproteína B, proteína c reactiva, ácidos grasos libres) y factores de riesgo metabólicos tradicionales de CHD (HDL-C, LDL-C, triglicéridos, relación colesterol total/HDL, presión arterial alta). )?
3. ¿Calidad de vida relacionada con la salud (QOL) medida por el cuestionario de Bienestar o el SF-36? ¿La modalidad de ejercicio o el cambio en la calidad de vida desde el inicio hasta los 6 meses predicen la frecuencia del ejercicio durante los 6 meses posteriores a la intervención?

Diseño del estudio: Ensayo controlado aleatorizado. Después de un período de preparación de ejercicio de baja intensidad supervisado de 4 semanas para evaluar el cumplimiento, los sujetos diabéticos tipo 2 previamente inactivos que actualmente no realizan ejercicio regular se asignan aleatoriamente a 4 brazos: ejercicio aeróbico 3X por semana, ejercicio de resistencia 3X por semana, ambos combinados o control de lista de espera. La intervención del ejercicio se lleva a cabo en las sucursales de YMCA en el área metropolitana de Ottawa. El ejercicio se supervisa de cerca y es progresivo en intensidad y duración. El cumplimiento se verifica a través de la supervisión directa, la finalización de registros de ejercicio detallados y el seguimiento electrónico centralizado y automatizado de la asistencia a la YMCA mediante el escaneo de las tarjetas de membresía. Los resultados primarios se miden a los 6 meses. Al final de los 6 meses, los sujetos reciben un programa de mantenimiento y se vuelven a examinar 6 meses después para evaluar la durabilidad de los beneficios del programa de ejercicios. Durante el período de intervención de 6 meses, la dieta se estandariza mediante sesiones repetidas con un dietista, y las dosis de medicamentos que alteran la glucosa, los lípidos y la PA se mantienen constantes, a menos que el cambio sea médicamente urgente.

Importancia: la carga global de diabetes tipo 2 está aumentando y las complicaciones de la enfermedad ocurren principalmente en aquellos cuyo control glucémico es regular o deficiente. Si el entrenamiento físico seleccionado adecuadamente mejora el control glucémico y es adoptado por más pacientes, es probable que disminuya la morbilidad asociada con la diabetes tipo 2. Esto es particularmente cierto si dicho entrenamiento también mejora la calidad de vida y, por lo tanto, más personas se inclinan a seguir haciendo ejercicio a largo plazo.