Efeitos da antecipação do alívio da dor nos mecanismos cerebrais
Mediação neuroquímica de respostas placebo em humanos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Evidências sugerem que a expectativa de alívio da dor, mesmo que uma pessoa receba apenas um placebo, pode fornecer benefícios terapêuticos reais. O sistema receptor µ-opioide, localizado no cérebro, é ativado durante a antecipação do alívio da dor; essa ativação suprime as respostas de estresse e dor. Este estudo usará tecnologia de imagem cerebral para examinar os efeitos de uma intervenção placebo em neurotransmissores µ-opióides. O exame dos fatores que regulam essas respostas de neurotransmissores ativados por placebo esclarecerá as variações subjacentes da neurobiologia geral nas respostas aos placebos, bem como a dor e outras condições estressantes, levando, em última análise, à otimização das intervenções médicas e psicológicas.
Este estudo durará várias horas durante uma visita de estudo. Os participantes receberão uma injeção dolorosa e indolor enquanto passam por imagens cerebrais de tomografia por emissão de pósitrons (PET). A injeção dolorosa consistirá em pequenas quantidades de solução salina hipertonina (solução salina concentrada que causa o encolhimento das células) no músculo da mandíbula durante um período de 20 minutos. Vários minutos após os participantes receberem solução salina hipertônica, eles receberão uma injeção com solução salina isotônica não associada a dor no músculo oposto da mandíbula. Depois que os participantes receberem as injeções, eles serão informados ou não sobre uma intervenção de alívio da dor. As imagens de PET continuarão conforme os participantes antecipem ou não o alívio da dor. Os participantes serão questionados sobre seus níveis de dor repetidamente ao longo do estudo; suas respostas serão inseridas em um sistema controlado por computador que modulará as taxas de infusão salina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Disposto e capaz de cumprir todos os requisitos do estudo
Critério de exclusão:
- Presença de dor na entrada do estudo
- História familiar pessoal ou de primeiro grau (por exemplo, mãe, pai, irmã, irmão) de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos
- Histórico de abuso ou dependência de substâncias
- Canhoto ou ambidestro
- Triagem de toxicologia de urina positiva
- Doença médica aguda ou não corrigida que possa interferir no estudo
- Incapaz de tolerar procedimentos de escaneamento cerebral
- Tratamento atual com antipsicóticos, estabilizadores do humor, isoniazida (um medicamento para tuberculose [TB]), glicocorticóides/mineralocorticóides, inibidores de apetite psicoestimulantes ou medicamentos anti-hipertensivos de ação central
- Tratamento com hormônios, antidepressivos ou opioides dentro de 6 meses antes da entrada no estudo
- Tratamento com medicamentos hipnóticos sedativos ou remédios para dormir sem receita médica dentro de 1 mês antes da entrada no estudo
- Diagnóstico de depressão
- Exercício competitivo ou exercício superior a 1 hora por dia
- Fumar regularmente nos 5 anos anteriores à entrada no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: desafio da dor
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Para provocar dor
Controle não doloroso
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Comparador Falso: controle não doloroso
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Para provocar dor
Controle não doloroso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ativação induzida por placebo da neurotransmissão opióide cerebral
Prazo: 90 minutos
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90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jon-Kar Zubieta, MD, PhD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R01AT001415-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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