Kivun lievityksen ennakoimisen vaikutukset aivojen mekanismeihin
Plasebovasteiden neurokemiallinen välitys ihmisillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Todisteet viittaavat siihen, että kivunlievityksen odotukset, vaikka henkilö saisi vain lumelääkettä, voivat tarjota todellisia terapeuttisia hyötyjä. Aivoissa sijaitseva µ-opioidireseptorijärjestelmä aktivoituu odotettaessa kivun lievitystä; tämä aktivointi tukahduttaa stressi- ja kipuvasteita. Tässä tutkimuksessa aivojen kuvantamistekniikkaa käytetään tutkimaan lumelääkkeen vaikutuksia µ-opioidihermovälittäjäaineisiin. Näitä lumelääkeaktivoituja välittäjäainevasteita säätelevien tekijöiden tarkastelu selventää yleistä neurobiologiaa, joka on taustalla plaseboreaktioiden vaihteluille, sekä kipulle ja muille stressaaville tiloille, mikä lopulta johtaa lääketieteellisten ja psykologisten toimenpiteiden optimointiin.
Tämä tutkimus kestää useita tunteja yhden opintokäynnin aikana. Osallistujat saavat sekä kivuliaan että kivuttoman injektion positroniemissiotomografian (PET) aivojen kuvantamisen aikana. Kivulias injektio koostuu pienistä määristä hypertoniiniliuosta (konsentroitua suolaliuosta, joka aiheuttaa solujen kutistumista) leukalihakseen 20 minuutin aikana. Useita minuutteja sen jälkeen, kun osallistujat ovat saaneet hypertonista suolaliuosta, he saavat injektion isotonisella suolaliuoksella, joka ei liity kipuun vastakkaiseen leukalihakseen. Kun osallistujat ovat saaneet pistokset, heille joko kerrotaan kivunlievitystoimenpiteestä tai ei kerrota. PET-kuvausta jatketaan, kun osallistujat joko ennakoivat tai eivät odota kivun lievitystä. Osallistujilta kysytään heidän kiputasoistaan toistuvasti koko tutkimuksen ajan; heidän vastauksensa syötetään tietokoneohjattavaan järjestelmään, joka muuttaa suolaliuoksen infuusionopeuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halua ja kykenee täyttämään kaikki opiskeluvaatimukset
Poissulkemiskriteerit:
- Kivun esiintyminen tutkimukseen tullessa
- Henkilökohtainen tai ensimmäisen asteen (esim. äiti, isä, sisar, veli) suvussa neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä
- Päihteiden väärinkäytön tai riippuvuuden historia
- Vasenkätinen tai kaksikätinen
- Positiivinen virtsan toksikologinen näyttö
- Akuutti tai korjaamaton lääketieteellinen sairaus, joka voi häiritä tutkimusta
- Ei voi sietää aivojen skannaustoimenpiteitä
- Nykyinen hoito psykoosilääkkeillä, mielialan stabiloijilla, isoniatsidilla (tuberkuloosilääke [TB]), glukokortikoideilla/mineralokortikoideilla, psykostimuloivilla ruokahalua vähentävillä lääkkeillä tai keskushermostovaikutteisilla verenpainelääkkeillä
- Hoito hormoneilla, masennuslääkkeillä tai opioideilla 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
- Hoito rauhoittavilla hypnoottisilla lääkkeillä tai reseptivapailla unilääkkeillä kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
- Masennuksen diagnoosi
- Kilpaharjoittelu tai yli tunnin päivittäinen harjoitus
- Säännöllinen tupakointi 5 vuoden aikana ennen tutkimukseen tuloa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kipuhaaste
|
Aiheuttaakseen kipua
Kivuton hallinta
|
|
Huijausvertailija: kivuton hallinta
|
Aiheuttaakseen kipua
Kivuton hallinta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasebon aiheuttama aivojen opioidihermovälityksen aktivaatio
Aikaikkuna: 90 min
|
90 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jon-Kar Zubieta, MD, PhD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01AT001415-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .