Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Zenith® AAA endovaskulær graft klinisk studie

11. mars 2015 oppdatert av: Cook Group Incorporated
Hensikten med denne studien er å evaluere sikkerheten og effektiviteten til Cook Zenith endovaskulær graft for behandling av abdominal aorta (AAA), aortoiliaca og iliaca aneurismer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

819

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med en aorta- eller aortoiliakal aneurisme med diameter større enn eller lik 4 cm.
  2. Pasienter med iliaca aneurisme med diameter større enn eller lik 3,5 cm.
  3. Pasienter med en aorta-, aortoiliaka- eller iliaca-aneurisme med en historie med vekst større enn eller lik 0,5 cm per år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter under 18 år.
  2. Pasient med forventet levealder under 2 år.
  3. Pasienter som er gravide.
  4. Pasienter som ikke er villige til å overholde oppfølgingsplanen.
  5. Pasientens manglende evne eller nektelse av å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: 2
Kirurgisk
Enhet: Kirurgisk
Kirurgi
Annen: 1
Innrulling
Enhet: Innrulling
Proctored inngang.
Annen: 3
Standard risiko
Enhet: Standard risiko
Standard endovaskulær reparasjon
Annen: 4
Høy risiko
Enhet: Høy risiko
Høyrisiko endovaskulær reparasjon.
Annen: 5
Medfølende bruk
Enhet: Medfølende bruk
Endovaskulær reparasjon for pasienter med medfølende bruk.
Annen: 6
Behandling for kvinner.
Enhet: Behandling for kvinner
Endovaskulær reparasjon hos kvinnelige pasienter
Annen: 7
Standard Risk Fortsatt tilgang
Enhet: Standard Risk Fortsatt tilgang
Fortsatt tilgang til endovaskulær reparasjon for pasienter med standard risiko.
Annen: 8
Høyrisiko fortsatt tilgang
Enhet: Høyrisiko fortsatt tilgang
Fortsatt tilgang til endovaskulær reparasjon for høyrisikopasienter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cook Group Incorporated

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roy Greenberg, M.D., The Cleveland Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2000

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

20. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2015

Sist bekreftet

1. desember 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 99-514

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Abdominal aortaaneurisme

Kliniske studier på Innrulling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere