Estudio comparativo en adultos sanos de 18 a 50 años administrados con Hepatyrix o Havrix+Typherix o Tiphim Vi, para comparar la reactogenicidad y la inmunogenicidad

Criterios de inclusión

• Se obtendrá el consentimiento informado por escrito del sujeto antes de la entrada en el estudio.
• Libre de problemas de salud obvios según lo establecido por el historial médico y el examen clínico antes de ingresar al estudio.
• Seronegativo para anticuerpos anti-VHA.
• Si el sujeto es mujer, debe ser no fértil, es decir, esterilizada quirúrgicamente o posmenopáusica de un año; o, si está en edad fértil, debe estar abstinente o haber usado precauciones anticonceptivas adecuadas (p. ej., dispositivo anticonceptivo intrauterino; anticonceptivos orales; diafragma o condón en combinación con jalea, crema o espuma anticonceptiva; Norplant® o DepoProvera®) durante los 30 días anteriores a la vacunación, tener una prueba de embarazo negativa y debe aceptar continuar con tales precauciones durante dos meses después de completar la serie de vacunación.
• Sujetos que habían recibido las vacunas del estudio 36 meses antes.

Criterio de exclusión

• Uso de cualquier fármaco o vacuna en investigación o no registrado que no sea la(s) vacuna(s) del estudio dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis de la vacuna del estudio, o uso planificado durante el período del estudio.
• Administración crónica (definida como más de 14 días) de inmunosupresores u otros medicamentos inmunomodificadores dentro de los seis meses anteriores a la primera dosis de la vacuna. (Para los corticosteroides, esto significará prednisona, o equivalente, > o = 0,5 mg/kg/día. Se permiten esteroides inhalados y tópicos).
• Administración planificada/Administración de una vacuna no prevista por el protocolo del estudio dentro de los 30 días posteriores a la primera dosis de vacuna(s).
• Administración de inmunoglobulinas y/o cualquier hemoderivado dentro de los tres meses anteriores a la primera dosis de la vacuna del estudio o administración planificada durante el período del estudio.
• Antecedentes de consumo crónico de alcohol y/o abuso de drogas por vía intravenosa.
• Vacunación previa contra la hepatitis A.
• Vacunación previa contra la fiebre tifoidea.
• Historia de la hepatitis A.
• Diagnóstico previo, confirmado por un médico, de infección por Salmonella typhi.
• Antecedentes de falta de respuesta a la vacuna contra la hepatitis A y/o la fiebre tifoidea.
• Cualquier condición inmunosupresora o inmunodeficiente confirmada o sospechada, incluida la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
• Antecedentes familiares de inmunodeficiencia congénita o hereditaria.
• Antecedentes de enfermedad alérgica o reacciones que puedan ser exacerbadas por cualquier componente de la vacuna.
• Enfermedad aguda en el momento de la inscripción. (La enfermedad aguda se define como la presencia de una enfermedad moderada o grave con o sin fiebre. Todas las vacunas se pueden administrar a personas con una enfermedad menor como diarrea, infección leve de las vías respiratorias superiores con o sin enfermedad febril de bajo grado, es decir, temperatura axilar < 99,5 °F (37,5 °C)
• Mujer que planea quedar embarazada durante el período de estudio primario (hasta el Mes 7).
• Hembra gestante o lactante.
• Viajes planificados a áreas de alta endemicidad de hepatitis A y/o fiebre tifoidea durante el período de estudio primario (hasta el Mes 7).