- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00200863
Wpływ różnych kolorów światła na fizjologię człowieka
Mechanizm leżący u podstaw wpływu niebieskiego światła na ludzi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od dawna sugerowano, że światło ma stymulujący wpływ na szereg funkcji biologicznych u ludzi, w tym zwiększone poczucie aktywacji, takie jak poprawa czujności lub zdolności do działania. Mechanizmy leżące u podstaw tego, jak światło stymuluje te systemy neurobiologiczne, pozostają do wyjaśnienia. Proponujemy zbadanie wpływu różnych kolorów światła na fizjologię człowieka, aw szczególności przetestowanie twierdzeń, że określone kolory światła preferencyjnie stymulują układy neurobiologiczne, fizjologiczne i hormonalne. Korzystając z klasycznych technik fotobiologicznych, skonstruujemy widma działania dla wpływu różnych kolorów światła na szereg reakcji nietworzących obrazu u ludzi.
Przetestujemy hipotezy, że: 1) indukowana światłem aktywacja neurobiologicznego systemu regulacji snu i czuwania, na co wskazuje zwiększona czujność, szybszy czas reakcji, tłumienie aktywności alfa EEG, mikrosny i powolne ruchy gałek ocznych oraz tłumienie szyszynki melatoniny , jest najbardziej wrażliwy na ekspozycję siatkówki na światło niebieskie o krótkiej długości fali (460 nm) w porównaniu z równymi fotonami innych kolorów światła widzialnego; 2) indukowana światłem aktywacja osi autonomicznej i podwzgórze-przysadka-nadnercza miar pobudzenia, na co wskazuje zwiększona zmienność rytmu serca, temperatura wewnętrzna ciała, ciśnienie krwi, częstość oddechów, poziom kortyzolu w osoczu i katecholaminy w moczu, jest najbardziej wrażliwa na ekspozycję na światło niebieskie o krótkiej długości fali (460 nm) w porównaniu z równymi fotonami innych kolorów; 3) przesunięcia fazowe ludzkiego rozrusznika serca, oceniane na podstawie zmian temperatury, rytmów melatoniny i kortyzolu, są najbardziej wrażliwe na ekspozycję na światło niebieskie o krótkiej długości fali (460 nm) w porównaniu z równymi fotonami innych kolorów. Uzyskane widma działania pomogą zidentyfikować mechanizm (mechanizmy) fotoreceptorów, za pomocą których światło aktywuje pobudzenie i resetowanie rytmu dobowego, te nietworzące obrazu reakcje fizjologiczne i umożliwią nam rozróżnienie między głównymi kandydującymi mechanizmami fotoreceptorowymi, w tym potencjalnymi nowymi systemami fotoreceptorów, które mogą pośredniczyć w takich odpowiedziach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Division of Sleep Medicine, Brigham and Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolny od wszelkich ostrych, przewlekłych lub wyniszczających schorzeń medycznych, psychologicznych lub okulistycznych
- Bez leków (w tym kofeiny, nikotyny i alkoholu) przez cały czas trwania badania
Kryteria wyłączenia:
- Historia uzależnienia od narkotyków lub alkoholu
- Historia chorób psychicznych lub dowody psychopatologii zgodnie ze standardowymi kwestionariuszami lub w ustrukturyzowanym wywiadzie klinicznym
- Praca na nocną zmianę w ciągu ostatnich 3 lat
- Podróże transmeridianowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Światło 420 nm
|
Światło monochromatyczne w zakresie widzialnym od 420-620 nm do 60uW/cm2 przez 6,5 godziny
|
|
Eksperymentalny: 2
480 nm
|
Światło monochromatyczne w zakresie widzialnym od 420-620 nm do 60uW/cm2 przez 6,5 godziny
|
|
Eksperymentalny: 3
507 nm
|
Światło monochromatyczne w zakresie widzialnym od 420-620 nm do 60uW/cm2 przez 6,5 godziny
|
|
Eksperymentalny: 4
555 nm
|
Światło monochromatyczne w zakresie widzialnym od 420-620 nm do 60uW/cm2 przez 6,5 godziny
|
|
Eksperymentalny: 5
620nm
|
Światło monochromatyczne w zakresie widzialnym od 420-620 nm do 60uW/cm2 przez 6,5 godziny
|
|
Eksperymentalny: 6
460 nm
|
Światło monochromatyczne w zakresie widzialnym od 420-620 nm do 60uW/cm2 przez 6,5 godziny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Subiektywna czujność przed, w trakcie i po ekspozycji na światło
Ramy czasowe: 9,5 godziny
|
9,5 godziny
|
|
Słuchowa sprawność psychomotoryczna przed, w trakcie i po ekspozycji na światło
Ramy czasowe: 9,5 godziny
|
9,5 godziny
|
|
Częstotliwość mocy EEG przed, w trakcie i po ekspozycji na światło
Ramy czasowe: 9,5 godziny
|
9,5 godziny
|
|
Melatonina i kortyzol w osoczu przed, w trakcie i po ekspozycji na światło
Ramy czasowe: 60 godzin
|
60 godzin
|
|
Tętno, ciśnienie krwi, częstość oddechów i temperatura przed, w trakcie i po ekspozycji na światło
Ramy czasowe: 9,5 godziny
|
9,5 godziny
|
|
Katecholaminy w moczu przed, w trakcie i po ekspozycji na światło
Ramy czasowe: 32 godziny
|
32 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Steven W Lockley, Ph.D., Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01AT002129-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .