- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00200863
Auswirkungen verschiedener Lichtfarben auf die menschliche Physiologie
Mechanismus, der den Auswirkungen von blauem Licht beim Menschen zugrunde liegt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird seit langem vorgeschlagen, dass Licht eine stimulierende Wirkung auf eine Reihe biologischer Funktionen beim Menschen hat, einschließlich erhöhter Aktivierungsgefühle, wie z. B. einer verbesserten Wachsamkeit oder Leistungsfähigkeit. Die Mechanismen, die zugrunde liegen, wie Licht diese neurobiologischen Systeme stimuliert, müssen noch aufgeklärt werden. Wir schlagen vor, die Auswirkungen verschiedener Lichtfarben auf die menschliche Physiologie zu untersuchen und insbesondere die Behauptungen zu testen, dass bestimmte Lichtfarben vorzugsweise neurobiologische, physiologische und hormonelle Systeme stimulieren. Unter Verwendung klassischer photobiologischer Techniken werden wir Aktionsspektren für die Auswirkungen verschiedener Lichtfarben auf eine Reihe von nicht bilderzeugenden Reaktionen beim Menschen konstruieren.
Wir werden die folgenden Hypothesen testen: 1) Lichtinduzierte Aktivierung des neurobiologischen Schlaf-Wach-Regulationssystems, angezeigt durch erhöhte Wachsamkeit, schnellere Reaktionszeit, Unterdrückung der EEG-Alpha-Aktivität, Sekundenschlaf und langsame Augenbewegungen sowie Unterdrückung von Zirbeldrüsenmelatonin , ist im Vergleich zu gleichen Photonen anderer Farben des sichtbaren Lichts am empfindlichsten gegenüber der Exposition der Netzhaut gegenüber kurzwelligem blauem Licht (460 nm); 2) Die lichtinduzierte Aktivierung von autonomen und Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achsen-Erregungsmessungen, die durch erhöhte Herzfrequenzvariabilität, Körperkerntemperatur, Blutdruck, Atemfrequenz, Plasma-Cortisolspiegel und Urin-Katecholamine angezeigt wird, ist am empfindlichsten gegenüber einer Exposition kurzwelliges blaues Licht (460 nm) im Vergleich zu gleichen Photonen anderer Farben; 3) Phasenverschiebungen des menschlichen zirkadianen Schrittmachers, gemessen an Temperaturänderungen, Melatonin- und Cortisolrhythmen, reagieren am empfindlichsten auf kurzwelliges blaues Licht (460 nm) im Vergleich zu gleichen Photonen anderer Farben. Die resultierenden Aktionsspektren werden dabei helfen, die Photorezeptormechanismen zu identifizieren, durch die Licht die Erregung und die zirkadiane Neueinstellung aktiviert, diese nicht bilderzeugenden physiologischen Reaktionen, und es uns ermöglichen, zwischen wichtigen Kandidaten für Photorezeptionsmechanismen zu unterscheiden, einschließlich potenzieller neuer Photorezeptorsysteme, die dies könnten vermitteln solche Antworten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Division of Sleep Medicine, Brigham and Women's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frei von akuten, chronischen oder schwächenden medizinischen, psychologischen oder ophthalmologischen Erkrankungen
- Drogenfrei (einschließlich Koffein, Nikotin und Alkohol) für die gesamte Studiendauer
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Drogen- oder Alkoholabhängigkeit
- Anamnese psychiatrischer Erkrankungen oder Hinweise auf Psychopathologie nach standardisierten Fragebögen oder in einem strukturierten klinischen Interview
- Nachtschicht in den letzten 3 Jahren
- Transmeridische Reisen in den letzten 3 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
420-nm-Licht
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Monochromatisches Licht im sichtbaren Bereich von 420-620 nm bis zu 60 uW/cm2 für 6,5 Stunden
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Experimental: 2
480 Nanometer
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Monochromatisches Licht im sichtbaren Bereich von 420-620 nm bis zu 60 uW/cm2 für 6,5 Stunden
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Experimental: 3
507 Nanometer
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Monochromatisches Licht im sichtbaren Bereich von 420-620 nm bis zu 60 uW/cm2 für 6,5 Stunden
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Experimental: 4
555 Nanometer
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Monochromatisches Licht im sichtbaren Bereich von 420-620 nm bis zu 60 uW/cm2 für 6,5 Stunden
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Experimental: 5
620 Nanometer
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Monochromatisches Licht im sichtbaren Bereich von 420-620 nm bis zu 60 uW/cm2 für 6,5 Stunden
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Experimental: 6
460 Nanometer
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Monochromatisches Licht im sichtbaren Bereich von 420-620 nm bis zu 60 uW/cm2 für 6,5 Stunden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Subjektive Aufmerksamkeit vor, während und nach Lichtexposition
Zeitfenster: 9,5 Stunden
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9,5 Stunden
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Auditive Psychomotorik vor, während und nach Lichteinwirkung
Zeitfenster: 9,5 Stunden
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9,5 Stunden
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EEG-Netzfrequenz vor, während und nach Lichteinwirkung
Zeitfenster: 9,5 Stunden
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9,5 Stunden
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Plasma Melatonin und Cortisol vor, während und nach Lichteinwirkung
Zeitfenster: 60 Stunden
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60 Stunden
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Herzfrequenz, Blutdruck, Atemfrequenz und Temperatur vor, während und nach Lichteinwirkung
Zeitfenster: 9,5 Stunden
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9,5 Stunden
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Katecholamine im Urin vor, während und nach Lichtexposition
Zeitfenster: 32 Stunden
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32 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Steven W Lockley, Ph.D., Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- R01AT002129-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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