Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av bronkdilaterare vid mild kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)

18 april 2011 uppdaterad av: Queen's University

Effekterna av bronkodilatorer på ansträngningsdyspné och träningsprestanda hos patienter med mild kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och friska äldre personer.

Hos personer med mild KOL är förmågan att andas ut luft från lungorna delvis begränsad på grund av förträngning och kollaps av luftvägarna. Detta resulterar i instängning av luft i lungorna och överutvidgning av lungorna och bröstkorgen (hyperinflation i lungorna).

Andning vid höga lungvolymer (hyperinflation) är en viktig orsak till andningsbesvär (dyspné) hos personer med KOL. Bronkodilatorer hjälper till att slappna av musklerna i luftvägarna eller andningsrören. Bronkodilatorer ordineras ofta om en hosta uppstår med luftvägsförträngning eftersom denna medicin kan minska hosta, väsande andning och andnöd. Bronkodilatorer kan tas oralt, genom injektion eller genom inhalation och börjar verka nästan omedelbart men med effekten som bara varar i 4-6 timmar. Huvudsyftet med denna studie är att undersöka effekterna av inhalerade luftrörsvidgare på andningsbesvär och träningsuthållighet hos patienter med mild KOL.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hos personer med mild KOL är förmågan att andas ut luft från lungorna delvis begränsad på grund av förträngning och kollaps av luftvägarna. Detta resulterar i instängning av luft i lungorna och överutvidgning av lungor och bröst - detta kallas lunghyperinflation. Vi tror att andning vid höga lungvolymer (hyperinflation) är en viktig orsak till andningsbesvär (dyspné) hos personer med KOL. Bronkodilatorer hjälper till att slappna av musklerna i luftvägarna eller andningsrören. Bronkodilatorer ordineras ofta om en hosta uppstår med luftvägsförträngning; denna medicin kan minska hosta, väsande andning och andnöd. Bronkodilatorer kan tas oralt, genom injektion eller genom inhalation och börjar verka nästan omedelbart men med effekten som bara varar i 4-6 timmar. Huvudsyftet med denna studie är att undersöka effekterna av inhalerade luftrörsvidgare på andningsbesvär och träningsuthållighet hos patienter med mild KOL.

Varje försöksperson kommer att delta i 4 besök på laboratoriet. Besök 1 (screeningbesök) kommer att involvera en journal över medicinsk historia, använda mediciner, antropometriska mätningar, frågeformulär, andningstest, ett inkrementellt cykelträningstest och ett träningstest med konstant arbetsbelastning. Besök 2 kommer att involvera andningstest och ett träningstest med konstant arbetsbelastning. Besök 3 och 4 kommer att involvera andningstest och ett träningstest med konstant arbetsbelastning efter att försökspersoner har randomiserats till antingen placebo eller Atrovent. Dessa besök kommer att göras på separata dagar och försökspersonerna kommer att få de två ovanstående behandlingarna i slumpmässig ordning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Respiratory Investigation Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av mild KOL ELLER friska kontrollpersoner
  • 40-80 år gammal
  • kunna utföra alla studieprocedurer
  • Rökningshistorik > 10 förpackningsår (för mild KOL) eller rökhistoria < 10 förpackningsår (för friska kontrollpersoner)

Exklusions kriterier:

  • allergi mot atrovent
  • historia av astma, atopi eller näspolyper
  • Syrefättnad < 80 % under träning
  • nyligen anamnes på CAD (under ett år) eller några signifikanta sjukdomar som kan bidra till dyspné eller träningsbegränsning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: 2
Saltlösning (0,9 % NaCl)
Nebuliserad ipratropiumbromid (4 ml) eller koksaltlösning (0,9 % NaCl) (4 ml) administreras endast en gång till försökspersoner.
Andra namn:
  • Atrovent
Experimentell: 1
Ipratropiumbromid
Nebuliserad ipratropiumbromid (4 ml) eller koksaltlösning (0,9 % NaCl) (4 ml) administreras endast en gång till försökspersoner.
Andra namn:
  • Atrovent

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
uthållighetstid
Tidsram: 2 timmar efter studien läkemedelsinhalation
2 timmar efter studien läkemedelsinhalation
dyspné
Tidsram: 2 timmar efter studien läkemedelsinhalation
2 timmar efter studien läkemedelsinhalation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

20 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 april 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2011

Senast verifierad

1 april 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ipratropiumbromid

3
Prenumerera