- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00200863
Effecten van verschillende kleuren licht op de menselijke fysiologie
Mechanisme dat ten grondslag ligt aan de effecten van blauw licht bij mensen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is al lang beweerd dat licht een stimulerend effect heeft op een reeks biologische functies bij mensen, waaronder verhoogde gevoelens van activering, zoals verbeterde alertheid of prestatievermogen. De mechanismen die ten grondslag liggen aan hoe licht deze neurobiologische systemen stimuleert, moeten nog worden opgehelderd. We stellen voor om de effecten van verschillende kleuren licht op de menselijke fysiologie te onderzoeken, en in het bijzonder de beweringen te testen dat specifieke lichtkleuren bij voorkeur neurobiologische, fysiologische en hormonale systemen stimuleren. Met behulp van klassieke fotobiologische technieken zullen we actiespectra construeren voor de effecten van verschillende kleuren licht op een reeks niet-beeldvormende reacties bij mensen.
We zullen de hypothesen testen dat: 1) door licht geïnduceerde activatie van het neurobiologische slaap-waakregulatiesysteem, zoals aangegeven door verhoogde alertheid, snellere reactietijd, onderdrukking van EEG-alfa-activiteit, microslaapjes en langzaam rollende oogbewegingen, en onderdrukking van melatonine in de pijnappelklier , is het meest gevoelig voor blootstelling van het netvlies aan blauw licht met een korte golflengte (460 nm) in vergelijking met gelijke fotonen van andere kleuren zichtbaar licht; 2) door licht geïnduceerde activatie van autonome en hypothalamus-hypofyse-bijnier-asmetingen van opwinding, zoals aangegeven door verhoogde hartslagvariabiliteit, kernlichaamstemperatuur, bloeddruk, ademhalingssnelheid, plasmacortisolspiegels en urinaire catecholamines, is het meest gevoelig voor blootstelling aan blauw licht met korte golflengte (460 nm) in vergelijking met gelijke fotonen van andere kleuren; 3) faseverschuivingen van de menselijke circadiane pacemaker, zoals beoordeeld door veranderingen in temperatuur, melatonine- en cortisolritmes, zijn het meest gevoelig voor blootstelling aan blauw licht met een korte golflengte (460 nm) in vergelijking met gelijke fotonen van andere kleuren. De resulterende actiespectra zullen helpen bij het identificeren van de fotoreceptormechanisme(n) waarmee licht opwinding en circadiane reset activeert, deze niet-beeldvormende fysiologische reacties en stellen ons in staat onderscheid te maken tussen de belangrijkste kandidaat-fotoreceptieve mechanismen, waaronder potentiële nieuwe fotoreceptorsystemen, die zouden kunnen dergelijke reacties bemiddelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Division of Sleep Medicine, Brigham and Women's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrij van acute, chronische of slopende medische, psychologische of oogheelkundige aandoeningen
- Drugsvrij (inclusief cafeïne, nicotine en alcohol) gedurende de gehele duur van het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van drugs- of alcoholafhankelijkheid
- Geschiedenis van psychiatrische aandoeningen of bewijs van psychopathologie volgens gestandaardiseerde vragenlijsten of in een gestructureerd klinisch interview
- Nachtdienst gedurende de afgelopen 3 jaar
- Transmeridische reizen in de afgelopen 3 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 1
420nm licht
|
Monochromatisch licht in het zichtbare bereik van 420-620 nm tot 60uW/cm2 gedurende 6,5 uur
|
Experimenteel: 2
480 nm
|
Monochromatisch licht in het zichtbare bereik van 420-620 nm tot 60uW/cm2 gedurende 6,5 uur
|
Experimenteel: 3
507 nm
|
Monochromatisch licht in het zichtbare bereik van 420-620 nm tot 60uW/cm2 gedurende 6,5 uur
|
Experimenteel: 4
555 nm
|
Monochromatisch licht in het zichtbare bereik van 420-620 nm tot 60uW/cm2 gedurende 6,5 uur
|
Experimenteel: 5
620 nm
|
Monochromatisch licht in het zichtbare bereik van 420-620 nm tot 60uW/cm2 gedurende 6,5 uur
|
Experimenteel: 6
460 nm
|
Monochromatisch licht in het zichtbare bereik van 420-620 nm tot 60uW/cm2 gedurende 6,5 uur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Subjectieve alertheid voor, tijdens en na blootstelling aan licht
Tijdsspanne: 9,5 uur
|
9,5 uur
|
Auditieve psychomotorische prestaties voor, tijdens en na blootstelling aan licht
Tijdsspanne: 9,5 uur
|
9,5 uur
|
EEG-vermogensfrequentie vóór, tijdens en na blootstelling aan licht
Tijdsspanne: 9,5 uur
|
9,5 uur
|
Plasma melatonine en cortisol voor, tijdens en na blootstelling aan licht
Tijdsspanne: 60 uur
|
60 uur
|
Hartslag, bloeddruk, ademhalingsfrequentie en temperatuur voor, tijdens en na blootstelling aan licht
Tijdsspanne: 9,5 uur
|
9,5 uur
|
Urinaire catecholamines vóór, tijdens en na blootstelling aan licht
Tijdsspanne: 32 uur
|
32 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven W Lockley, Ph.D., Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- R01AT002129-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk