Evaluación de la Eficiencia de la Radiofrecuencia en el Tratamiento de la Enfermedad por Reflujo Gastroesofágico

La enfermedad por reflujo gastroesofágico es una enfermedad frecuente y que afecta fuertemente la calidad de vida de los pacientes. Para aliviar los síntomas y facilitar la cicatrización de la lesión, los pacientes necesitan con mucha frecuencia la toma continua de fármacos antisecretores (inhibidores de la bomba de protones o IBP), que, a pesar de su eficacia, no curan la enfermedad. Para estos pacientes dependientes de IBP, la cirugía antirreflujo (funduplicatura realizada a menudo mediante celioscopia) es una alternativa posible pero tiene una tasa de morbilidad importante e incluso una mortalidad postoperatoria estimada del 0,8% fuera de los centros especializados. Por lo tanto, durante los últimos tres años se han desarrollado nuevos enfoques endoscópicos terapéuticos, supuestamente menos invasivos y menos costosos que la cirugía. Entre ellos, la radiofrecuencia (procedimiento Stretta®) consiste en administrar una corriente de alta frecuencia en la zona del cardias, con el fin de inducir gracias a un efecto térmico una remodelación de la submucosa y una modificación de la distensibilidad de la región del cardias. en 8 centros franceses y 2 centros europeos es evaluar mediante un ensayo aleatorizado, la eficacia de la radiofrecuencia en pacientes dependientes de IBP. El estudio se realizará en 2 fases con pacientes que hayan sido plenamente informados de la declaración del proyecto, y en particular de los riesgos potenciales de la técnica de radiofrecuencia y hayan dado su aceptación por escrito para participar en el estudio. La primera fase, que tendrá una duración 6 a 11 semanas, tendrá como objetivo asegurar que los pacientes sean dependientes de IBP y definir sus necesidades. Tras esta fase inicial, los pacientes serán aleatorizados entre los que continuarán con el tratamiento con IBP o el tratamiento con radiofrecuencia. El seguimiento después de esta aleatorización durará un año. La primera evaluación de la eficacia terapéutica se realizará a los 6 meses. Los 6 meses adicionales de seguimiento serán necesarios para la evaluación de los efectos secundarios a medio plazo del tratamiento y la tasa de recurrencias sintomáticas.