II-III기 유방암에 대한 일차 화학요법으로서 도세탁셀 및 카페시타빈의 게놈 및 단백질체 분석
2014년 5월 30일 업데이트: Indiana University School of Medicine
II-III기 유방암에 대한 1차 화학요법으로서 도세탁셀 및 카페시타빈의 게놈 및 단백질 분석
이 연구의 1차 목적은 II-III기 유방암 환자에 대한 1차 화학 요법으로서 결합된 도세탁셀 및 카페시타빈의 효능 및 독성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 1차 목적은 II-III기 유방암 대상자를 위한 1차 화학요법으로서 도세탁셀과 카페시타빈 병용의 효능 및 독성을 결정하는 것입니다. 대상자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 대 카페시타빈에 이어 도세탁셀 및 카페시타빈의 4주기.
연구 유형
중재적
등록
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2cm 이상의 1차 종양 또는 임상적으로 만져질 수 있는 액와 림프절이 있는 II-III기 질환이 있는 유방의 조직학적으로 확인된 선암종.
- 조직학 및 게놈/단백체 분석을 위한 적절한 조직이 있는 전처리 코어 또는 절개 bx.
- 원발성 종양은 신체 검사 또는 dx 유방 영상으로 이차원적으로 측정할 수 있어야 합니다. 측정은 연구 시작 전 3주 이내에 얻어야 합니다.
- 적절한 장기 fxn:AGC>1500; Hb>/=9.0;plts>/=100K; Crt</=2.0;Cacl Crt Clr>/=50; 총 담즙</=ULN; LFT<2.0 ULN
- ECOG 수행 상태 0-1
- 부정 임신 테스트
제외 기준:
- Pts는 최종 1차 수술을 받지 않았을 수 있습니다.
- 전이성 유방암
- 유방암에 대한 이전의 모든 화학 요법 또는 호르몬 요법
- 지난 5년 동안 악성 종양의 이전 병력.
- 활성 미해결 감염 없음
- 연구 시작 2주 동안 큰 수술 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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이 연구의 1차 목적은 II-III기 유방암 대상자를 위한 1차 화학요법으로서 결합된 도세탁셀 및 카페시타빈의 효능 및 독성을 결정하는 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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도세탁셀과 카페시타빈 병용 요법 후 단일 요법으로 도세탁셀과 카페시타빈을 사용한 초기 요법 후 게놈 및 단백질 변화를 평가합니다.
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반응자와 비반응자에서 전처리 게놈 및 단백질 프로파일을 비교하기 위함.
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혈청 기반 및 조직 기반 단백질 분석 결과를 비교합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kathy Miller, M.D., Indiana University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 3월 1일
연구 완료
2005년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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