Effekter af forventning om smertelindring på hjernens mekanismer
Neurokemisk mediering af placebo-responser hos mennesker
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Beviser tyder på, at forventningen om smertelindring, selvom en person kun får placebo, kan give faktiske terapeutiske fordele. µ-opioidreceptorsystemet, der er placeret i hjernen, aktiveres under forventning om smertelindring; denne aktivering undertrykker stress- og smertereaktioner. Denne undersøgelse vil bruge hjernebilleddannelsesteknologi til at undersøge virkningerne af en placebo-intervention på µ-opioide neurotransmittere. Undersøgelse af de faktorer, der regulerer disse placebo-aktiverede neurotransmitterresponser, vil klarlægge de overordnede neurobiologiske underliggende variationer i responserne på placebos, såvel som smerter og andre stressende tilstande, hvilket i sidste ende fører til optimering af medicinske og psykologiske interventioner.
Denne undersøgelse vil vare flere timer under ét studiebesøg. Deltagerne vil modtage både en smertefuld og en smertefri injektion, mens de gennemgår positronemissionstomografi (PET) hjernebilleddannelse. Den smertefulde injektion vil bestå af små mængder hypertonin-saltvand (koncentreret saltvand, der forårsager cellekrympning) i kæbemusklen over en 20-minutters periode. Flere minutter efter at deltagerne har fået hypertonisk saltvand, vil de modtage en injektion med isotonisk saltvand, der ikke er forbundet med smerter i den modsatte kæbemuskel. Efter at deltagerne har modtaget injektionerne, vil de enten blive fortalt eller ikke blive fortalt om en smertelindrende intervention. PET-billeddannelse vil fortsætte, da deltagerne enten forventer eller ikke forventer smertelindring. Deltagerne vil blive spurgt om deres smerteniveauer gentagne gange gennem hele undersøgelsen; deres svar vil blive indtastet i et computerstyret system, som vil modulere hastigheden af saltvandsinfusion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Villig og i stand til at overholde alle studiekrav
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af smerter ved studiestart
- Personlig eller førstegrads (f.eks. mor, far, søster, bror) familiehistorie med neurologiske eller psykiatriske lidelser
- Historie om stofmisbrug eller afhængighed
- Venstrehåndet eller ambidextrous
- Positiv urintoksikologisk skærm
- Akut eller ukorrigeret medicinsk sygdom, der kan forstyrre undersøgelsen
- Ude af stand til at tolerere hjernescanningsprocedurer
- Nuværende behandling med antipsykotika, humørstabilisatorer, isoniazid (et lægemiddel mod tuberkulose [TB]), glukokortikoider/mineralocorticoider, psykostimulerende appetitdæmpende midler eller centralt aktive antihypertensiva
- Behandling med hormoner, antidepressiva eller opioider inden for 6 måneder før studiestart
- Behandling med beroligende hypnotisk medicin eller håndkøbssovemidler inden for 1 måned før studiestart
- Diagnose af depression
- Konkurrencetræning eller træning over 1 time hver dag
- Regelmæssig rygning inden for 5 år før studiestart
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: smerteudfordring
|
At fremkalde smerte
Ikke-smertefuld kontrol
|
|
Sham-komparator: ikke-smertefuld kontrol
|
At fremkalde smerte
Ikke-smertefuld kontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Placebo-induceret aktivering af opioid neurotransmission i hjernen
Tidsramme: 90 min
|
90 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jon-Kar Zubieta, MD, PhD, University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R01AT001415-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .