Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leków rozszerzających oskrzela na łagodną przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP)

18 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Queen's University

Wpływ leków rozszerzających oskrzela na duszność wysiłkową i wydajność ćwiczeń u pacjentów z łagodną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) i zdrowych osób w podeszłym wieku.

U osób z łagodną POChP zdolność wydychania powietrza z płuc jest częściowo ograniczona z powodu zwężenia i zapadnięcia się dróg oddechowych. Powoduje to uwięzienie powietrza w płucach i nadmierne rozdęcie płuc i klatki piersiowej (hiperinflacja płuc).

Oddychanie przy dużych objętościach płuc (hiperinflacja) jest ważną przyczyną dyskomfortu w oddychaniu (duszności) u osób z POChP. Leki rozszerzające oskrzela pomagają rozluźnić mięśnie dróg oddechowych lub rurek oddechowych. Leki rozszerzające oskrzela są często przepisywane, jeśli kaszel występuje ze zwężeniem dróg oddechowych, ponieważ lek ten może zmniejszyć kaszel, świszczący oddech i duszność. Leki rozszerzające oskrzela można przyjmować doustnie, przez wstrzyknięcie lub inhalację i zaczynają działać niemal natychmiast, ale efekt utrzymuje się tylko przez 4-6 godzin. Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu wziewnych leków rozszerzających oskrzela na dyskomfort w oddychaniu i wytrzymałość wysiłkową u pacjentów z łagodną postacią POChP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U osób z łagodną POChP zdolność wydychania powietrza z płuc jest częściowo ograniczona z powodu zwężenia i zapadnięcia się dróg oddechowych. Powoduje to uwięzienie powietrza w płucach i nadmierne rozdęcie płuc i klatki piersiowej – jest to znane jako hiperinflacja płuc. Uważamy, że oddychanie przy dużych objętościach płuc (hiperinflacja) jest ważną przyczyną dyskomfortu w oddychaniu (duszności) u osób z POChP. Leki rozszerzające oskrzela pomagają rozluźnić mięśnie dróg oddechowych lub rurek oddechowych. Leki rozszerzające oskrzela są często przepisywane, jeśli kaszel występuje ze zwężeniem dróg oddechowych; ten lek może zmniejszyć kaszel, świszczący oddech i duszność. Leki rozszerzające oskrzela można przyjmować doustnie, przez wstrzyknięcie lub inhalację i zaczynają działać niemal natychmiast, ale efekt utrzymuje się tylko przez 4-6 godzin. Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu wziewnych leków rozszerzających oskrzela na dyskomfort w oddychaniu i wytrzymałość wysiłkową u pacjentów z łagodną postacią POChP.

Każdy uczestnik weźmie udział w 4 wizytach w laboratorium. Wizyta 1 (wizyta przesiewowa) będzie obejmowała zapis historii medycznej, przyjmowanych leków, pomiary antropometryczne, kwestionariusze, testy oddechowe, test wysiłkowy w cyklu przyrostowym oraz test wysiłkowy w cyklu stałego obciążenia. Wizyta 2 obejmie testy oddechowe i test wysiłkowy w cyklu stałego obciążenia. Wizyty 3 i 4 obejmą testy oddechowe i test wysiłkowy w cyklu stałego obciążenia po losowym przydzieleniu pacjentów do grupy otrzymującej placebo lub Atrovent. Wizyty te będą odbywać się w oddzielne dni, a pacjenci otrzymają dwa powyższe zabiegi w przypadkowej kolejności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Respiratory Investigation Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie łagodnej POChP LUB zdrowych osób z grupy kontrolnej
  • 40-80 lat
  • w stanie wykonać wszystkie procedury badawcze
  • Historia palenia > 10 paczkolat (w przypadku łagodnej POChP) lub historia palenia < 10 paczkolat (dla zdrowych osób z grupy kontrolnej)

Kryteria wyłączenia:

  • alergia na atrovent
  • historia astmy, atopii lub polipów nosa
  • Desaturacja tlenu < 80% podczas wysiłku
  • niedawna historia CAD (poniżej roku) lub jakiekolwiek istotne choroby, które mogą przyczynić się do duszności lub ograniczenia wysiłku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: 2
Roztwór soli (0,9% NaCl)
Bromek ipratropium w nebulizacji (4 ml) lub roztwór soli fizjologicznej (0,9% NaCl) (4 ml) zostaną podane pacjentom tylko raz.
Inne nazwy:
  • Atrovent
Eksperymentalny: 1
Bromek ipratropium
Bromek ipratropium w nebulizacji (4 ml) lub roztwór soli fizjologicznej (0,9% NaCl) (4 ml) zostaną podane pacjentom tylko raz.
Inne nazwy:
  • Atrovent

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
czas wytrzymałości
Ramy czasowe: 2 godziny po inhalacji leku
2 godziny po inhalacji leku
duszność
Ramy czasowe: 2 godziny po inhalacji leku
2 godziny po inhalacji leku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj