- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00200863
Влияние различных цветов света на физиологию человека
Механизм, лежащий в основе воздействия синего света на человека
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Давно предполагалось, что свет оказывает стимулирующее действие на ряд биологических функций у людей, включая усиление чувства активации, например, повышение бдительности или способности выполнять действия. Механизмы, лежащие в основе того, как свет стимулирует эти нейробиологические системы, еще предстоит выяснить. Мы предлагаем исследовать влияние различных цветов света на физиологию человека и, в частности, проверить утверждения о том, что определенные цвета света предпочтительно стимулируют нейробиологическую, физиологическую и гормональную системы. Используя классические фотобиологические методы, мы построим спектры действия различных цветов света на ряд реакций человека, не связанных с формированием изображения.
Мы проверим гипотезы о том, что: 1) индуцированная светом активация нейробиологической системы регуляции сна-бодрствования, о чем свидетельствуют повышенная бдительность, более быстрое время реакции, подавление альфа-активности ЭЭГ, микросны и медленные вращательные движения глаз, а также подавление пинеального мелатонина , наиболее чувствителен к воздействию на сетчатку коротковолнового синего света (460 нм) по сравнению с равными фотонами других цветов видимого света; 2) индуцированная светом активация вегетативной и гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой систем показателей возбуждения, о чем свидетельствуют повышенная вариабельность сердечного ритма, центральная температура тела, артериальное давление, частота дыхания, уровни кортизола в плазме и катехоламинов в моче, наиболее чувствительна к воздействию коротковолновый синий свет (460 нм) по сравнению с такими же фотонами других цветов; 3) фазовые сдвиги циркадного водителя ритма человека, оцениваемые по изменениям температуры, ритмов мелатонина и кортизола, наиболее чувствительны к воздействию коротковолнового синего света (460 нм) по сравнению с равными фотонами других цветов. Полученные спектры действия помогут идентифицировать фоторецепторный механизм(ы), с помощью которого свет активирует возбуждение и циркадный ритм, эти физиологические реакции, не формирующие изображение, и позволят нам различать основные фоторецепторные механизмы-кандидаты, включая потенциальные новые фоторецепторные системы, которые могут опосредовать такие ответы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Division of Sleep Medicine, Brigham and Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Без каких-либо острых, хронических или изнурительных медицинских, психологических или офтальмологических состояний
- Без наркотиков (включая кофеин, никотин и алкоголь) в течение всего периода исследования
Критерий исключения:
- История наркотической или алкогольной зависимости
- Наличие в анамнезе психических заболеваний или признаков психопатологии согласно стандартизированным опросникам или структурированному клиническому интервью.
- Работа в ночную смену в течение последних 3 лет
- Трансмеридианские путешествия за последние 3 месяца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 1
Свет 420 нм
|
Монохроматический свет в видимом диапазоне от 420-620 нм до 60 мкВт/см2 в течение 6,5 часов
|
Экспериментальный: 2
480 нм
|
Монохроматический свет в видимом диапазоне от 420-620 нм до 60 мкВт/см2 в течение 6,5 часов
|
Экспериментальный: 3
507 нм
|
Монохроматический свет в видимом диапазоне от 420-620 нм до 60 мкВт/см2 в течение 6,5 часов
|
Экспериментальный: 4
555 нм
|
Монохроматический свет в видимом диапазоне от 420-620 нм до 60 мкВт/см2 в течение 6,5 часов
|
Экспериментальный: 5
620 нм
|
Монохроматический свет в видимом диапазоне от 420-620 нм до 60 мкВт/см2 в течение 6,5 часов
|
Экспериментальный: 6
460 нм
|
Монохроматический свет в видимом диапазоне от 420-620 нм до 60 мкВт/см2 в течение 6,5 часов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Субъективная бдительность до, во время и после воздействия света
Временное ограничение: 9,5 часов
|
9,5 часов
|
Слуховые психомоторные характеристики до, во время и после воздействия света
Временное ограничение: 9,5 часов
|
9,5 часов
|
Частота мощности ЭЭГ до, во время и после воздействия света
Временное ограничение: 9,5 часов
|
9,5 часов
|
Плазменный мелатонин и кортизол до, во время и после воздействия света
Временное ограничение: 60 часов
|
60 часов
|
Частота сердечных сокращений, артериальное давление, частота дыхания и температура до, во время и после воздействия света
Временное ограничение: 9,5 часов
|
9,5 часов
|
Катехоламины в моче до, во время и после воздействия света
Временное ограничение: 32 часа
|
32 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Steven W Lockley, Ph.D., Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R01AT002129-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Монохроматическое воздействие видимого света
-
Henry Ford Health SystemАктивный, не рекрутирующий