Hodnocení účinnosti radiofrekvence v léčbě gastroezofageální refluxní choroby

Gastroezofageální refluxní choroba je časté onemocnění, které výrazně ovlivňuje kvalitu života pacientů. Ke zmírnění příznaků a usnadnění hojení léze pacienti velmi často potřebují kontinuálně užívat léky proti sekreci (inhibitory protonové pumpy neboli PPI), které i přes svou účinnost onemocnění neléčí. U těchto pacientů závislých na PPI je možnou alternativou antirefluxní operace (fundoplikace často prováděná celioskopií), která má však významnou morbiditu a dokonce odhadovanou pooperační mortalitu 0,8 % mimo odborná centra. Proto byly během posledních tří let vyvinuty nové terapeutické endoskopické přístupy, o kterých se předpokládá, že jsou méně invazivní a méně nákladné než chirurgie. Mezi nimi radiofrekvence (procedura Stretta®) spočívá v podávání vysokofrekvenčního proudu do oblasti kardie, aby se díky tepelnému efektu vyvolala remodelace submukózní oblasti a úprava poddajnosti kardiální oblasti Cílem tohoto projektu bylo V 8 francouzských centrech a 2 evropských centrech je prostřednictvím randomizované studie vyhodnotit účinnost radiofrekvence u pacientů závislých na PPI. Studie bude provedena ve 2 fázích s pacienty, kteří byli plně informováni o prohlášení projektu a zejména o potenciálních rizicích radiofrekvenční techniky a dali písemný souhlas s účastí ve studii. První fáze, která bude trvat 6 až 11 týdnů, bude mít za cíl zajistit, aby pacienti byli závislí na PPI a definovat jejich potřeby. Po této počáteční fázi budou pacienti randomizováni mezi ty, kteří budou pokračovat v léčbě PPI nebo radiofrekvenční léčbě. Sledování po této randomizaci bude trvat jeden rok. První hodnocení terapeutické účinnosti bude provedeno v 6. měsíci. K posouzení střednědobých vedlejších účinků léčby a míry symptomatických recidiv bude zapotřebí dalších 6 měsíců sledování.