Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun lievityksen ennakoimisen vaikutukset aivojen mekanismeihin

tiistai 21. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Jon-Kar Zubieta, University of Michigan

Plasebovasteiden neurokemiallinen välitys ihmisillä

Tämä tutkimus käyttää aivojen kuvantamistekniikkaa aivojen kemiallisten järjestelmien tutkimiseen, jotka vähentävät kipua ja stressiä, kun henkilö odottaa kivun lievitystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Todisteet viittaavat siihen, että kivunlievityksen odotukset, vaikka henkilö saisi vain lumelääkettä, voivat tarjota todellisia terapeuttisia hyötyjä. Aivoissa sijaitseva µ-opioidireseptorijärjestelmä aktivoituu odotettaessa kivun lievitystä; tämä aktivointi tukahduttaa stressi- ja kipuvasteita. Tässä tutkimuksessa aivojen kuvantamistekniikkaa käytetään tutkimaan lumelääkkeen vaikutuksia µ-opioidihermovälittäjäaineisiin. Näitä lumelääkeaktivoituja välittäjäainevasteita säätelevien tekijöiden tarkastelu selventää yleistä neurobiologiaa, joka on taustalla plaseboreaktioiden vaihteluille, sekä kipulle ja muille stressaaville tiloille, mikä lopulta johtaa lääketieteellisten ja psykologisten toimenpiteiden optimointiin.

Tämä tutkimus kestää useita tunteja yhden opintokäynnin aikana. Osallistujat saavat sekä kivuliaan että kivuttoman injektion positroniemissiotomografian (PET) aivojen kuvantamisen aikana. Kivulias injektio koostuu pienistä määristä hypertoniiniliuosta (konsentroitua suolaliuosta, joka aiheuttaa solujen kutistumista) leukalihakseen 20 minuutin aikana. Useita minuutteja sen jälkeen, kun osallistujat ovat saaneet hypertonista suolaliuosta, he saavat injektion isotonisella suolaliuoksella, joka ei liity kipuun vastakkaiseen leukalihakseen. Kun osallistujat ovat saaneet pistokset, heille joko kerrotaan kivunlievitystoimenpiteestä tai ei kerrota. PET-kuvausta jatketaan, kun osallistujat joko ennakoivat tai eivät odota kivun lievitystä. Osallistujilta kysytään heidän kiputasoistaan ​​toistuvasti koko tutkimuksen ajan; heidän vastauksensa syötetään tietokoneohjattavaan järjestelmään, joka muuttaa suolaliuoksen infuusionopeuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Halua ja kykenee täyttämään kaikki opiskeluvaatimukset

Poissulkemiskriteerit:

  • Kivun esiintyminen tutkimukseen tullessa
  • Henkilökohtainen tai ensimmäisen asteen (esim. äiti, isä, sisar, veli) suvussa neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä
  • Päihteiden väärinkäytön tai riippuvuuden historia
  • Vasenkätinen tai kaksikätinen
  • Positiivinen virtsan toksikologinen näyttö
  • Akuutti tai korjaamaton lääketieteellinen sairaus, joka voi häiritä tutkimusta
  • Ei voi sietää aivojen skannaustoimenpiteitä
  • Nykyinen hoito psykoosilääkkeillä, mielialan stabiloijilla, isoniatsidilla (tuberkuloosilääke [TB]), glukokortikoideilla/mineralokortikoideilla, psykostimuloivilla ruokahalua vähentävillä lääkkeillä tai keskushermostovaikutteisilla verenpainelääkkeillä
  • Hoito hormoneilla, masennuslääkkeillä tai opioideilla 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
  • Hoito rauhoittavilla hypnoottisilla lääkkeillä tai reseptivapailla unilääkkeillä kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
  • Masennuksen diagnoosi
  • Kilpaharjoittelu tai yli tunnin päivittäinen harjoitus
  • Säännöllinen tupakointi 5 vuoden aikana ennen tutkimukseen tuloa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kipuhaaste
Menettely: Hypertoninen suolaliuos
Aiheuttaakseen kipua
Menettely: Isotoninen suolaliuos
Kivuton hallinta
Huijausvertailija: kivuton hallinta
Menettely: Hypertoninen suolaliuos
Aiheuttaakseen kipua
Menettely: Isotoninen suolaliuos
Kivuton hallinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasebon aiheuttama aivojen opioidihermovälityksen aktivaatio
Aikaikkuna: 90 min
90 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jon-Kar Zubieta, MD, PhD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01AT001415-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Hypertoninen suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa