- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00200863
Účinky různých barev světla na lidskou fyziologii
Mechanismus ovlivňující účinky modrého světla u lidí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dlouho se předpokládá, že světlo má stimulační účinek na řadu biologických funkcí u lidí, včetně zvýšených pocitů aktivace, jako je zlepšená bdělost nebo schopnost vykonávat. Mechanismy, které jsou základem toho, jak světlo stimuluje tyto neurobiologické systémy, zbývá objasnit. Navrhujeme prozkoumat účinky různých barev světla na lidskou fyziologii a zejména otestovat tvrzení, že specifické barvy světla přednostně stimulují neurobiologické, fyziologické a hormonální systémy. Pomocí klasických fotobiologických technik zkonstruujeme akční spektra pro účinky různých barev světla na řadu odpovědí nevytvářejících obraz u lidí.
Budeme testovat hypotézy, že: 1) světlem indukovaná aktivace neurobiologického regulačního systému spánek-bdění, jak je indikováno zvýšenou bdělostí, rychlejší reakční dobou, potlačením EEG alfa aktivity, mikrospánky a pomalými rolujícími pohyby očí a supresí epifýzového melatoninu , je nejcitlivější na expozici sítnice modrému světlu s krátkou vlnovou délkou (460 nm) ve srovnání se stejnými fotony jiných barev viditelného světla; 2) světlem indukovaná aktivace autonomní a osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny měření vzrušení, jak je indikováno zvýšenou variabilitou srdeční frekvence, tělesnou teplotou, krevním tlakem, rychlostí dýchání, hladinami kortizolu v plazmě a katecholaminy v moči, je nejcitlivější na expozici modré světlo s krátkou vlnovou délkou (460 nm) ve srovnání se stejnými fotony jiných barev; 3) fázové posuny lidského cirkadiánního kardiostimulátoru, hodnocené změnami teploty, rytmu melatoninu a kortizolu, jsou nejcitlivější na expozici modrému světlu s krátkou vlnovou délkou (460 nm) ve srovnání se stejnými fotony jiných barev. Výsledná akční spektra pomohou identifikovat fotoreceptorový mechanismus (mechanismy), kterým světlo aktivuje vzrušení a cirkadiánní resetování, tyto fyziologické reakce netvořící obraz a umožní nám rozlišit mezi hlavními kandidátskými fotoreceptivními mechanismy, včetně potenciálních nových fotoreceptorových systémů, které by mohly takové reakce zprostředkovat.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Division of Sleep Medicine, Brigham and Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bez jakýchkoli akutních, chronických nebo vysilujících zdravotních, psychologických nebo oftalmologických stavů
- Bez drog (včetně kofeinu, nikotinu a alkoholu) po celou dobu trvání studie
Kritéria vyloučení:
- Závislost na drogách nebo alkoholu v anamnéze
- Anamnéza psychiatrických onemocnění nebo důkazy psychopatologie podle standardizovaných dotazníků, nebo ve strukturovaném klinickém rozhovoru
- Práce na noční směny za poslední 3 roky
- Transmeridian cestování v posledních 3 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
420 nm světlo
|
Monochromatické světlo ve viditelném rozsahu od 420-620 nm až do 60uW/cm2 po dobu 6,5 hodiny
|
|
Experimentální: 2
480 nm
|
Monochromatické světlo ve viditelném rozsahu od 420-620 nm až do 60uW/cm2 po dobu 6,5 hodiny
|
|
Experimentální: 3
507 nm
|
Monochromatické světlo ve viditelném rozsahu od 420-620 nm až do 60uW/cm2 po dobu 6,5 hodiny
|
|
Experimentální: 4
555 nm
|
Monochromatické světlo ve viditelném rozsahu od 420-620 nm až do 60uW/cm2 po dobu 6,5 hodiny
|
|
Experimentální: 5
620 nm
|
Monochromatické světlo ve viditelném rozsahu od 420-620 nm až do 60uW/cm2 po dobu 6,5 hodiny
|
|
Experimentální: 6
460 nm
|
Monochromatické světlo ve viditelném rozsahu od 420-620 nm až do 60uW/cm2 po dobu 6,5 hodiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Subjektivní bdělost před, během a po vystavení světlu
Časové okno: 9,5 hodiny
|
9,5 hodiny
|
|
Sluchový psychomotorický výkon před, během a po vystavení světlu
Časové okno: 9,5 hodiny
|
9,5 hodiny
|
|
Frekvence napájení EEG před, během a po vystavení světlu
Časové okno: 9,5 hodiny
|
9,5 hodiny
|
|
Plazmatický melatonin a kortizol před, během a po vystavení světlu
Časové okno: 60 hodin
|
60 hodin
|
|
Srdeční frekvence, krevní tlak, frekvence dýchání a teplota před, během a po vystavení světlu
Časové okno: 9,5 hodiny
|
9,5 hodiny
|
|
Močové katecholaminy před, během a po vystavení světlu
Časové okno: 32 hodin
|
32 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven W Lockley, Ph.D., Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R01AT002129-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .