Клиническое исследование эндоваскулярного трансплантата Zenith® AAA
11 марта 2015 г. обновлено: Cook Group Incorporated
Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности эндоваскулярного протеза Cook Zenith для лечения аневризм брюшной аорты (ААА), аорто-подвздошной и подвздошной аневризм.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
819
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с аневризмой аорты или аорто-подвздошной артерии диаметром более или равным 4 см.
- Пациенты с аневризмой подвздошной кости диаметром более или равным 3,5 см.
- Пациенты с аневризмой аорты, аорто-подвздошной или подвздошной артерии с ростом в анамнезе более или равным 0,5 см в год.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет.
- Пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни менее 2 лет.
- Пациенты, которые беременны.
- Пациенты, не желающие соблюдать график наблюдения.
- Неспособность или отказ пациента дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: 2
Хирургический
|
Хирургия
|
|
Другой: 1
Вкатывание
|
Прокурированный вход.
|
|
Другой: 3
Стандартный риск
|
Стандартная эндоваскулярная пластика
|
|
Другой: 4
Высокий риск
|
Эндоваскулярная пластика высокого риска.
|
|
Другой: 5
Сострадательное использование
|
Эндоваскулярный ремонт для сострадательных пациентов.
|
|
Другой: 6
Лечение для женщин.
|
Эндоваскулярная пластика у женщин
|
|
Другой: 7
Постоянный доступ к стандартным рискам
|
Продолжение эндоваскулярного вмешательства для пациентов со стандартным риском.
|
|
Другой: 8
Постоянный доступ с высоким риском
|
Продолжение эндоваскулярного восстановления доступа для пациентов с высоким риском.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Roy Greenberg, M.D., The Cleveland Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2000 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 99-514
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вкатывание
-
Candesant Biomedical, Inc.ЗавершенныйПервичный подмышечный гипергидрозСоединенные Штаты
-
HK inno.N CorporationНеизвестный
-
BlueWillow BiologicsPorton Biopharma Ltd.Завершенный
-
HK inno.N CorporationЗавершенныйЗдоровыйКорея, Республика
-
HK inno.N CorporationЕще не набираютАтопический дерматит легкой и средней степени тяжести
-
HK inno.N CorporationНеизвестныйБолезни рук, ящура и ртаКорея, Республика
-
HK inno.N CorporationЗавершенныйЗдоровыйКорея, Республика
-
Maastricht University Medical CenterЕще не набираютМышечная слабость | Трансплантация стволовых клеток | Саркопения | Кахексия | Мезенхимальные стволовые клетки | Атрофия, Мышцы
-
Maastricht UniversityРекрутинг