Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av forskjellige farger av lys på menneskelig fysiologi

8. august 2014 oppdatert av: Steven W. Lockley, Brigham and Women's Hospital

Mekanisme som ligger til grunn for effektene av blått lys hos mennesker

Denne studien vil avgjøre hvilken lysfarge som er mest effektiv for å stimulere en rekke biologiske funksjoner hos mennesker, inkludert aktivering av søvn-våkne reguleringssystem (våkenhet, ytelse, mikrosøvn, hjerneaktivitet), aktivering av nervesystemet (puls, temperatur, blodtrykk, pustefrekvens) og skiftende tidspunkt for den interne 24-timers (døgn) pacemakeren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Lys har lenge vært foreslått å ha en stimulerende effekt på en rekke biologiske funksjoner hos mennesker, inkludert økt følelse av aktivering, for eksempel forbedret årvåkenhet eller evne til å prestere. Mekanismene som ligger til grunn for hvordan lys stimulerer disse nevrobiologiske systemene gjenstår å bli belyst. Vi foreslår å undersøke effekten av forskjellige lysfarger på menneskelig fysiologi, og spesielt teste påstandene om at spesifikke lysfarger fortrinnsvis stimulerer nevrobiologiske, fysiologiske og hormonelle systemer. Ved å bruke klassiske fotobiologiske teknikker vil vi konstruere handlingsspektre for effektene av forskjellige lysfarger på en rekke ikke-bildedannende responser hos mennesker.

Vi vil teste hypotesene om at: 1) lysindusert aktivering av det nevrobiologiske søvn-våkne reguleringssystemet, som indikert av økt årvåkenhet, raskere reaksjonstid, undertrykkelse av EEG alfa-aktivitet, mikrosøvn og sakte rullende øyebevegelser, og undertrykkelse av pinealmelatonin , er mest følsom for netthinneeksponering for blått lys med kort bølgelengde (460 nm) sammenlignet med like fotoner av andre farger av synlig lys; 2) lysindusert aktivering av den autonome og hypothalamus-hypofyse-binyreaksen måler på opphisselse, som indikert av økt hjertefrekvensvariasjon, kjernekroppstemperatur, blodtrykk, respirasjonsfrekvens, plasmakortisolnivåer og urin katekolaminer, er mest følsom for eksponering for kort bølgelengde blått lys (460 nm) sammenlignet med like fotoner av andre farger; 3) faseskift av den menneskelige døgnpacemakeren, vurdert av endringer i temperatur, melatonin og kortisolrytmer, er mest følsomme for eksponering for kortbølgelengde blått lys (460 nm) sammenlignet med like fotoner av andre farger. De resulterende handlingsspektrene vil bidra til å identifisere fotoreseptormekanismen(e) som lys aktiverer opphisselse og circadian reset, disse ikke-bildedannende fysiologiske responsene og gjøre oss i stand til å skille mellom hovedkandidater fotoreseptive mekanismer, inkludert potensielle nye fotoreseptorsystemer, som kan formidle slike svar.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Division of Sleep Medicine, Brigham and Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fri for akutte, kroniske eller svekkende medisinske, psykologiske eller oftalmologiske tilstander
  • Medikamentfri (inkludert koffein, nikotin og alkohol) i hele studiens varighet

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med narkotika- eller alkoholavhengighet
  • Historie med psykiatriske sykdommer eller bevis på psykopatologi i henhold til standardiserte spørreskjemaer, eller i et strukturert klinisk intervju
  • Nattskiftarbeid de siste 3 årene
  • Transmeridian reise de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
420 nm lys
Monokromatisk lys i det synlige området fra 420-620 nm opp til 60uW/cm2 i 6,5 timer
Eksperimentell: 2
480 nm
Monokromatisk lys i det synlige området fra 420-620 nm opp til 60uW/cm2 i 6,5 timer
Eksperimentell: 3
507 nm
Monokromatisk lys i det synlige området fra 420-620 nm opp til 60uW/cm2 i 6,5 timer
Eksperimentell: 4
555 nm
Monokromatisk lys i det synlige området fra 420-620 nm opp til 60uW/cm2 i 6,5 timer
Eksperimentell: 5
620 nm
Monokromatisk lys i det synlige området fra 420-620 nm opp til 60uW/cm2 i 6,5 timer
Eksperimentell: 6
460 nm
Monokromatisk lys i det synlige området fra 420-620 nm opp til 60uW/cm2 i 6,5 timer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Subjektiv årvåkenhet før, under og etter lyseksponering
Tidsramme: 9,5 timer
9,5 timer
Auditiv psykomotorisk ytelse før, under og etter lyseksponering
Tidsramme: 9,5 timer
9,5 timer
EEG-strømfrekvens før, under og etter lyseksponering
Tidsramme: 9,5 timer
9,5 timer
Plasmamelatonin og kortisol før, under og etter lyseksponering
Tidsramme: 60 timer
60 timer
Hjertefrekvens, blodtrykk, respirasjonsfrekvens og temperatur før, under og etter lyseksponering
Tidsramme: 9,5 timer
9,5 timer
Katekolaminer i urin før, under og etter lyseksponering
Tidsramme: 32 timer
32 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven W Lockley, Ph.D., Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

20. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01AT002129-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

3
Abonnere