- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00200876
통증 완화에 대한 예상이 뇌 메커니즘에 미치는 영향
인간의 플라시보 반응의 신경화학적 매개
연구 개요
상세 설명
위약만 받더라도 통증 완화에 대한 기대가 실제 치료 효과를 제공할 수 있다는 증거가 있습니다. 뇌에 위치한 μ-오피오이드 수용체 시스템은 통증 완화를 예상하는 동안 활성화됩니다. 이 활성화는 스트레스와 통증 반응을 억제합니다. 이 연구는 μ-오피오이드 신경 전달 물질에 대한 위약 개입의 효과를 조사하기 위해 뇌 영상 기술을 사용할 것입니다. 이러한 위약 활성화 신경 전달 물질 반응을 조절하는 요인에 대한 조사는 위약에 대한 반응과 통증 및 기타 스트레스 상태에 대한 전반적인 신경생물학의 근본적인 변화를 명확히 하여 궁극적으로 의학적 및 심리적 개입의 최적화로 이어질 것입니다.
이 연구는 한 번의 연구 방문 동안 몇 시간 동안 지속됩니다. 참가자는 양전자 방출 단층 촬영(PET) 뇌 영상을 진행하는 동안 고통스러운 주사와 무통 주사를 모두 받게 됩니다. 고통스러운 주사는 20분 동안 턱 근육에 소량의 하이퍼토닉 식염수(세포 수축을 유발하는 농축 식염수)로 구성됩니다. 참가자가 고장 식염수를 받은 후 몇 분 후에 반대쪽 턱 근육의 통증과 관련이 없는 등장 식염수 주사를 받습니다. 참가자가 주사를 맞은 후 통증 완화 개입에 대해 말하거나 듣지 않을 것입니다. 참가자가 통증 완화를 예상하거나 예상하지 않으면 PET 이미징이 계속됩니다. 참가자는 연구 내내 반복적으로 통증 수준에 대해 질문을 받습니다. 그들의 반응은 식염수 주입 속도를 조절하는 컴퓨터 제어 시스템에 입력됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 학습 요구 사항을 준수할 의지와 능력
제외 기준:
- 연구 시작 시 통증의 존재
- 개인 또는 1차(예: 어머니, 아버지, 자매, 형제) 신경학적 또는 정신 장애의 가족력
- 약물 남용 또는 의존의 역사
- 왼손잡이 또는 양손잡이
- 양성 소변 독성 검사
- 연구를 방해할 수 있는 급성 또는 교정되지 않은 의학적 질병
- 뇌 스캔 절차를 견딜 수 없음
- 항정신병약, 기분 안정제, 이소니아지드(결핵[TB] 약물), 글루코코르티코이드/미네랄로코르티코이드, 정신자극제 식욕 억제제 또는 중추 활성 항고혈압제를 사용한 현재 치료
- 연구 시작 전 6개월 이내에 호르몬, 항우울제 또는 오피오이드 치료
- 연구 시작 전 1개월 이내에 최면 진정제 또는 처방전 없이 구입할 수 있는 수면 보조제를 사용한 치료
- 우울증의 진단
- 경쟁적 운동 또는 매일 1시간 이상의 운동
- 연구 시작 전 5년 이내에 정기적으로 흡연
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 고통의 도전
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통증 유발
고통스럽지 않은 컨트롤
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가짜 비교기: 고통스럽지 않은 통제
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통증 유발
고통스럽지 않은 컨트롤
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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뇌 오피오이드 신경 전달의 위약 유도 활성화
기간: 90분
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90분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jon-Kar Zubieta, MD, PhD, University of Michigan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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