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Effetti di diversi colori di luce sulla fisiologia umana

8 agosto 2014 aggiornato da: Steven W. Lockley, Brigham and Women's Hospital

Meccanismo alla base degli effetti della luce blu negli esseri umani

Questo studio determinerà quale colore della luce è più efficace nello stimolare una serie di funzioni biologiche negli esseri umani, tra cui l'attivazione del sistema di regolazione sonno-veglia (vigilanza, prestazioni, microsonni, attività cerebrale), l'attivazione del sistema nervoso (frequenza cardiaca, temperatura, pressione sanguigna, frequenza respiratoria) e spostamento della temporizzazione del pacemaker interno di 24 ore (circadiano).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

È stato a lungo proposto che la luce abbia un effetto stimolante su una serie di funzioni biologiche negli esseri umani, tra cui un aumento dei sentimenti di attivazione, come una maggiore vigilanza o capacità di eseguire. Restano da chiarire i meccanismi alla base del modo in cui la luce stimola questi sistemi neurobiologici. Proponiamo di studiare gli effetti di diversi colori della luce sulla fisiologia umana e, in particolare, testare le affermazioni secondo cui specifici colori di luce stimolano preferenzialmente i sistemi neurobiologici, fisiologici e ormonali. Utilizzando tecniche fotobiologiche classiche, costruiremo spettri d'azione per gli effetti di diversi colori della luce su una gamma di risposte non formatrici di immagini negli esseri umani.

Verificheremo le ipotesi che: 1) attivazione indotta dalla luce del sistema di regolazione sonno-veglia neurobiologico, come indicato da maggiore vigilanza, tempi di reazione più rapidi, soppressione dell'attività EEG alfa, microsonni e lenti movimenti oculari e soppressione della melatonina pineale , è più sensibile all'esposizione retinica alla luce blu a lunghezza d'onda corta (460 nm) rispetto a fotoni uguali di altri colori della luce visibile; 2) l'attivazione indotta dalla luce delle misure di eccitazione dell'asse autonomo e ipotalamo-ipofisi-surrene, come indicato dall'aumento della variabilità della frequenza cardiaca, della temperatura corporea interna, della pressione sanguigna, della frequenza respiratoria, dei livelli di cortisolo plasmatico e delle catecolamine urinarie, è più sensibile all'esposizione a luce blu a lunghezza d'onda corta (460 nm) rispetto a fotoni uguali di altri colori; 3) gli sfasamenti del pacemaker circadiano umano, valutati dai cambiamenti nei ritmi di temperatura, melatonina e cortisolo, sono più sensibili all'esposizione alla luce blu a lunghezza d'onda corta (460 nm) rispetto a fotoni uguali di altri colori. Gli spettri d'azione risultanti aiuteranno a identificare i meccanismi dei fotorecettori mediante i quali la luce attiva l'eccitazione e il ripristino circadiano, queste risposte fisiologiche che non formano immagini e ci consentiranno di distinguere tra i principali meccanismi fotorecettori candidati, inclusi potenziali nuovi sistemi di fotorecettori, che potrebbero mediare tali risposte.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Division of Sleep Medicine, Brigham and Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Privo di qualsiasi condizione medica, psicologica o oftalmologica acuta, cronica o debilitante
  • Assenza di droghe (inclusi caffeina, nicotina e alcol) per l'intera durata dello studio

Criteri di esclusione:

  • Storia di dipendenza da droghe o alcol
  • Anamnesi di malattie psichiatriche o evidenza di psicopatologia secondo questionari standardizzati, o in colloquio clinico strutturato
  • Lavoro notturno negli ultimi 3 anni
  • Viaggio transmeridiano negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Luce 420 nm
Luce monocromatica nell'intervallo visibile da 420-620 nm fino a 60uW/cm2 per 6,5 ore
Sperimentale: 2
480nm
Luce monocromatica nell'intervallo visibile da 420-620 nm fino a 60uW/cm2 per 6,5 ore
Sperimentale: 3
507nm
Luce monocromatica nell'intervallo visibile da 420-620 nm fino a 60uW/cm2 per 6,5 ore
Sperimentale: 4
555nm
Luce monocromatica nell'intervallo visibile da 420-620 nm fino a 60uW/cm2 per 6,5 ore
Sperimentale: 5
620nm
Luce monocromatica nell'intervallo visibile da 420-620 nm fino a 60uW/cm2 per 6,5 ore
Sperimentale: 6
460nm
Luce monocromatica nell'intervallo visibile da 420-620 nm fino a 60uW/cm2 per 6,5 ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prontezza soggettiva prima, durante e dopo l'esposizione alla luce
Lasso di tempo: 9,5 ore
9,5 ore
Prestazioni psicomotorie uditive prima, durante e dopo l'esposizione alla luce
Lasso di tempo: 9,5 ore
9,5 ore
Frequenza di alimentazione EEG prima, durante e dopo l'esposizione alla luce
Lasso di tempo: 9,5 ore
9,5 ore
Melatonina plasmatica e cortisolo prima, durante e dopo l'esposizione alla luce
Lasso di tempo: 60 ore
60 ore
Frequenza cardiaca, pressione sanguigna, frequenza respiratoria e temperatura prima, durante e dopo l'esposizione alla luce
Lasso di tempo: 9,5 ore
9,5 ore
Catecolamine urinarie prima, durante e dopo l'esposizione alla luce
Lasso di tempo: 32 ore
32 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven W Lockley, Ph.D., Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

20 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01AT002129-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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