위식도 역류질환 치료에서 고주파의 효율성 평가

위식도 역류질환은 빈도가 높은 질환으로 환자의 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다. 증상을 완화하고 병변 치유를 용이하게 하기 위해 환자는 효율성에도 불구하고 질병을 치료하지 않는 항분비제(프로톤 펌프 억제제 또는 PPI)를 지속적으로 복용해야 하는 경우가 매우 많습니다. 이러한 PPI 의존 환자의 경우 항역류 수술(보통 coelioscopy로 시행되는 기저부 절제술)이 대안이 될 수 있지만 이환율이 상당히 높고 전문 센터 외부에서 수술 후 사망률이 0.8%로 추정됩니다. 따라서 지난 3년 동안 수술보다 덜 침습적이고 저렴하다고 생각되는 새로운 치료용 내시경 접근법이 개발되었습니다. 그 중 고주파(Stretta® 절차)는 열 효과 덕분에 점막하 리모델링 및 심장 부위의 순응도 수정을 유도하기 위해 심장 부위에 고주파 전류를 투여하는 것으로 구성됩니다. 이 프로젝트의 목적은 수행되었습니다. 8개의 프랑스 센터와 2개의 유럽 센터에서 PPI 의존 환자에 대한 무선 주파수의 효율성을 무작위 시험을 통해 평가합니다. 이 연구는 프로젝트 진술, 특히 고주파 기술의 잠재적 위험에 대해 충분히 알고 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공한 환자와 함께 2단계로 수행됩니다. 첫 번째 단계는 지속될 것입니다. 6~11주 동안 환자가 PPI에 의존하는지 확인하고 필요 사항을 정의하는 것을 목표로 합니다. 이 초기 단계 후에 환자는 PPI 치료 또는 고주파 치료를 계속할 환자 사이에서 무작위 배정됩니다. 이 무작위 배정 후 후속 조치는 1년 동안 지속됩니다. 치료 효율의 첫 번째 평가는 6개월에 수행됩니다. 치료의 중기 부작용 및 증상 재발률을 평가하기 위해 6개월의 추가 추적 관찰 기간이 필요합니다.