Zenith® AAA 혈관내 이식편 임상 연구
2015년 3월 11일 업데이트: Cook Group Incorporated
이 연구의 목적은 복부 대동맥류(AAA), 대동맥장골류 및 장골류 치료를 위한 Cook Zenith 혈관내 이식편의 안전성과 유효성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
819
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 직경이 4cm 이상인 대동맥류 또는 대동맥장골류 환자.
- 직경이 3.5cm 이상인 장골 동맥류 환자.
- 연간 0.5 cm 이상의 성장 이력이 있는 대동맥, 대동맥 장골 또는 장골 동맥류가 있는 환자.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
- 기대 수명이 2년 미만인 환자.
- 임신한 환자.
- 후속 일정을 따르기를 꺼리는 환자.
- 환자가 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 2
외과
|
수술
|
|
다른: 1
롤인
|
감독된 입장.
|
|
다른: 삼
표준 위험
|
표준 혈관 내 수리
|
|
다른: 4
위험
|
고위험 혈관내 수리.
|
|
다른: 5
자비로운 사용
|
자비로운 사용 환자를 위한 혈관내 수리.
|
|
다른: 6
여성을 위한 치료.
|
여성 환자의 혈관내 수리
|
|
다른: 7
표준 위험 계속 액세스
|
지속적인 접근 표준 위험 환자를 위한 혈관내 수리.
|
|
다른: 8
위험도가 높은 지속적인 액세스
|
고위험 환자를 위한 지속적인 접근 혈관 내 수리.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roy Greenberg, M.D., The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2007년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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