PEG-Interferon Alfa Plus Ribavirin으로 치료한 만성 C형 간염 환자의 우울 증후군 예방에 대한 Paroxetine의 효능
2009년 5월 12일 업데이트: French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis
만성 C형 간염 환자에서 PEG-Interferon Alfa Plus Ribavirin으로 치료한 우울증 증후군 예방에 대한 Paroxetine의 효능 평가. 다심, 이중 맹검, 무작위 연구. ANRS HC18 파로펙
우울증은 만성 C형 간염 치료에서 인터페론의 흔한 부작용이다. 만성 C형 간염.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 항우울제인 paroxetine이 만성 C형 간염 치료를 위해 투여한 PEG-인터페론에 의해 유발된 우울증 예방에 대한 효능과 안전성을 평가하는 것이다.
이것은 무작위로 할당된 두 그룹의 환자를 포함하는 비교 연구입니다: 하나는 파록세틴을 사용하고 다른 하나는 위약을 사용합니다.
우울증의 비율은 두 그룹 사이에서 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
144
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vandoeuvre, 프랑스, 54500
- Service d'Hépato-gastroentérologie CHU de Nancy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 항바이러스제에 대한 금기증 없이 PEG-인터페론 알파와 리바비린으로 치료해야 하는 만성 C형 간염
제외 기준:
- 파록세틴에 대한 알레르기
- 현재 항우울제 치료
- MINI International Neuropsychiatric Interview (MINI, DSM IV)로 진단한 우울증
- 양극성 증후군의 역사
- 정신병 증후군의 역사
- 트립탄, 카르바마제핀, 밀레퍼튀, 메타돈, 경구용 항응고제에 의한 치료
- 신부전
- HIV 감염
- 호흡 수유
- PEG-인터페론 및/또는 리바비린에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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D0에서 W74까지의 MINI International Neuropsychiatric Interview (MINI, DSM IV)에 근거한 우울증 발생률
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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W74로 우울증 점수(MADRS 및 BDI 척도)의 진화, 삶의 질(HQL 설문지), 피로, PEG-인터페론 및 리바비린 준수, W74에서의 바이러스 반응, 안전성
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean Pierre Bronowicki, MD, PhD, Service d'Hépato-gastroenterologie, CHU de Nancy, Vandoeuvre France
- 연구 의자: Faiez Zannad, MD, C.I.C Nancy France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2009년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2004-004102-24
- ANRS HC18 PAROPEG
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