帕罗西汀预防聚乙二醇干扰素α联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎患者抑郁综合征的疗效
评估帕罗西汀预防 PEG-干扰素加利巴韦林治疗慢性丙型肝炎患者抑郁综合征的疗效。多中心、双盲、随机研究。 ANRS HC18 帕佩格
抑郁症是干扰素治疗慢性丙型肝炎的常见副作用。本研究的目的是评估帕罗西汀（一种抗抑郁药）预防 PEG 干扰素治疗慢性丙型肝炎引起的抑郁症的有效性和安全性慢性丙型肝炎。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估帕罗西汀（一种抗抑郁药）在预防因治疗慢性丙型肝炎而给予的聚乙二醇干扰素引起的抑郁症方面的疗效和安全性。
这是一项比较研究，包括随机分配的两组患者：一组使用帕罗西汀，另一组使用安慰剂。
将比较两组之间的抑郁率
研究类型
介入性
注册 (预期的)
144
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vandoeuvre、法国、54500
- Service d'Hépato-gastroentérologie CHU de Nancy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 应使用 PEG-干扰素 α 和利巴韦林治疗的慢性丙型肝炎，无抗病毒治疗禁忌证
排除标准：
- 对帕罗西汀过敏
- 目前的抗抑郁治疗
- 通过 MINI 国际神经精神病学访谈 (MINI, DSM IV) 诊断的抑郁症
- 双相情感障碍史
- 精神病性综合征史
- 曲坦类、卡马西平、millepertuis、美沙酮、口服抗凝剂治疗
- 肾功能不全
- 艾滋病毒感染
- 呼吸喂养
- PEG-干扰素和/或利巴韦林的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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基于 MINI 国际神经精神病学访谈（MINI，DSM IV）从 D0 到 W74 的抑郁症发病率
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次要结果测量
结果测量 |
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抑郁评分（MADRS 和 BDI 量表）到第 74 周的演变、生活质量（HQL 问卷）、疲劳、对 PEG 干扰素和利巴韦林的依从性、第 74 周的病毒学反应、安全性
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean Pierre Bronowicki, MD, PhD、Service d'Hépato-gastroenterologie, CHU de Nancy, Vandoeuvre France
- 学习椅：Faiez Zannad, MD、C.I.C Nancy France
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年10月1日
研究完成 (实际的)
2009年2月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月16日
首次发布 (估计)
2005年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年5月12日
最后验证
2009年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2004-004102-24
- ANRS HC18 PAROPEG
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