- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00200863
Effekter af forskellige farver af lys på menneskets fysiologi
Mekanisme, der ligger til grund for virkningerne af blåt lys hos mennesker
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lys har længe været foreslået at have en stimulerende effekt på en række biologiske funktioner hos mennesker, herunder øget følelse af aktivering, såsom forbedret årvågenhed eller evne til at udføre. De mekanismer, der ligger til grund for, hvordan lys stimulerer disse neurobiologiske systemer, mangler at blive belyst. Vi foreslår at undersøge virkningerne af forskellige lysfarver på menneskets fysiologi, og især teste påstandene om, at specifikke lysfarver fortrinsvis stimulerer neurobiologiske, fysiologiske og hormonelle systemer. Ved hjælp af klassiske fotobiologiske teknikker vil vi konstruere handlingsspektre for virkningerne af forskellige lysfarver på en række ikke-billeddannende reaktioner hos mennesker.
Vi vil teste hypoteserne om, at: 1) lysinduceret aktivering af det neurobiologiske søvn-vågen reguleringssystem, som indikeret ved øget årvågenhed, hurtigere reaktionstid, undertrykkelse af EEG alfa aktivitet, mikrosøvn og langsomme rullende øjenbevægelser og undertrykkelse af pineal melatonin , er mest følsom over for retinal eksponering for kort bølgelængde blåt lys (460 nm) sammenlignet med lige store fotoner af andre farver af synligt lys; 2) lys-induceret aktivering af den autonome og hypothalamus-hypofyse-binyreakse mål for arousal, som indikeret ved øget hjertefrekvensvariabilitet, kernekropstemperatur, blodtryk, respirationsfrekvens, plasmakortisolniveauer og urin katekolaminer, er mest følsomme over for eksponering for kort bølgelængde blåt lys (460 nm) sammenlignet med lige store fotoner af andre farver; 3) faseforskydninger af den menneskelige døgnrytme pacemaker, som vurderet ved ændringer i temperatur, melatonin og kortisol rytmer, er mest følsomme over for eksponering for kort bølgelængde blåt lys (460 nm) sammenlignet med lige store fotoner af andre farver. De resulterende virkningsspektre vil hjælpe med at identificere den eller de fotoreceptormekanismer, hvorved lys aktiverer ophidselse og døgnrytmeindstilling, disse ikke-billeddannende fysiologiske reaktioner og gøre os i stand til at skelne mellem vigtige kandidat-fotoreceptive mekanismer, herunder potentielle nye fotoreceptorsystemer, der kan formidle sådanne svar.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Division of Sleep Medicine, Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fri for akutte, kroniske eller invaliderende medicinske, psykologiske eller oftalmologiske tilstande
- Narkotikafri (inklusive koffein, nikotin og alkohol) i hele undersøgelsens varighed
Ekskluderingskriterier:
- Historie med stof- eller alkoholafhængighed
- Anamnese med psykiatriske sygdomme eller tegn på psykopatologi i henhold til standardiserede spørgeskemaer eller i et struktureret klinisk interview
- Natteholdsarbejde de seneste 3 år
- Transmeridian rejser inden for de sidste 3 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
420 nm lys
|
Monokromatisk lys i det synlige område fra 420-620 nm op til 60uW/cm2 i 6,5 timer
|
|
Eksperimentel: 2
480 nm
|
Monokromatisk lys i det synlige område fra 420-620 nm op til 60uW/cm2 i 6,5 timer
|
|
Eksperimentel: 3
507 nm
|
Monokromatisk lys i det synlige område fra 420-620 nm op til 60uW/cm2 i 6,5 timer
|
|
Eksperimentel: 4
555 nm
|
Monokromatisk lys i det synlige område fra 420-620 nm op til 60uW/cm2 i 6,5 timer
|
|
Eksperimentel: 5
620 nm
|
Monokromatisk lys i det synlige område fra 420-620 nm op til 60uW/cm2 i 6,5 timer
|
|
Eksperimentel: 6
460 nm
|
Monokromatisk lys i det synlige område fra 420-620 nm op til 60uW/cm2 i 6,5 timer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Subjektiv årvågenhed før, under og efter lyseksponering
Tidsramme: 9,5 timer
|
9,5 timer
|
|
Auditiv psykomotorisk præstation før, under og efter lyseksponering
Tidsramme: 9,5 timer
|
9,5 timer
|
|
EEG-strømfrekvens før, under og efter lyseksponering
Tidsramme: 9,5 timer
|
9,5 timer
|
|
Plasmamelatonin og kortisol før, under og efter lyseksponering
Tidsramme: 60 timer
|
60 timer
|
|
Hjertefrekvens, blodtryk, respirationsfrekvens og temperatur før, under og efter lyseksponering
Tidsramme: 9,5 timer
|
9,5 timer
|
|
Urin katekolaminer før, under og efter lyseksponering
Tidsramme: 32 timer
|
32 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven W Lockley, Ph.D., Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R01AT002129-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .