Valutazione dell'efficienza della radiofrequenza nel trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo

La malattia da reflusso gastroesofageo è una malattia frequente e che incide pesantemente sulla qualità di vita dei pazienti. Per alleviare i sintomi e facilitare la guarigione della lesione, molto spesso i pazienti hanno bisogno di assumere continuamente farmaci antisecretori (inibitori della pompa protonica o PPI), che, nonostante la loro efficacia, non curano la malattia. Per questi pazienti dipendenti da PPI, un intervento chirurgico anti-reflusso (fundoplicatio spesso eseguito mediante celioscopia) è una possibile alternativa ma ha un tasso di morbilità significativo e persino una mortalità post-operatoria stimata dello 0,8% al di fuori dei centri di competenza. Pertanto, negli ultimi tre anni sono stati sviluppati nuovi approcci endoscopici terapeutici, ritenuti meno invasivi e meno costosi della chirurgia. Tra questi, la radiofrequenza (procedura Stretta®) consiste nella somministrazione di una corrente ad alta frequenza nell'area del cardias, al fine di indurre grazie ad un effetto termico un rimodellamento sottomucoso e una modifica della compliance della regione del cardias. out in 8 centri francesi e 2 centri europei è quello di valutare attraverso uno studio randomizzato, l'efficacia della radiofrequenza sui pazienti dipendenti da PPI. Lo studio sarà condotto in 2 fasi con pazienti che sono stati pienamente informati della dichiarazione del progetto, e in particolare dei potenziali rischi della tecnica a radiofrequenza e hanno dato la loro accettazione scritta a partecipare allo studio. La prima fase, che durerà Da 6 a 11 settimane, mirerà a garantire che i pazienti siano dipendenti da PPI e definiscano le loro esigenze. Dopo questa fase iniziale, i pazienti saranno randomizzati tra coloro che proseguiranno il trattamento con PPI o il trattamento con radiofrequenza. Il follow-up dopo questa randomizzazione durerà un anno. La prima valutazione dell'efficacia terapeutica sarà effettuata al 6° mese. I 6 mesi di follow-up aggiuntivi saranno necessari per la valutazione degli effetti collaterali a medio termine del trattamento e il tasso di recidive sintomatiche.