- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00202176
경증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)에서 기관지확장제의 효과
경증 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자와 건강한 노인에서 기관지확장제가 운동성 호흡곤란과 운동수행에 미치는 영향.
경미한 COPD 환자의 경우 기도가 좁아지고 허탈되어 폐에서 공기를 내뿜는 능력이 부분적으로 제한됩니다. 그 결과 폐 내에 공기가 갇히고 폐와 가슴이 과도하게 팽창합니다(폐 과팽창).
높은 폐용적(과팽창)에서 호흡하는 것은 COPD 환자의 호흡 불편(호흡곤란)의 중요한 원인입니다. 기관지확장제는 기도나 호흡관의 근육을 이완시키는 데 도움이 됩니다. 기관지확장제는 기침, 쌕쌕거림 및 숨가쁨을 줄일 수 있으므로 기도가 좁아지면서 기침이 발생하는 경우 종종 처방됩니다. 기관지 확장제는 경구, 주사 또는 흡입을 통해 복용할 수 있으며 거의 즉시 작용하기 시작하지만 효과는 4-6시간만 지속됩니다. 본 연구의 주요 목적은 흡입형 기관지확장제가 경증 COPD 환자의 호흡 불편 및 운동 지구력에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
경미한 COPD 환자의 경우 기도가 좁아지고 허탈되어 폐에서 공기를 내뿜는 능력이 부분적으로 제한됩니다. 그 결과 폐 내에 공기가 갇히고 폐와 가슴이 과도하게 팽창합니다. 이를 폐 과팽창이라고 합니다. 높은 폐용적(과팽창)에서 호흡하는 것이 COPD 환자의 호흡 불편(호흡곤란)의 중요한 원인이라고 생각합니다. 기관지확장제는 기도나 호흡관의 근육을 이완시키는 데 도움이 됩니다. 기도가 좁아지면서 기침이 발생하면 기관지확장제가 종종 처방됩니다. 이 약은 기침, 쌕쌕거림 및 숨가쁨을 줄일 수 있습니다. 기관지 확장제는 경구, 주사 또는 흡입을 통해 복용할 수 있으며 거의 즉시 작용하기 시작하지만 효과는 4-6시간만 지속됩니다. 본 연구의 주요 목적은 흡입형 기관지확장제가 경증 COPD 환자의 호흡 불편 및 운동 지구력에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
각 피험자는 실험실을 4번 방문합니다. 방문 1(스크리닝 방문)은 병력, 사용된 약물, 인체 측정 측정, 설문지, 호흡 테스트, 증분 주기 운동 테스트 및 일정한 워크로드 주기 운동 테스트의 기록을 포함합니다. 방문 2에는 호흡 테스트와 지속적인 작업량 주기 운동 테스트가 포함됩니다. 3차 및 4차 방문은 피험자가 플라시보 또는 Atrovent에 무작위 배정된 후 호흡 테스트 및 지속적인 작업량 주기 운동 테스트를 포함합니다. 이러한 방문은 별도의 날짜에 이루어지며 피험자는 위의 두 치료를 무작위 순서로 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
- Respiratory Investigation Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 가벼운 COPD 또는 건강한 대조군의 진단
- 40-80세
- 모든 학습 절차를 수행할 수 있음
- 흡연력 > 10갑년(경증 COPD의 경우) 또는 흡연력 < 10갑년(건강한 대조군 대상)
제외 기준:
- 아트로벤트 알레르기
- 천식, 아토피 또는 비용종의 병력
- 운동 중 산소 포화도 < 80%
- CAD(1년 미만) 또는 호흡곤란 또는 운동 제한에 기여할 수 있는 심각한 질병의 최근 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 2
식염수(0.9% NaCl)
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분무된 Ipratropium Bromide(4mL) 또는 식염수(0.9% NaCl)(4mL)를 피험자에게 한 번만 투여합니다.
다른 이름들:
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실험적: 1
이프라트로피움 브로마이드
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분무된 Ipratropium Bromide(4mL) 또는 식염수(0.9% NaCl)(4mL)를 피험자에게 한 번만 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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지구력 시간
기간: 연구 후 2시간 약물 흡입
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연구 후 2시간 약물 흡입
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호흡곤란
기간: 연구 후 2시간 약물 흡입
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연구 후 2시간 약물 흡입
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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