Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zenith® AAA endovasculaire graft klinische studie

11 maart 2015 bijgewerkt door: Cook Group Incorporated
Het doel van deze studie is het evalueren van de veiligheid en effectiviteit van de Cook Zenith endovasculaire graft voor de behandeling van abdominale aorta (AAA), aortoiliacale en iliacale aneurysma's.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

819

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met een aorta- of aortoiliacale aneurysma met een diameter groter dan of gelijk aan 4 cm.
  2. Patiënten met een iliacaal aneurysma met een diameter groter dan of gelijk aan 3,5 cm.
  3. Patiënten met een aneurysma van de aorta, aortoilia of iliaca met een voorgeschiedenis van groei van meer dan of gelijk aan 0,5 cm per jaar.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten jonger dan 18 jaar.
  2. Patiënt met een levensverwachting van minder dan 2 jaar.
  3. Patiënten die zwanger zijn.
  4. Patiënten die zich niet aan het follow-upschema willen houden.
  5. Het onvermogen of de weigering van de patiënt om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: 2
Chirurgisch
Apparaat: Chirurgisch
Chirurgie
Ander: 1
Inrollen
Apparaat: Inrollen
Gecontroleerde invoer.
Ander: 3
Standaard risico
Apparaat: Standaard risico
Standaard endovasculair herstel
Ander: 4
Hoog risico
Apparaat: Hoog risico
Endovasculair herstel met een hoog risico.
Ander: 5
Compassievol gebruik
Apparaat: Compassievol gebruik
Endovasculair herstel voor patiënten die gebruik maken van 'compassionate use'.
Ander: 6
Behandeling voor vrouwen.
Apparaat: Behandeling voor vrouwen
Endovasculair herstel bij vrouwelijke patiënten
Ander: 7
Standaard risico voortgezette toegang
Apparaat: Standaard risico voortgezette toegang
Continue toegang Endovasculaire reparatie voor standaardrisicopatiënten.
Ander: 8
Doorlopende toegang met een hoog risico
Apparaat: Doorlopende toegang met een hoog risico
Continue toegang tot endovasculaire reparatie voor patiënten met een hoog risico.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cook Group Incorporated

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roy Greenberg, M.D., The Cleveland Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2000

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

20 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 99-514

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inrollen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren