Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af bronkodilatatorer ved mild kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

18. april 2011 opdateret af: Queen's University

Virkningerne af bronkodilatatorer på anstrengende dyspnø og træningspræstation hos patienter med mild kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og raske ældre forsøgspersoner.

Hos mennesker med mild KOL er evnen til at udånde luft fra lungerne delvist begrænset på grund af forsnævring og sammenbrud af luftvejene. Dette resulterer i indfangning af luft i lungerne og overudspilning af lunger og bryst (lungehyperinflation).

Vejrtrækning ved høje lungevolumener (hyperinflation) er en vigtig årsag til åndedrætsbesvær (dyspnø) hos mennesker med KOL. Bronkodilatatorer hjælper med at slappe af musklerne i luftvejene eller åndedrætsrørene. Bronkodilatatorer ordineres ofte, hvis der opstår en hoste med luftvejsindsnævring, da denne medicin kan reducere hoste, hvæsende vejrtrækning og åndenød. Bronkodilatatorer kan tages oralt, gennem injektion eller gennem inhalation og begynder at virke næsten øjeblikkeligt, men med virkningen, der kun varer 4-6 timer. Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af inhalerede bronkodilatatorer på åndedrætsbesvær og træningsudholdenhed hos patienter med mild KOL.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos mennesker med mild KOL er evnen til at udånde luft fra lungerne delvist begrænset på grund af forsnævring og sammenbrud af luftvejene. Dette resulterer i indfangning af luft i lungerne og overudspilning af lunger og bryst - dette er kendt som lungehyperinflation. Vi mener, at vejrtrækning ved høje lungevolumener (hyperinflation) er en vigtig årsag til åndedrætsbesvær (dyspnø) hos mennesker med KOL. Bronkodilatatorer hjælper med at slappe af musklerne i luftvejene eller åndedrætsrørene. Bronkodilatatorer ordineres ofte, hvis der opstår hoste med luftvejsindsnævring; denne medicin kan reducere hoste, hvæsende vejrtrækning og åndenød. Bronkodilatatorer kan tages oralt, gennem injektion eller gennem inhalation og begynder at virke næsten øjeblikkeligt, men med virkningen, der kun varer 4-6 timer. Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af inhalerede bronkodilatatorer på åndedrætsbesvær og træningsudholdenhed hos patienter med mild KOL.

Hvert forsøgsperson vil deltage i 4 besøg i laboratoriet. Besøg 1 (screeningsbesøg) vil involvere en registrering af sygehistorie, anvendt medicin, antropometriske målinger, spørgeskemaer, åndedrætstest, en inkrementel cyklus træningstest og en konstant arbejdsbelastning cyklus træningstest. Besøg 2 vil involvere åndedrætstests og en træningstest med konstant arbejdsbelastning. Besøg 3 og 4 vil involvere åndedrætstest og en cyklustest med konstant arbejdsbelastning, efter at forsøgspersoner er blevet randomiseret til enten placebo eller Atrovent. Disse besøg vil blive foretaget på separate dage, og forsøgspersoner vil modtage de to ovennævnte behandlinger i tilfældig rækkefølge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Respiratory Investigation Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af mild KOL ELLER raske kontrolpersoner
  • 40-80 år gammel
  • i stand til at udføre alle undersøgelsesprocedurer
  • Rygehistorie > 10 pakkeår (for mild KOL) eller rygehistorie < 10 pakkeår (for raske kontrolpersoner)

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for atrovent
  • historie med astma, atopi eller næsepolypper
  • Iltdesaturation < 80 % under træning
  • nyere historie med CAD (under et år) eller enhver væsentlig sygdom, der kunne bidrage til dyspnø eller begrænsning af træningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 2
Saltvandsopløsning (0,9 % NaCl)
Forstøvet ipratropiumbromid (4 ml) eller saltvandsopløsning (0,9 % NaCl) (4 ml) vil kun blive administreret til forsøgspersoner én gang.
Andre navne:
  • Atrovent
Eksperimentel: 1
Ipratropiumbromid
Forstøvet ipratropiumbromid (4 ml) eller saltvandsopløsning (0,9 % NaCl) (4 ml) vil kun blive administreret til forsøgspersoner én gang.
Andre navne:
  • Atrovent

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
udholdenhed tid
Tidsramme: 2 timer efter undersøgelse af lægemiddelinhalation
2 timer efter undersøgelse af lægemiddelinhalation
dyspnø
Tidsramme: 2 timer efter undersøgelse af lægemiddelinhalation
2 timer efter undersøgelse af lægemiddelinhalation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

20. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner