Bewertung der Effizienz der Hochfrequenz bei der Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit

Die gastroösophageale Refluxkrankheit ist eine häufige Erkrankung, die die Lebensqualität der Patienten stark beeinträchtigt. Um die Symptome zu lindern und die Heilung der Läsion zu erleichtern, müssen Patienten sehr oft kontinuierlich antisekretorische Medikamente (Protonenpumpenhemmer oder PPIs) einnehmen, die trotz ihrer Wirksamkeit die Krankheit nicht heilen. Für diese PPI-abhängigen Patienten ist eine Anti-Reflux-Operation (Fundoplikatio, oft durch Zölioskopie) eine mögliche Alternative, aber sie hat eine signifikante Morbiditätsrate und sogar eine geschätzte postoperative Mortalität von 0,8 % außerhalb von Fachzentren. Daher wurden in den letzten drei Jahren neue therapeutische endoskopische Ansätze entwickelt, die weniger invasiv und kostengünstiger als eine Operation sein sollen. Darunter besteht die Radiofrequenz (Stretta®-Verfahren) darin, einen Hochfrequenzstrom im Kardiabereich zu verabreichen, um dank einer thermischen Wirkung eine submuköse Remodellierung und eine Änderung der Nachgiebigkeit der Kardiaregion zu induzieren. Das Ziel dieses Projekts in 8 französischen Zentren und 2 europäischen Zentren durchgeführt, um durch eine randomisierte Studie die Wirksamkeit der Hochfrequenz bei PPI-abhängigen Patienten zu bewerten. Die Studie wird in 2 Phasen mit Patienten durchgeführt, die vollständig über die Projektbeschreibung und insbesondere über die potenziellen Risiken der Radiofrequenztechnik informiert wurden und ihre schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie gegeben haben. Die erste Phase, die andauern wird 6 bis 11 Wochen, soll sicherstellen, dass die Patienten PPI-abhängig sind und ihre Bedürfnisse definieren. Nach dieser Anfangsphase werden die Patienten zwischen denen randomisiert, die die PPI-Behandlung oder die Hochfrequenzbehandlung fortsetzen. Das Follow-up nach dieser Randomisierung wird ein Jahr dauern. Die erste Beurteilung der therapeutischen Wirksamkeit erfolgt im 6. Monat. Die 6 zusätzlichen Nachbeobachtungsmonate werden für die Bewertung der mittelfristigen Nebenwirkungen der Behandlung und der Rate symptomatischer Rezidive benötigt.