Studio sul diabete aerobico e sull'esercizio di resistenza (DARE).

Sfondo. L'incidenza del diabete mellito di tipo 2 nel mondo occidentale è in rapido aumento a causa dell'aumento dell'obesità e del comportamento sedentario e il diabete è tra i più potenti fattori di rischio comuni per disabilità prematura e mortalità. Studi clinici di riferimento come lo UK Prospective Diabetes Study hanno dimostrato che questi rischi in eccesso nel diabete di tipo 2 possono essere ridotti attraverso miglioramenti relativamente modesti nel controllo glicemico (differenza di HbA1c dello 0,9% nel tempo). L'eccesso di morbilità e mortalità nel diabete è attribuibile sia all'iperglicemia che a un gruppo di altri disturbi metabolici associati all'insulino-resistenza e l'esercizio fisico può avere effetti benefici su tutte queste anomalie. La raccomandazione standard per le persone con diabete è stata quella di eseguire esercizi aerobici come camminare a ritmo sostenuto, nuotare o fare jogging. C'è pochissima ricerca sull'esercizio di resistenza (come il sollevamento pesi o l'esercizio con macchine per pesi) nel diabete di tipo 2. L'esercizio di resistenza nei soggetti non diabetici aumenta la massa corporea magra, con conseguente aumento del tasso metabolico, diminuzione della resistenza all'insulina e aumento dello smaltimento del glucosio. Inoltre, in un recente studio randomizzato, l'aggiunta dell'esercizio di resistenza a un programma di riabilitazione cardiaca ha portato a marcati miglioramenti nella qualità della vita, in misura molto maggiore rispetto a quanto osservato con il solo esercizio aerobico. Per questi motivi, riteniamo che l'esercizio di resistenza nel diabete di tipo 2 sia una modalità degna di ulteriori ricerche. È in corso uno studio pilota della nostra attuale proposta, finanziato dalla Canadian Diabetes Association (CDA); la compliance è stata eccellente con >90% di presenze.

Domanda principale della ricerca: nei pazienti con diabete di tipo 2, un programma di allenamento di resistenza o aerobico di 6 mesi comporta un miglioramento del controllo glicemico che si riflette nella riduzione dell'emoglobina A1c (HbA1c)? L'effetto di un tipo di esercizio si somma a quello dell'altro?

Domande di ricerca secondarie: nei pazienti con diabete di tipo 2, quali sono gli effetti di ciascuna modalità di esercizio su:

1. Composizione corporea (valutata utilizzando metodi gold standard tra cui TAC e ossido di deuterio), dispendio energetico a riposo (utilizzando la calorimetria indiretta) e insulino-resistenza? In che misura i cambiamenti di questi parametri mediano i cambiamenti di HbA1c?
2. Importanti fattori di rischio di malattia coronarica metabolica non tradizionale (diametro delle particelle LDL, insulina plasmatica, apoproteina B, proteina c-reattiva, acidi grassi liberi) e fattori di rischio di malattia coronarica metabolica tradizionale (C-HDL, C-LDL, trigliceridi, rapporto colesterolo totale/HDL, PA )?
3. Qualità della vita correlata alla salute (QOL) misurata dal questionario sul benessere o dall'SF-36? La modalità di esercizio o il cambiamento della qualità della vita dal basale a 6 mesi prevedono la frequenza dell'esercizio durante i 6 mesi successivi all'intervento?

Disegno dello studio: studio controllato randomizzato. Dopo un periodo di rodaggio supervisionato di esercizio a bassa intensità di 4 settimane per testare la compliance, i soggetti diabetici di tipo 2 precedentemente inattivi che non sono attualmente impegnati in un regolare esercizio fisico vengono randomizzati a 4 bracci: esercizio aerobico 3 volte a settimana, esercizio di resistenza 3 volte a settimana, entrambi combinati o il controllo della lista d'attesa. L'intervento dell'esercitazione si svolge presso le filiali YMCA nell'area metropolitana di Ottawa. L'esercizio è strettamente controllato e progressivo in intensità e durata. La conformità viene verificata attraverso la supervisione diretta, il completamento di registri dettagliati degli esercizi e il monitoraggio elettronico automatizzato centrale della partecipazione all'YMCA tramite la scansione delle tessere associative. Gli esiti primari sono misurati a 6 mesi. Alla fine dei 6 mesi ai soggetti viene somministrato un programma di mantenimento e riesaminato 6 mesi dopo per valutare la durata di eventuali benefici derivanti dal programma di esercizi. Durante il periodo di intervento di 6 mesi la dieta viene standardizzata utilizzando sessioni ripetute con un dietologo e le dosi di farmaci che alterano il glucosio, i lipidi e la pressione arteriosa vengono mantenute costanti a meno che il cambiamento non sia urgente dal punto di vista medico.

Significato: il peso globale del diabete di tipo 2 è in aumento e le complicanze della malattia si verificano principalmente in coloro il cui controllo glicemico è discreto o scarso. Se l'esercizio fisico opportunamente selezionato migliora il controllo glicemico e viene adottato da più pazienti, è probabile che la morbilità associata al diabete di tipo 2 diminuisca. Ciò è particolarmente vero se tale allenamento migliora anche la qualità della vita e quindi più persone sono inclini a continuare a fare esercizio a lungo termine.