胃食道逆流症の治療における高周波の効率の評価

胃食道逆流症は頻度の高い疾患であり、患者の生活の質に大きく影響します。 症状を緩和し、病変の治癒を容易にするために、患者は非常に頻繁に抗分泌薬 (プロトンポンプ阻害薬または PPI) を継続的に服用する必要があります。 これらの PPI 依存患者の場合、逆流防止手術 (多くの場合、腹腔鏡検査によって行われる噴門形成術) が代替手段となりますが、これにはかなりの罹患率があり、専門センター以外では 0.8% の推定術後死亡率さえあります。 そのため、外科手術より侵襲性が低く、費用もかからないと思われる新しい治療用内視鏡的アプローチが、過去 3 年間に開発されてきました。 その中でも、高周波 (Stretta® 手順) は、熱効果のおかげで粘膜下のリモデリングと噴門領域のコンプライアンスの変更を誘発するために、噴門領域に高周波電流を投与することにあります。このプロジェクトの目的は、運ばれたフランスの 8 か所のセンターとヨーロッパの 2 か所のセンターで、無作為化試験を通じて、PPI 依存患者に対する高周波の効率を評価する予定です。 研究は、プロジェクトの声明、特に高周波技術の潜在的なリスクについて十分に知らされ、研究への参加を書面で同意した患者を対象に、2 段階で実施されます。 6 ～ 11 週間は、患者が PPI に依存していることを確認し、ニーズを明確にすることを目的としています。 この初期段階の後、患者は PPI 治療または高周波治療を続ける患者の間で無作為に割り付けられます。 このランダム化後のフォローアップは 1 年間続きます。 治療効率の最初の評価は、6か月目に行われます。 治療の中期的な副作用と症状の再発率の評価には、さらに6か月のフォローアップが必要です。