18-50세의 건강한 성인을 대상으로 Hepatyrix 또는 Havrix+Typherix 또는 Tiphim Vi를 투여하여 반응원성과 면역원성을 비교한 비교 연구

포함 기준

• 연구에 참여하기 전에 피험자로부터 서면 동의서를 얻을 것입니다.
• 연구에 참여하기 전에 병력 및 임상 검사에 의해 확립된 명백한 건강 문제가 없습니다.
• 항-HAV 항체에 대한 혈청음성.
• 피험자가 여성인 경우, 그녀는 임신 가능성이 없어야 합니다. 즉, 외과적으로 멸균되었거나 폐경 후 1년이어야 합니다. 또는 가임 가능성이 있는 경우, 이전 30일 동안 금욕하거나 적절한 피임 예방 조치(예: 자궁 내 피임 장치, 경구 피임제, 피임 젤리, 크림 또는 폼과 조합한 다이어프램 또는 콘돔, Norplant® 또는 DepoProvera®)를 사용해야 합니다. 임신 검사 결과 음성 판정을 받고 접종 완료 후 2개월 동안 이러한 예방 조치를 지속하는 데 동의해야 합니다.
• 36개월 전에 연구 백신을 받은 피험자.

제외 기준

• 연구 백신의 첫 번째 투여 전 30일 이내에 연구 백신 이외의 연구용 또는 미등록 약물 또는 백신의 사용 또는 연구 기간 동안 계획된 사용.
• 첫 번째 백신 접종 전 6개월 이내에 면역억제제 또는 기타 면역 조절 약물을 만성 투여(14일 이상으로 정의). (코르티코스테로이드의 경우 이는 프레드니손 또는 이에 상응하는 >또는 = 0.5mg/kg/일을 의미합니다. 흡입 및 국소 스테로이드는 허용됩니다.).
• 계획된 투여/백신(들)의 첫 투여 후 30일 이내에 연구 프로토콜에 의해 예측되지 않은 백신의 투여.
• 연구 백신의 첫 투여 전 3개월 이내에 면역글로불린 및/또는 모든 혈액 제제 투여 또는 연구 기간 동안 계획된 투여.
• 만성 알코올 섭취 및/또는 정맥 약물 남용의 병력.
• A형 간염에 대한 사전 예방접종.
• 장티푸스에 대한 이전 예방 접종.
• A형 간염의 역사.
• Salmonella typhi 감염으로 의사가 확인한 이전 진단.
• A형 간염 및/또는 장티푸스 백신에 대한 무반응 이력.
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염을 포함하여 모든 확인되거나 의심되는 면역억제 또는 면역결핍 상태.
• 선천성 또는 유전성 면역결핍의 가족력.
• 백신의 성분에 의해 악화될 가능성이 있는 알레르기 질환 또는 반응의 병력.
• 등록 당시 급성 질환. (급성 질환은 열이 있거나 없는 중등도 또는 중증 질환의 존재로 정의됩니다. 모든 백신은 설사, 저열성 질환을 동반하거나 동반하지 않는 가벼운 상기도 감염(즉, 겨드랑이 온도 < 99.5 °F(37.5 °C))과 같은 경미한 질병이 있는 사람에게 투여할 수 있습니다.
• 1차 연구 기간(최대 7개월) 동안 임신을 계획 중인 여성.
• 임신 또는 수유중인 여성.
• 1차 연구 기간(7개월까지) 동안 A형 간염 및/또는 장티푸스 발병률이 높은 지역으로의 계획된 여행.