- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00200863
Effekter av forskjellige farger av lys på menneskelig fysiologi
Mekanisme som ligger til grunn for effektene av blått lys hos mennesker
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lys har lenge vært foreslått å ha en stimulerende effekt på en rekke biologiske funksjoner hos mennesker, inkludert økt følelse av aktivering, for eksempel forbedret årvåkenhet eller evne til å prestere. Mekanismene som ligger til grunn for hvordan lys stimulerer disse nevrobiologiske systemene gjenstår å bli belyst. Vi foreslår å undersøke effekten av forskjellige lysfarger på menneskelig fysiologi, og spesielt teste påstandene om at spesifikke lysfarger fortrinnsvis stimulerer nevrobiologiske, fysiologiske og hormonelle systemer. Ved å bruke klassiske fotobiologiske teknikker vil vi konstruere handlingsspektre for effektene av forskjellige lysfarger på en rekke ikke-bildedannende responser hos mennesker.
Vi vil teste hypotesene om at: 1) lysindusert aktivering av det nevrobiologiske søvn-våkne reguleringssystemet, som indikert av økt årvåkenhet, raskere reaksjonstid, undertrykkelse av EEG alfa-aktivitet, mikrosøvn og sakte rullende øyebevegelser, og undertrykkelse av pinealmelatonin , er mest følsom for netthinneeksponering for blått lys med kort bølgelengde (460 nm) sammenlignet med like fotoner av andre farger av synlig lys; 2) lysindusert aktivering av den autonome og hypothalamus-hypofyse-binyreaksen måler på opphisselse, som indikert av økt hjertefrekvensvariasjon, kjernekroppstemperatur, blodtrykk, respirasjonsfrekvens, plasmakortisolnivåer og urin katekolaminer, er mest følsom for eksponering for kort bølgelengde blått lys (460 nm) sammenlignet med like fotoner av andre farger; 3) faseskift av den menneskelige døgnpacemakeren, vurdert av endringer i temperatur, melatonin og kortisolrytmer, er mest følsomme for eksponering for kortbølgelengde blått lys (460 nm) sammenlignet med like fotoner av andre farger. De resulterende handlingsspektrene vil bidra til å identifisere fotoreseptormekanismen(e) som lys aktiverer opphisselse og circadian reset, disse ikke-bildedannende fysiologiske responsene og gjøre oss i stand til å skille mellom hovedkandidater fotoreseptive mekanismer, inkludert potensielle nye fotoreseptorsystemer, som kan formidle slike svar.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Division of Sleep Medicine, Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fri for akutte, kroniske eller svekkende medisinske, psykologiske eller oftalmologiske tilstander
- Medikamentfri (inkludert koffein, nikotin og alkohol) i hele studiens varighet
Ekskluderingskriterier:
- Historie med narkotika- eller alkoholavhengighet
- Historie med psykiatriske sykdommer eller bevis på psykopatologi i henhold til standardiserte spørreskjemaer, eller i et strukturert klinisk intervju
- Nattskiftarbeid de siste 3 årene
- Transmeridian reise de siste 3 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
420 nm lys
|
Monokromatisk lys i det synlige området fra 420-620 nm opp til 60uW/cm2 i 6,5 timer
|
Eksperimentell: 2
480 nm
|
Monokromatisk lys i det synlige området fra 420-620 nm opp til 60uW/cm2 i 6,5 timer
|
Eksperimentell: 3
507 nm
|
Monokromatisk lys i det synlige området fra 420-620 nm opp til 60uW/cm2 i 6,5 timer
|
Eksperimentell: 4
555 nm
|
Monokromatisk lys i det synlige området fra 420-620 nm opp til 60uW/cm2 i 6,5 timer
|
Eksperimentell: 5
620 nm
|
Monokromatisk lys i det synlige området fra 420-620 nm opp til 60uW/cm2 i 6,5 timer
|
Eksperimentell: 6
460 nm
|
Monokromatisk lys i det synlige området fra 420-620 nm opp til 60uW/cm2 i 6,5 timer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Subjektiv årvåkenhet før, under og etter lyseksponering
Tidsramme: 9,5 timer
|
9,5 timer
|
Auditiv psykomotorisk ytelse før, under og etter lyseksponering
Tidsramme: 9,5 timer
|
9,5 timer
|
EEG-strømfrekvens før, under og etter lyseksponering
Tidsramme: 9,5 timer
|
9,5 timer
|
Plasmamelatonin og kortisol før, under og etter lyseksponering
Tidsramme: 60 timer
|
60 timer
|
Hjertefrekvens, blodtrykk, respirasjonsfrekvens og temperatur før, under og etter lyseksponering
Tidsramme: 9,5 timer
|
9,5 timer
|
Katekolaminer i urin før, under og etter lyseksponering
Tidsramme: 32 timer
|
32 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven W Lockley, Ph.D., Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R01AT002129-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike