Efectos de la anticipación del alivio del dolor en los mecanismos cerebrales
Mediación neuroquímica de las respuestas al placebo en humanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evidencia sugiere que la expectativa de alivio del dolor, incluso si una persona recibe solo un placebo, puede proporcionar beneficios terapéuticos reales. El sistema receptor de opioides µ, ubicado en el cerebro, se activa durante la anticipación del alivio del dolor; esta activación suprime las respuestas de estrés y dolor. Este estudio utilizará tecnología de imágenes cerebrales para examinar los efectos de una intervención de placebo en los neurotransmisores µ-opioides. El examen de los factores que regulan estas respuestas de neurotransmisores activados por placebo aclarará la neurobiología general que subyace a las variaciones en las respuestas a los placebos, así como el dolor y otras condiciones estresantes, lo que en última instancia conducirá a la optimización de las intervenciones médicas y psicológicas.
Este estudio durará varias horas durante una visita de estudio. Los participantes recibirán una inyección dolorosa y una indolora mientras se someten a imágenes cerebrales de tomografía por emisión de positrones (PET). La inyección dolorosa consistirá en pequeñas cantidades de solución salina hipertónica (solución salina concentrada que provoca la contracción de las células) en el músculo de la mandíbula durante un período de 20 minutos. Varios minutos después de que los participantes reciban solución salina hipertónica, recibirán una inyección con solución salina isotónica no asociada con dolor en el músculo de la mandíbula opuesto. Después de que los participantes reciban las inyecciones, se les informará o no sobre una intervención para aliviar el dolor. Las imágenes de PET continuarán a medida que los participantes anticipen o no anticipen el alivio del dolor. A los participantes se les preguntará repetidamente sobre sus niveles de dolor a lo largo del estudio; sus respuestas se ingresarán en un sistema controlado por computadora que modulará las tasas de infusión de solución salina.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto y capaz de cumplir con todos los requisitos de estudio
Criterio de exclusión:
- Presencia de dolor al ingreso al estudio
- Antecedentes familiares personales o de primer grado (p. ej., madre, padre, hermana, hermano) de trastornos neurológicos o psiquiátricos
- Antecedentes de abuso o dependencia de sustancias
- Zurdo o ambidiestro
- Prueba de toxicología de orina positiva
- Enfermedad médica aguda o no corregida que pueda interferir con el estudio
- Incapaz de tolerar los procedimientos de escaneo cerebral
- Tratamiento actual con antipsicóticos, estabilizadores del estado de ánimo, isoniazida (un fármaco para la tuberculosis [TB]), glucocorticoides/mineralocorticoides, supresores del apetito psicoestimulantes o fármacos antihipertensivos centralmente activos
- Tratamiento con hormonas, antidepresivos u opioides en los 6 meses anteriores al ingreso al estudio
- Tratamiento con medicamentos hipnóticos sedantes o somníferos de venta libre en el mes anterior al ingreso al estudio
- Diagnóstico de depresión
- Ejercicio competitivo, o ejercicio que exceda 1 hora cada día
- Fumar regularmente dentro de los 5 años anteriores al ingreso al estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: desafío del dolor
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Para provocar dolor
Control no doloroso
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Comparador falso: control no doloroso
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Para provocar dolor
Control no doloroso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Activación inducida por placebo de la neurotransmisión de opioides cerebrales
Periodo de tiempo: 90 minutos
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90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jon-Kar Zubieta, MD, PhD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R01AT001415-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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