- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00200863
인간 생리학에 대한 다른 색상의 빛의 영향
블루라이트가 인간에게 미치는 영향의 기본 메커니즘
연구 개요
상세 설명
빛은 향상된 경보 또는 수행 능력과 같은 활성화 느낌 증가를 포함하여 인간의 생물학적 기능 범위에 자극 효과를 갖는 것으로 오랫동안 제안되었습니다. 빛이 이러한 신경 생물학적 시스템을 자극하는 방법의 기본 메커니즘은 아직 밝혀지지 않았습니다. 우리는 다양한 빛의 색상이 인간의 생리에 미치는 영향을 조사할 것을 제안하고, 특히 특정 빛의 색상이 신경생물학적, 생리학적 및 호르몬 시스템을 우선적으로 자극한다는 주장을 테스트할 것을 제안합니다. 고전적인 광생물학적 기술을 사용하여 다양한 색상의 빛이 인간의 비이미지 형성 반응 범위에 미치는 영향에 대한 작용 스펙트럼을 구축할 것입니다.
우리는 다음과 같은 가설을 테스트할 것입니다. 1) 각성도 증가, 반응 시간 단축, EEG 알파 활동 억제, 미소수면 및 느린 롤링 안구 운동, 송과체 멜라토닌 억제로 표시되는 신경생물학적 수면-각성 조절 시스템의 빛에 의한 활성화 , 가시 광선의 다른 색상의 동일한 광자와 비교하여 단파장 청색광(460nm)에 대한 망막 노출에 가장 민감합니다. 2) 증가된 심박동 변동성, 심부 체온, 혈압, 호흡수, 혈장 코르티솔 수치 및 소변 카테콜아민으로 표시되는 각성의 자율 및 시상하부-뇌하수체-부신 축 측정의 빛에 의한 활성화는 다음에 대한 노출에 가장 민감합니다. 다른 색상의 동일한 광자와 비교한 단파장 청색광(460nm); 3) 온도, 멜라토닌 및 코르티솔 리듬의 변화로 평가되는 인간 생체 심장 박동기의 위상 이동은 다른 색상의 동일한 광자에 비해 단파장 청색광(460nm)에 대한 노출에 가장 민감합니다. 결과적인 활동 스펙트럼은 빛이 각성 및 일주기 재설정, 이러한 비 이미지 형성 생리적 반응을 활성화하는 광수용기 메커니즘을 식별하는 데 도움이 될 것이며 잠재적인 새로운 광수용기 시스템을 포함하여 주요 후보 광수용기 메커니즘을 구별할 수 있게 합니다. 그러한 반응을 중재하십시오.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Division of Sleep Medicine, Brigham and Women's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 급성, 만성 또는 쇠약하게 만드는 의학적, 심리적 또는 안과적 상태가 없음
- 전체 연구 기간 동안 약물 없음(카페인, 니코틴 및 알코올 포함)
제외 기준:
- 약물 또는 알코올 의존의 역사
- 표준화된 설문지 또는 구조화된 임상 인터뷰에 따른 정신과적 질환의 병력 또는 정신병리학의 증거
- 지난 3년간 야간근무
- 지난 3개월 동안의 Transmeridian 여행
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
420nm 광
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6.5시간 동안 420-620nm에서 최대 60uW/cm2의 가시 범위에서 단색광
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실험적: 2
480nm
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6.5시간 동안 420-620nm에서 최대 60uW/cm2의 가시 범위에서 단색광
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실험적: 삼
507nm
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6.5시간 동안 420-620nm에서 최대 60uW/cm2의 가시 범위에서 단색광
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실험적: 4
555nm
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6.5시간 동안 420-620nm에서 최대 60uW/cm2의 가시 범위에서 단색광
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실험적: 5
620nm
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6.5시간 동안 420-620nm에서 최대 60uW/cm2의 가시 범위에서 단색광
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실험적: 6
460nm
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6.5시간 동안 420-620nm에서 최대 60uW/cm2의 가시 범위에서 단색광
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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빛 노출 전, 중, 후의 주관적인 각성
기간: 9.5시간
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9.5시간
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빛 노출 전, 중 및 후의 청각 정신 운동 성능
기간: 9.5시간
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9.5시간
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광 노출 전, 중 및 후의 EEG 전력 주파수
기간: 9.5시간
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9.5시간
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빛에 노출되기 전, 도중 및 후에 혈장 멜라토닌 및 코르티솔
기간: 60시간
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60시간
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심박수, 혈압, 호흡수 및 빛 노출 전, 노출 중 및 노출 후 온도
기간: 9.5시간
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9.5시간
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빛 노출 전, 중 및 후의 소변 카테콜아민
기간: 32시간
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32시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Steven W Lockley, Ph.D., Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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